Formulasi dan Spesifikasi: Tablet: 50mg, 100mg, 150mg
Indikasi: Kanker payudara stadium lanjut atau metastasis lokal yang positif HR dan negatif HER2: (1) Digunakan dalam kombinasi dengan inhibitor aromatase sebagai terapi endokrin awal pada pasien wanita pascamenopause. (2) Dalam kombinasi dengan fulvestrant untuk pasien yang telah mengalami perkembangan penyakit setelah terapi endokrin sebelumnya.
Poin untuk dosis yang tepat.
1. Pasien dengan HR positif yang dikonfirmasi dan HER2 negatif harus diuji di laboratorium patologi yang memenuhi syarat sebelum pengobatan dengan abexilide.
Terapi Abecedrine harus dimulai oleh dokter yang berpengalaman dalam terapi antineoplastik dan dipantau selama pengobatan. Dosis Abexilide yang direkomendasikan dalam kombinasi dengan terapi endokrin adalah 150mg dua kali sehari. Jika pasien muntah atau melewatkan dosis Abexilide, dosis tersebut tidak boleh dibuat-buat dan dosis berikutnya harus diminum pada waktu yang dijadwalkan. Abexilide dapat diberikan pada saat perut kosong atau dengan makanan. Abexilide tidak boleh dikonsumsi dengan grapefruit atau jus grapefruit.
3. Tidak diperlukan penyesuaian dosis pada pasien dengan gangguan hati ringan (Child-Pugh kelas A) atau sedang (Child-Pugh kelas B); pada pasien dengan gangguan hati berat (Child-Pugh kelas C) dianjurkan untuk mengurangi frekuensi pemberian dosis menjadi sekali sehari.
4. Hitung darah lengkap harus dipantau sebelum memulai terapi abecedrine, setiap 2 minggu selama 2 bulan pertama terapi, setiap bulan selama 2 bulan berikutnya dan bila diindikasikan secara klinis. Sebelum memulai pengobatan, direkomendasikan bahwa jumlah neutrofil absolut harus ≥1,5 x 109 / L, jumlah trombosit harus ≥100 x 109 / L dan hemoglobin harus ≥80 g / L. Neutropenia sering dilaporkan, dengan waktu median dari awal pengobatan hingga timbulnya neutropenia grade 3 atau 4 selama 29-33 hari dan waktu median untuk remisi 11-15 hari. Untuk pasien yang mengalami neutropenia tingkat 3 atau 4, dianjurkan agar dosis ditangguhkan sampai toksisitas berkurang ke tingkat 2 atau di bawahnya. Pertimbangkan perlunya pengurangan dosis saat pemberian dosis ulang.
5. Efek samping yang umum terjadi adalah diare, yang kejadiannya paling tinggi selama bulan pertama pengobatan dan menurun setelahnya. Dalam berbagai penelitian, median waktu antara dimulainya pengobatan dan kejadian diare pertama adalah 6 hingga 8 hari, dan median durasi diare adalah 9 hingga 12 hari (Tingkat 2) dan 6 hingga 8 hari (Tingkat 3). Diare dapat sembuh ke tingkat awal atau lebih rendah dengan pengobatan suportif (misalnya loperamide) dan/atau penyesuaian dosis. Jika terjadi diare, tindakan suportif harus dilakukan sedini mungkin. Ini termasuk yang berikut ini: Pada tanda pertama mencret, pasien harus memulai pengobatan anti-diare. Dorong pasien untuk minum cairan (misalnya, 8 hingga 10 gelas air putih per hari). Jika diare tidak sembuh setidaknya sampai tingkat 1 dalam waktu 24 jam setelah menerima pengobatan anti-diare, pengobatan harus ditangguhkan sampai diare telah sembuh setidaknya sampai tingkat 1.
6. Penggunaan gabungan inhibitor CYP3A4 yang kuat harus dihindari. Jika inhibitor CYP3A4 yang kuat tidak dapat dihindari, dosis Abecedrine harus dikurangi menjadi 100 mg/dosis dua kali sehari. Jika terapi inhibitor CYP3A4 dihentikan, dosis abexilide harus ditingkatkan ke dosis yang digunakan sebelum memulai terapi inhibitor CYP3A4 (setelah 3 sampai 5 paruh dari inhibitor CYP3A4 tersebut).