Formulasi dan Spesifikasi: Tablet: 40mg
Indikasi: Untuk pengobatan ajuvan intensif pasien dewasa dengan kanker payudara stadium awal HER2-positif setelah terapi yang mengandung trastuzumab ajuvan.
Poin untuk penggunaan yang tepat.
1. Pengujian HER2 diperlukan untuk pasien yang mempertimbangkan penggunaan obat ini dan hanya pasien HER2-positif yang harus diobati dengan neratinib.
2. Dosis neratinib yang direkomendasikan adalah 240mg sekali sehari dengan makanan selama satu tahun. Pasien diinstruksikan untuk mengonsumsi neratinib pada waktu yang kurang lebih sama setiap hari dan menelan neratinib secara utuh (tablet tidak boleh dikunyah, dihancurkan, atau dibelah sebelum ditelan). Jika pasien melewatkan dosis, dosis yang terlewat tidak boleh dibuat dan pasien harus diinstruksikan untuk mengambil neratinib lagi pada hari berikutnya dengan dosis harian.
3. Reaksi merugikan yang utama adalah diare. Insiden dan tingkat keparahan diare dapat dikurangi dengan penggunaan profilaksis obat antidiare, perubahan pola makan dan penyesuaian dosis neratinib yang tepat. Pasien diinstruksikan untuk memulai pemberian profilaksis loperamide antidiare pada saat dosis pertama neratinib dan dilanjutkan selama 2 siklus (56 hari). Regimen dosis profilaksis untuk loperamide ditunjukkan dalam tabel di bawah ini.
Tabel 7 Regimen dosis profilaksis untuk loperamid
Durasi pemberian dosis neratinib
Dosis dan frekuensi pemberian dosis Loperamide
Minggu 1 hingga 2 (hari 1 hingga 14)
4mg tiga kali sehari
Minggu ke-3 hingga ke-4 (hari ke-15 hingga ke-28)
4mg dua kali sehari
Minggu ke-5 hingga 8 (hari ke-29 hingga 56)
4mg dua kali sehari
Minggu ke-9 hingga 52 (hari ke-57 hingga 365)
4mg sesuai kebutuhan, tidak melebihi 16mg/d
Diare dapat dikontrol dengan menghentikan sementara pemberian neratinib atau mengurangi dosisnya seperti yang diindikasikan secara klinis, dengan dosis neratinib minimum 120mg / hari.
Dosis awal neratinib dikurangi menjadi 80mg pada pasien dengan gangguan hati yang parah.
5. Interaksi obat: (1) Penghambat pompa proton (PPI): Hindari pemberian bersama dengan neratinib. (2) Antagonis reseptor H2: Berikan neratinib setidaknya 2 jam sebelum atau 10 jam setelah dosis antagonis reseptor H2 berikutnya. (3) Antasida: Jangan berikan neratinib sampai 3 jam setelah pemberian antasida. (4) Hindari pemberian neratinib bersamaan dengan penginduksi CYP3A4 yang kuat atau sedang.
6. Studi klinis telah menunjukkan manfaat klinis neratinib dalam kombinasi dengan capecitabine dalam pengobatan kanker payudara stadium lanjut atau metastasis.