Formulasi dan Spesifikasi: Kapsul: 75mg, 100mg, 125mg
Indikasi: Produk ini diindikasikan untuk reseptor hormon (HR) positif, HER2 negatif kanker payudara stadium lanjut atau metastasis lokal: (1) Dikombinasikan dengan inhibitor aromatase sebagai terapi endokrin awal pada pasien wanita pascamenopause. Mengingat mekanisme kerja inhibitor aromatase, ovariektomi atau penekanan fungsi ovarium dengan agonis hormon pelepas hormon luteinizing wajib dilakukan pada wanita premenopause/perimenopause yang menerima piperasilin dalam kombinasi dengan inhibitor aromatase. (2) Dalam kombinasi dengan fulvestrant untuk pengobatan pasien wanita dengan kanker payudara metastatik yang telah berkembang setelah terapi endokrin. Piperisil yang dikombinasikan dengan fulvestrant untuk wanita premenopause/permenopause memerlukan pemberian bersama dengan agonis hormon pelepas hormon luteinizing. (3) Kanker payudara pria: pada tanggal 4 April 2019, FDA menyetujui indikasi piperasilin untuk kanker payudara pria stadium lanjut HR-positif, HER2-negatif di Amerika Serikat.
Poin untuk dosis yang tepat.
1. pasien dengan penyakit HR-positif, HER2-negatif yang dikonfirmasi harus diuji di laboratorium patologi yang memenuhi syarat sebelum pengobatan dengan piperasilin. HR-positif didefinisikan sebagai pewarnaan imunohistokimia reseptor estrogen yang menunjukkan pewarnaan nuklir positif di lebih dari 1% sel tumor. HER2-negatif didefinisikan sebagai IHC0-1+ atau FISH-negatif.
2. Dosis awal produk ini adalah 125 mg / d dalam siklus dosis 4 minggu: penghentian 1 minggu diperlukan setelah 3 minggu pemberian dosis. Ini harus dikonsumsi dengan makanan, bukan dengan jeruk bali atau jus jeruk bali, dan sebaiknya dengan makanan untuk memastikan paparan piperasilin yang konsisten.
3. Efek samping yang umum terjadi adalah myelosupresi, oleh karena itu disarankan agar tes darah rutin dilakukan sebelum penggunaan produk ini dan pengobatan dimulai ketika jumlah neutrofil absolut ≥ 1 x 109 / L dan jumlah trombosit ≥ 50 x 109 / L. Tes darah pada hari ke-15 dengan jumlah neutrofil absolut 0,5 x 109/L hingga ≤1 x 109/L dapat dilanjutkan hingga hari ke-21. Jika jumlah neutrofil absolut ≤0,5 x 109/L pada hari ke-15, piperasilin ditangguhkan sampai kembali ke ≥1 x 109/L dan kemudian pengobatan berikutnya dimulai pada tingkat dosis yang dikurangi. Jika jumlah darah diuji sehari sebelum kursus berikutnya dan neutrofil pulih hingga ≥1 x 109/L, kursus berikutnya dapat dimulai dengan dosis asli, tetapi jika pemulihan tertunda, kursus berikutnya perlu dimulai pada tingkat dosis yang dikurangi.
4. Hindari penggunaan inhibitor CYP3A kuat secara bersamaan dan pertimbangkan penggantian inhibitor kuat dengan agen bersamaan lainnya yang tidak memiliki atau hanya memiliki penghambatan CYP3A yang lemah. Jika pasien harus diobati bersamaan dengan inhibitor CYP3A yang kuat, kurangi dosis piperasilin menjadi 75 mg sekali sehari. Jika penghambat kuat dihentikan, tingkatkan dosis piperasilin ke dosis sebelum memulai penghambat kuat CYP3A (setelah 3 hingga 5 paruh penghambat).