Formulasi dan Spesifikasi: Injeksi: 440mg (20ml) / botol
Indikasi.
1. Kanker payudara metastatik berulang: Produk ini diindikasikan untuk kanker payudara metastatik positif HER2, digunakan sendiri pada kanker payudara metastatik yang telah menerima beberapa rejimen kemoterapi; dalam kombinasi dengan obat kemoterapi seperti paclitaxel atau docetaxel, untuk pasien kanker payudara metastatik yang belum menerima kemoterapi.
2. Pengobatan ajuvan untuk kanker payudara: Diindikasikan untuk pengobatan ajuvan kanker payudara HER2-positif yang dapat dioperasi dengan diameter tumor >0,5 cm; untuk kanker payudara invasif dengan diameter tumor <0,5 cm, penggunaannya perlu dipertimbangkan bersamaan dengan faktor-faktor lain. Trastuzumab umumnya tidak digunakan dalam kombinasi dengan antrasiklin, tetapi dapat digunakan secara berurutan; dapat dikombinasikan dengan paclitaxel dan agen kemoterapi lainnya (siklofosfamid, karboplatin, dll.), dan juga dapat digunakan secara bersamaan dengan radioterapi dan terapi endokrin adjuvan. 3. Kanker payudara neoadjuvan: terapi neoadjuvan yang dikombinasikan dengan kemoterapi, diikuti dengan terapi adjuvan, untuk kanker payudara HER2-positif stadium lanjut (termasuk inflamasi) secara lokal. Total trastuzumab dilanjutkan selama 1 tahun setelah pembedahan. Poin untuk dosis yang tepat. 1. Pengujian HER2 harus dilakukan di laboratorium patologi yang memenuhi syarat sebelum pengobatan dengan trastuzumab, dan trastuzumab hanya boleh diberikan kepada pasien HER2-positif. 2. Perhatian harus dilakukan ketika diberikan bersamaan dengan antrasiklin, karena kardiotoksisitas dapat meningkat dan gagal jantung dapat terjadi pada kasus yang parah, dan penggunaan secara berurutan atau terpisah dianjurkan. Dalam praktik klinis, trastuzumab harus dimulai setelah penilaian awal riwayat masa lalu, pemeriksaan fisik, EKG dan ekokardiogram LVEF, dan LVEF harus dipantau setiap 3 bulan selama penggunaannya, lebih sering jika pasien memiliki insufisiensi jantung asimtomatik. Trastuzumab harus dihentikan secara permanen jika LVEF kurang dari 50% atau lebih dari 16% di bawah pra-perawatan dan harus diikuti sampai kembali ke lebih dari 50%. 4. Beberapa studi klinis telah menunjukkan bahwa kombinasi trastuzumab dengan agen kemoterapi lain atau agen endokrin pada pasien dengan kanker payudara metastatik positif HER2 dapat lebih meningkatkan manfaat klinis. 5. Ada juga bukti manfaat klinis dari penggunaan trastuzumab yang berkelanjutan pada kanker payudara HER2-positif yang telah berkembang setelah pengobatan trastuzumab. 6. Regimen dosis mingguan Dosis pemuatan awal: Dosis pemuatan awal yang direkomendasikan untuk produk ini adalah 4 mg/kg. diberikan secara intravena selama 90 menit. Dosis pemeliharaan: Dosis mingguan yang direkomendasikan adalah 2 mg/kg, yang dapat diberikan secara intravena selama 30 menit jika dosis pemuatan awal dapat ditoleransi. Regimen pemberian dosis 3 minggu dengan dosis pemuatan awal 8 mg/kg, diikuti oleh 6 mg/kg setiap tiga minggu. Waktu infus kira-kira 90 menit untuk dosis tri-mingguan 6mg/kg berulang. Jika pasien mentoleransi infus awal dengan baik, infus berikutnya dapat diubah menjadi 30 menit. Larutan yang sudah disiapkan diencerkan dalam 250ml NaCl 0,9%. Dekstrosa 5% tidak boleh digunakan (dapat menyebabkan agregasi protein). 7. Durasi pengobatan: Durasi terapi ajuvan dengan trastuzumab pada pasien kanker payudara setelah pembedahan adalah 1 tahun dan tidak ada perpanjangan pengobatan yang direkomendasikan.