Petunjuk Butiran Sodium Faropenem Pediatrik

20170308.
Catatan: Berdasarkan versi terbaru (edisi ke-15, dikeluarkan pada tahun 2011) dari petunjuk untuk sirup kering yang disetujui oleh unit penelitian asli, termasuk data untuk anak-anak.
20171225: [Toksikologi Farmakologi] Ditentukan berdasarkan versi spesialisasi toksikologi farmakologi yang disetujui

 Tanggal persetujuan.
Tanggal revisi.
Petunjuk Butiran Sodium Faropenem Pediatrik
Harap baca instruksi dengan seksama dan gunakan di bawah bimbingan dokter
Nama Obat
Nama generik: Butiran Natrium Faropenem Pediatrik
Nama dagang: Feropem

 Nama bahasa Inggris: Butiran Natrium Faropenem Pediatrik
Hanyu Pinyin:Xiao’er Faluopeinanna Keli

 Bahan-bahan
Bahan utama produk ini adalah Faropenem Sodium. Nama kimianya: (5R, 6S) -6- [(R) -1-hidroksietil] -7-okso-3-[(R) -2-tetrahidrofuranyl] -4-thia-1-azabicyclo [3.2.0] hept-2-ene-2-karboksilat garam natrium asam natrium dibasic hemihydrate.
Rumus struktur kimia.

Rumus molekul: C12H14NNaO5S-2.5H2O
Berat molekul: 352.34
Properti]: Produk ini adalah butiran oranye.

 Indikasi]
Produk ini adalah granul, terutama digunakan untuk pengobatan penyakit menular berikut pada anak-anak yang disebabkan oleh bakteri yang sensitif terhadap Faropenem.
Pasien anak
Produk ini diindikasikan untuk pengobatan penyakit infeksi berikut pada anak-anak yang disebabkan oleh Staphylococcus spp, Streptococcus spp, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus spp, Catamorax spp, Escherichia coli, Citrobacter spp, Klebsiella spp, Haemophilus influenzae, dan Pertussis spp yang sensitif terhadap Faropenem.
Infeksi kulit dan jaringan kulit superfisial, infeksi kulit dan jaringan kulit dalam, limfangitis, limfadenitis, penyakit kulit bernanah kronis, faringitis, tonsilitis, bronkitis akut, pneumonia, sistitis, pielonefritis, otitis media, sinusitis, peradangan jaringan periodontal, demam berdarah, pertusis.
Spesifikasi】 0,05g (dihitung dengan C12H15NO5S).
Penggunaan dan Dosis]
Penggunaan
Larutkan produk ini dalam jumlah yang sesuai ke dalam air dan minum secara oral.
Produk ini perlu disiapkan untuk segera digunakan dan tidak boleh dibiarkan untuk waktu yang lama setelah persiapan. Ini harus digunakan dengan cepat setelah dilarutkan dalam air dan dapat disimpan di lemari es jika perlu, tetapi juga harus digunakan sesegera mungkin.
2. Dosis
Dosis harus ditingkatkan atau diturunkan oleh dokter sesuai dengan jenis dan tingkat keparahan infeksi dan situasi spesifik pasien.
Untuk mencegah munculnya strain yang resistan terhadap obat, pengujian kerentanan bakteri harus dilakukan pada prinsipnya dan pengobatan terpendek harus digunakan untuk memastikan kemanjuran.
Dosis yang dianjurkan untuk anak-anak.
Biasanya, anak-anak harus diberikan 5mg/kg per dosis, 3 kali sehari. Dosis dapat ditingkatkan atau diturunkan sesuai dengan usia, berat badan dan gejala. Untuk anak yang lebih besar, dosis tidak boleh melebihi batas atas dosis dewasa, yaitu 300mg per dosis, 900mg per hari.
Reaksi yang Merugikan
Tidak ada informasi rinci tentang reaksi merugikan dari produk ini untuk penggunaan klinis di Cina. Informasi tentang reaksi merugikan dari sirup natrium faropenem kering dan tablet natrium faropenem yang telah dipasarkan di luar negeri adalah sebagai berikut.
1. Sirup kering natrium Faropenem sodium
Dalam uji klinis pada saat persetujuan, 48 kasus (8,2%) dari total 587 kasus menunjukkan reaksi yang merugikan, reaksi merugikan yang utama adalah diare pada 35 kasus (6,0%) dan mencret pada 9 kasus (1,5%).
Selain itu, nilai pemeriksaan klinis abnormal pada 22 (6,8%) kasus eosinofilia, 15 (4,9%) kasus peningkatan ALT (GPT) dan 11 (3,6%) kasus peningkatan AST (GOT).
Temuan penggunaan pasca pemasaran: 367 kasus (10,2%) dari total 3613 kasus mengalami reaksi yang merugikan, reaksi merugikan utama adalah diare dan mencret pada 349 kasus (9,7%), ruam kulit pada 10 kasus (0,3%), muntah pada 4 kasus (0,1%) dan urtikaria pada 3 kasus (0,1%) (pada akhir pemeriksaan ulang 2005).
(1) Reaksi merugikan yang serius
(1) Syok (kurang dari 0,1%), gejala seperti alergi (kejadian tidak diketahui): Kadang-kadang syok dan gejala seperti alergi dapat terjadi, sehingga perlu dilakukan pengamatan yang cermat. Jika terjadi ketidaknyamanan, kelainan pada mulut, mengi, dyspnoea, pusing, dysgeusia, tinnitus, berkeringat, pembilasan umum, pembengkakan pembuluh darah, hipotensi, dll., hentikan obat dan lakukan pengobatan yang tepat.
(2) Insufisiensi ginjal akut (kejadian tidak diketahui): Disfungsi ginjal serius, termasuk insufisiensi ginjal akut, kadang-kadang dapat terjadi dan harus dihentikan dan diobati dengan tepat ketika kelainan tersebut dikonfirmasi.
(3) Kolitis parah seperti kolitis pseudomembran dengan tinja berdarah (kejadian tidak diketahui): Kolitis parah seperti kolitis pseudomembran dengan tinja berdarah dapat terjadi dalam beberapa kasus dan harus dipantau secara ketat dan segera dihentikan serta diobati dengan tepat jika terjadi gejala seperti sakit perut atau sering diare.
(4) Sindrom mata selaput lendir kulit (sindrom Stevens-Johnson) dan nekrolisis epidermal toksik (sindrom Lyell) (kejadian tidak diketahui): Karena gejala-gejala seperti sindrom mata selaput lendir kulit (sindrom Stevens-Johnson) dan nekrolisis epidermal toksik (sindrom Lyell) kadang-kadang dapat terjadi, pengamatan yang cermat diperlukan. Obat harus dihentikan dan diobati dengan tepat pada permulaan gejala-gejala ini.
(5) Pneumonia interstitial (kejadian tidak diketahui): Pneumonia interstitial dengan gejala seperti demam, batuk, dispnea dan rontgen dada yang tidak normal kadang-kadang dapat terjadi.
(6) Disfungsi hati dan penyakit kuning (kurang dari 0,1%): Kadang-kadang dapat terjadi peningkatan glutamic oxalyl transaminase (AST (GOT)), alanine transaminase (ALT (GPT)), alkaline phosphatase (Al-P) dan penyakit kuning. Fungsi hati harus diperiksa secara teratur dan jika kelainan dikonfirmasi, obat harus dihentikan dan pengobatan yang tepat harus diberikan.
(7) Defisiensi granulosit (kejadian tidak diketahui): Defisiensi granulosit kadang-kadang dapat terjadi dan harus dipantau secara ketat. Jika kelainan dikonfirmasi, obat harus dihentikan dan pengobatan yang tepat diberikan.
(8) Rhabdomyolysis (kejadian tidak diketahui): Rhabdomyolysis, ditandai dengan mialgia, kelemahan, peningkatan creatine phosphokinase (CK (CPK)) dan peningkatan mioglobin dalam darah dan urin, kadang-kadang dapat terjadi dan dapat disertai dengan disfungsi ginjal yang parah seperti insufisiensi ginjal akut, dan harus dihentikan dan diobati dengan tepat ketika gejala ini terjadi.
2) Reaksi merugikan yang serius (obat serupa)
Sindrom infiltrasi paru eosinofilik (sindrom PIE): Senyawa serupa (sefalosporin, karbapenem) telah dilaporkan menyebabkan sindrom PIE seperti demam, batuk, dispnea, rontgen dada yang abnormal, eosinofilia, dll. Jika gejala-gejala ini terjadi, hentikan obat dan lakukan tindakan pengobatan yang tepat seperti memberikan adrenokortikosteroid.
3) Reaksi merugikan lainnyaCatatan 1)
 Insiden tidak diketahui Insiden 0,1-<5% Insiden<0,1% AlergiCatatan 2) Pruritus, urtikariaCatatan 4), demam, eritema, eritema, dll. Eosinofilia DarahCatatan 3), klasifikasi leukosit abnormal, dll. Jumlah granulosit abnormal, jumlah trombosit abnormal Hati Peningkatan glutathione aminotransferase (AST), glutamil aminotransferase (ALT), gamma-glutamil aminotransferase (gamma-GTP), dll. Peningkatan alkali fosfatase (Al-P), bilirubin, laktat dehidrogenase (LDH) Ginjal Peningkatan urea nitrogen (BUN), kreatinin Pencernaan
Sistem Mual, diareNote 4), mencretNote 4), sakit perut dan muntahNote 4), kehilangan nafsu makan, perut kembung, stomatitis, stomatitis, disfungsi saluran cerna, dispepsia, gastritis, konstipasi Flora bakteri
Disbiosis Infeksi Candida (Catatan 5), stomatitis Kekurangan vitamin Kekurangan vitamin K (hipoprotrombinemia, kecenderungan perdarahan, dsb.), kekurangan vitamin B (radang lidah, stomatitis, kehilangan nafsu makan, neuritis, dsb.) Mati rasa lainnya Hot flushes, sakit kepala, pusing, mengantuk, oedema, mulut dan bibir kering, sakit mata, kuku berubah warna, lesu. (Catatan 1) Berdasarkan hasil survei tentang penggunaan tablet dan sirup kering untuk anak-anak pada saat persetujuan dan selama pemeriksaan ulang (20.916 total kasus, khusus untuk anak-anak), maka dapat disimpulkan bahwa tablet dan sirup kering untuk anak-anak tidak boleh dikonsumsi secara berlebihan.
63 kasus yang diselidiki, 17 kasus dalam uji klinis pasca pemasaran) untuk menghitung kejadian reaksi yang merugikan.
(Catatan 2) Pengamatan yang memadai diperlukan dan obat harus dihentikan pada saat timbulnya gejala-gejala ini dan tindakan yang tepat harus diambil.
(Catatan 3) Berdasarkan hasil uji coba ketika sirup kering untuk anak-anak disetujui, perubahan eosinofilia adalah 22 kasus (6,8%).
(Catatan 4) Berdasarkan hasil persetujuan dan penggunaan pasca pemasaran sirup kering untuk anak-anak, 393 kasus (9,5%) diare dan mencret, 5 kasus urtikaria, dan 5 kasus diare dan mencret.
(0,1%) dan muntah dalam 4 kasus (0,1%). Gejala-gejala ini harus dihentikan dan tindakan yang tepat harus diambil.
(Catatan 5) Produk ini dapat menyebabkan infeksi Candida kulit superfisial pada bokong pada anak-anak dan harus dipantau secara memadai.
Ambil tindakan yang tepat.
2. Tablet Natrium Faropenem
Dalam uji klinis pada saat persetujuan, reaksi yang merugikan terjadi pada 127 kasus (5,8%) dari total 2207 kasus. Reaksi merugikan yang utama adalah diare pada 55 kasus (2,5%), sakit perut pada 19 kasus (0,9%), tinja encer pada 15 kasus (0,7%), ruam kulit pada 13 kasus (0,6%) dan mual pada 12 kasus (0,5%).
Selain itu, nilai pemeriksaan klinis abnormal pada 56 kasus (3,4%) untuk peningkatan transaminase glutamat (ALT (GPT)), 36 kasus (2,2%) untuk peningkatan transaminase glutamat oksalasetat (AST (GOT)) dan 27 kasus (1,8%) untuk eosinofilia.
Temuan pasca-pemasaran menunjukkan bahwa 528 kasus (3,0%) dari total 17.383 kasus mengalami reaksi yang merugikan, dengan reaksi merugikan yang utama adalah diare dan mencret pada 365 kasus (2,1%), sakit perut pada 26 kasus (0,2%) dan ruam kulit pada 25 kasus (0,1%).
Reaksi merugikan yang serius, reaksi merugikan yang serius (obat serupa) dan reaksi merugikan lainnya sama dengan yang dijelaskan di atas di bawah judul yang sama dari reaksi merugikan sirup kering natrium faropenem.

 [Kontraindikasi] Kontraindikasi pada pasien dengan riwayat syok terhadap komponen produk ini.
Pada prinsipnya, ini dikontraindikasikan pada pasien dengan riwayat hipersensitivitas terhadap bahan-bahan produk ini.
[Tindakan pencegahan].
1. Pasien berikut ini harus digunakan dengan hati-hati
(1) Pasien dengan riwayat hipersensitivitas terhadap penisilin, sefalosporin atau karbapenem.
(2) Pasien yang rentan terhadap asma bronkial, ruam, urtikaria dan reaksi alergi lainnya, seperti orang tua atau saudara kandung.
(3) Pasien dengan asupan oral yang buruk atau yang menerima terapi nutrisi non-oral, atau yang berada dalam kondisi umum yang buruk (kadang-kadang defisiensi vitamin K dapat terjadi dan harus dipantau secara ketat).
(4) Pasien dengan diare (dapat menyebabkan gejala diare memburuk dan perlu dipantau secara ketat)
(5) Pasien dengan disfungsi ginjal yang parah (produk ini terutama diekskresikan melalui ginjal. Gangguan ginjal dapat menyebabkan waktu paruh obat yang berkepanjangan dan konsentrasi darah tinggi yang berkepanjangan, oleh karena itu dosis harus dikurangi atau interval antara dosis harus diperpanjang sebagaimana mestinya).
2. Perhatian saat menggunakan
(1) Syok dapat terjadi saat mengonsumsi produk ini, jadi harus diperiksa secara memadai.
(2) Diare dan mencret adalah reaksi merugikan yang paling umum terhadap produk ini, jadi jika gejala-gejala berikut ini terjadi, kendalikan dosis dan pantau tinja. Jika terjadi gejala seperti diare atau mencret, tindakan yang tepat (termasuk penghentian) harus diambil, tergantung pada gejala, tingkat dan riwayat.
Selain itu, jika diare atau mencret, pasien atau wali harus diinstruksikan oleh dokter (lihat [Reaksi yang merugikan] untuk rinciannya).
Insiden efek samping seperti diare dan mencret adalah: lebih tinggi pada anak-anak di bawah usia 3 tahun (13,5%) daripada anak-anak di atas usia 3 tahun (4,0%)
Insiden efek samping seperti diare dan mencret lebih tinggi pada anak-anak di bawah usia 3 tahun (13,5%) daripada anak-anak di atas usia 3 tahun (4,0%).
2) Gejala-gejala seperti diare dan mencret kemungkinan besar terjadi dalam waktu 3 hari setelah pemberian, dan oleh karena itu, harus diamati terutama selama periode awal pemberian.
(3) Insiden diare dan mencret cenderung meningkat dengan meningkatnya dosis tunggal (5,4% untuk 5mg/kg, 9,2% untuk 7,5mg/kg dan 10,9% untuk 10mg/kg).
(3) Produk ini dapat menyebabkan infeksi Candida kulit superfisial pada bokong pada anak-anak dan harus dipantau secara memadai dan dihentikan serta diambil tindakan yang tepat jika ada gejala-gejala ini.
(4) Efek pada pemeriksaan klinis
(1) Tes glukosa urin positif palsu dengan pereaksi Benedict (Benedict’s reagent), pereaksi Fehling (Fehling’s reagent) dan Clinitest (tablet yang mengandung tembaga sulfat), selain reaksi terhadap strip tes glukosa urin (Tes tape).
2) Dapat menyebabkan hasil tes Coombs langsung yang positif.
Penggunaan pada wanita hamil dan menyusui]
Pada wanita hamil atau wanita yang mungkin hamil, jangan mengkonsumsi produk ini kecuali dapat dinilai bahwa manfaat terapeutik lebih besar daripada potensi risikonya (keamanan penggunaan pada wanita hamil belum ditetapkan).
Hindari menyusui saat menggunakan produk ini karena dapat didistribusikan ke dalam ASI.
Untuk anak-anak]
Keamanan produk ini belum ditetapkan pada bayi berat lahir rendah dan neonatus sebagai granul (tidak ada pengalaman dengan penggunaannya).
Penggunaan Geriatri]
Produk ini diformulasikan sebagai granul untuk pengobatan penyakit infeksi pada anak-anak yang disebabkan oleh bakteri yang sensitif terhadap Faropenem. Ini juga dapat digunakan untuk pengobatan penyakit menular pada orang dewasa yang disebabkan oleh bakteri yang sensitif terhadap faropenem.
Ini harus digunakan dengan hati-hati pada pasien lanjut usia dan perhatian khusus harus diberikan pada hal-hal berikut, dimulai dengan 150mg per dosis dan pengamatan yang cermat terhadap status pasien untuk pemberian yang hati-hati (karena orang tua umumnya memiliki fungsi fisiologis yang lebih rendah dan rentan terhadap reaksi yang merugikan).
1. Uji farmakokinetik pada manusia pada pasien lanjut usia telah menunjukkan bahwa dibandingkan dengan orang dewasa yang sehat, pasien lanjut usia memiliki waktu paruh darah yang berkepanjangan dan mempertahankan konsentrasi darah yang lebih tinggi untuk jangka waktu yang lebih lama, yang mungkin terkait dengan peningkatan usia dan fungsi ginjal yang rendah.
2. Diare dan tinja lunak pada pasien lanjut usia cenderung menyebabkan memburuknya gejala sistemik dan oleh karena itu harus diamati dan dihentikan secara memadai dan tindakan yang tepat diambil jika terjadi gejala-gejala ini.
3. Kecenderungan perdarahan akibat kekurangan vitamin K dapat terjadi pada pasien usia lanjut.
Interaksi Obat]
Berhati-hatilah saat menggabungkan produk ini dengan obat-obatan berikut.
Nama obat yang digunakan dalam kombinasi Mekanisme gejala klinis, faktor risiko Imipenem-
Natrium Cistatin telah dilaporkan dalam penelitian pada hewan (tikus) menyebabkan peningkatan konsentrasi darah Cistatin menghambat aktivitas enzim pemetabolisme produk ini. Laporan penelitian hewan Furosemide (anjing): peningkatan nefrotoksisitas produk ini. Tidak jelas bahwa kombinasi natrium valproat dengan karbapenem (meropenem, panipenem betamilon, imipenem cistatin sodium) dapat menyebabkan penurunan konsentrasi asam valproat dalam darah dan akibatnya kambuhnya epilepsi. Tidak jelas [Overdosis obat] Tidak jelas.
Farmakologi dan Toksikologi
Efek farmakologis
Faropenem sodium adalah antibiotik oral berbasis penisilin dengan tulang punggung penisilin dasar. Ini memberikan efek antibakteri dan bakterisida dengan mencegah sintesis dinding sel bakteri. Ini memiliki afinitas tinggi untuk berbagai protein pengikat penisilin (PBP), terutama untuk PBP, yang penting untuk proliferasi bakteri.
Uji in vitro menunjukkan bahwa Faropenem Sodium memiliki spektrum antibakteri yang luas terhadap bakteri Gram-positif aerobik, bakteri Gram-negatif aerobik dan bakteri anaerobik; terutama terhadap Staphylococcus, Streptococcus, Pneumococcus dan Enterococcus di antara bakteri Gram-positif aerobik, Citrobacter, Enterobacter dan Pertussis di antara bakteri Gram-negatif aerobik dan Streptococcus alginolyticus, Bacteroides dan Prevotella di antara bakteri anaerobik. Ini juga stabil untuk berbagai bakteri yang memproduksi β-laktamase dan memiliki aktivitas antibakteri yang kuat terhadap bakteri yang memproduksi β-laktamase.
Studi toksikologi
Genotoksisitas Uji Ames, uji mutasi dan kelainan kromosom pada sel yang dikultur dan uji mikronukleus tikus tidak mengungkapkan bahwa natrium faropenem bersifat mutagenik.
Toksisitas reproduksi
Pemberian oral 320, 800 dan 2000 mg/kg pada tikus selama organogenesis dan 80, 360 dan 1620 mg/kg pada tikus sebelum dan selama masa awal gestasi, perinatal dan periode laktasi tidak menghasilkan perubahan status atau berat badan secara keseluruhan, kecuali sedikit perubahan dalam asupan makanan. Hasil penelitian menunjukkan tidak ada efek pada fungsi reproduksi ibu, janin dan tikus neonatal, dan tidak ada teratogenisitas yang diamati.
Pada kelinci, pemberian intravena 50, 100 dan 200 mg/kg selama fase organogenesis mengakibatkan tinja lunak, diare dan aborsi pada kelompok yang diberikan pada 100 mg/kg dan di atasnya, dan kematian ibu, peningkatan kematian janin dan retardasi pertumbuhan ringan pada kelompok yang diberikan pada 200 mg/kg, tetapi tidak ada teratogenisitas yang diamati.
Toksisitas dosis berulang
Pada tikus dan anjing yang diberikan 100, 450 dan 2000 mg / kg secara oral selama 26 minggu, penurunan kadar β-globin diamati pada kelompok tikus yang diberikan di atas 450 mg / kg dan pada kelompok 2000 mg / kg, penurunan sementara dalam asupan makanan dan penurunan γ-GTP nilai diamati. Namun, tidak ada kematian tikus yang diamati pada kelompok 2000 mg/kg. Pada anjing, penurunan kadar eritrosit terjadi pada kelompok yang diberikan di atas 450mg/kg. Dosis natrium faropenem yang tidak beracun untuk tikus dan anjing adalah 100mg/kg.
Farmakokinetik]
Studi farmakokinetik berikut pada anak-anak dijelaskan dalam literatur.
Farmakokinetik pada anak-anak
(1) Konsentrasi darah
Pada anak-anak, dosis oral 5 dan 10 mg/kg setelah makan menghasilkan konsentrasi darah puncak 1,3 dan 2,1 μg/ml setelah kira-kira 1 jam, dengan waktu paruh kira-kira 1 jam.

 
 
 Kurva konsentrasi-waktu darah untuk pemberian oral kepada pasien anak

 Parameter farmakokinetik untuk pemberian oral setelah makan pada pasien anak (rata-rata ± standar deviasi)
Dosis (mg/kg) Jumlah kasus Konsentrasi puncak (Cmax)
(mg/ml) Waktu ke puncak (Tmaks) (jam) Waktu paruh (T1/2) (jam) Area di bawah kurva (AUC) (mg x h/ml) 5121.32±0.721.17±0.391.66±1.124.10±2.3210112.08±1.281.27±0.651.14±0.535.89±3.76
 (2) Distribusi jaringan (tablet natrium Faropenem, untuk dewasa)
Distribusi ditemukan pada dahak pasien, eksudat luka pasca ekstraksi, jaringan kulit, amandel, jaringan mukosa sinus maksilaris dan jaringan prostat.
(3) Metabolisme (Faropenem Sodium Tablet, untuk dewasa)
Produk diserap dalam bentuk aslinya, sebagian diekskresikan dalam urin sebagai obat prototipe, dan sisanya dihilangkan dari urin setelah metabolisme oleh dehidrogenase-1 (DHP-1) di ginjal. Tidak ada metabolit natrium faropenem dengan aktivitas antibakteri yang telah diidentifikasi dalam plasma dan urin manusia.
(4) Ekskresi
Terutama diekskresikan oleh ginjal. Pada anak-anak (setelah makan), tingkat ekskresi urin (0-6 jam) masing-masing adalah 3,7% dan 3,1% untuk 5 dan 10 mg / kg secara oral. Konsentrasi obat kemih puncak (27μg / ml) dicapai 2-4 jam setelah pemberian pada kelompok 5mg / kg dan 0-2 jam setelah pemberian pada kelompok 10mg / kg (41μg / ml).
Penyimpanan
Jauhkan dari cahaya, disegel dan tidak lebih dari 30 ℃.
Pengemasan
Dikemas dalam tas film laminasi; 120 tas / kotak.
Tanggal kedaluwarsa
24 bulan
【Standar Eksekusi】.
Standar registrasi obat impor JX20170294
[Nomor sertifikat registrasi obat impor

 Penerima Lisensi]
Nama Perusahaan: Maruhiro Co.
Alamat: 1-5-22 Nakatsu, kita-ku, Osaka, Jepang
Kode Pos: 531-0071
Nomor telepon: +81-(0)120-12-2834
【Produsen
Nama perusahaan: Pabrik Takayama, Teva Takada Pharma Ltd.
Alamat Produksi: 1040-22, Matsunoki-machi, Takayama, Gifu, Jepang
Kode Pos: 506-0802
Nomor telepon: +81-(0)577-33-0811
Kontak Rumah Tangga]
Nama Perusahaan: Beijing Guoren Tang Pharmaceutical Technology Development Co.
Alamat: Ruang 917, Gedung 2, No. 66 Jalan Timur Jiaoda, Distrik Haidian, Beijing
Kode Pos: 100044
Nomor telepon: 010-84032957
Nomor Fax: 010-84017022