Tanggal persetujuan:
Tanggal revisi:
Instruksi Butiran Kalium Klorida
Harap baca instruksi dengan seksama dan gunakan di bawah bimbingan dokter
Nama Obat
Nama generik: Butiran Kalium Klorida
Nama bahasa Inggris: Butiran Kalium Klorida
Hanyu Pinyin: Lühuajia Keli
Bahan-bahan
Bahan utama produk ini adalah kalium klorida.
Nama kimia: Kalium klorida
Rumus Molekul: KCl
Berat molekul: 74,55
Properti
Produk ini berwarna merah muda terang hingga butiran larut oranye.
Indikasi
Untuk pengobatan dan pencegahan hipokalaemia dengan atau tanpa alkalosis metabolik, ketika manajemen diet dengan makanan kaya kalium atau pengurangan dosis diuretik tidak efektif pada pasien ini.
Spesifikasi
(1) 1,05g per sachet: 1,0g kalium klorida (2) 1,57g per sachet: 1,5g kalium klorida
Dosis dan Pemberian
Garam kalium oral digunakan untuk pengobatan hipokalaemia ringan atau untuk tujuan profilaksis. Dosis yang biasa untuk orang dewasa adalah 0,5-1g (6,7-13,4mmol) per dosis, dilarutkan dalam air hangat dan diminum 1 sampai 3 kali sehari setelah makan, dan dosis disesuaikan dengan kondisi. Dosis harian maksimum untuk orang dewasa biasanya 6g (80mmol).
Pemantauan
Jika konsentrasi kalium darah turun di bawah 2,5 mmol/L, ganti suplementasi oral dengan kalium intravena.
Pantau kalium darah dan sesuaikan dosisnya. Untuk pengobatan hipokalaemia, pantau kadar kalium darah setiap hari atau lebih sering tergantung pada tingkat keparahan hipokalaemia sampai kembali normal. Untuk pemeliharaan dan profilaksis, pantau kadar kalium darah setiap bulan hingga setiap enam bulan.
Pengobatan kehilangan kalium, khususnya pada penyakit jantung, penyakit ginjal atau asidosis, memerlukan perhatian yang cermat terhadap keseimbangan asam-basa, volume cairan, elektrolit termasuk natrium, kalsium, magnesium, klorida dan fosfor, EKG dan status klinis pasien. Status volume, keseimbangan asam-basa dan kehilangan elektrolit harus dikoreksi.
Reaksi yang Merugikan
(1) Iritasi gastrointestinal seperti mual, muntah, ketidaknyamanan faring, nyeri dada (iritasi esofagus), perut kembung dan nyeri perut, ketidaknyamanan perut, diare, dan bahkan ulkus peptikum, perdarahan, perforasi, dan obstruksi dapat terjadi dengan pemberian oral. Hal ini lebih mungkin terjadi pada saat perut kosong, dalam dosis yang lebih tinggi, dan pada orang dengan gangguan gastrointestinal yang sudah ada sebelumnya.
(2) Hiperkalaemia.
(3) Ruam kulit yang jarang terjadi.
Kontraindikasi
Kontraindikasi pada pasien berikut ini.
1. hipersensitivitas terhadap salah satu bahan dalam produk ini.
2. pasien dengan hiperkalaemia.
3. Pasien dengan output urin yang sedikit dan penghentian urin.
4. Pasien yang telah disuntik dengan diuretik pelindung kalium.
Tindakan pencegahan
(1) Gunakan dengan hati-hati dalam kasus berikut ini.
(1) Pada asidosis metabolik dengan oliguria. (2) Pada pasien dengan fungsi adrenokortikal yang berkurang. (3) Dehidrasi akut, karena dapat menyebabkan penurunan output urin dan ekskresi K+ urin pada kasus yang parah. Digunakan dengan hati-hati pada insufisiensi ginjal akut dan insufisiensi ginjal kronis. Kelumpuhan periodik familial, kelumpuhan hipokalemik harus diberikan suplementasi kalium, tetapi perlu dibedakan antara kelumpuhan periodik hiperkalemik atau normal. (6) Diare kronis atau parah dapat menyebabkan hipokalaemia, tetapi juga dapat menyebabkan dehidrasi dan hiponatraemia, menyebabkan oliguria pra-ginjal. (vii) Suplementasi kalium oral dikontraindikasikan pada kasus obstruksi gastrointestinal, gastritis kronis, penyakit maag, striktur esofagus, divertikula, kurangnya tonus usus, dan enterokolitis ulseratif, di mana rangsangan saluran gastrointestinal oleh kalium meningkat dan dapat memperburuk kondisi. (8) Aritmia blok konduksi, terutama bila digitalis digunakan. Luka bakar yang besar, trauma otot, infeksi berat, 24 jam setelah operasi besar dan hemolisis berat, kondisi di atas sendiri dapat menyebabkan hiperkalaemia. Sindrom anomali adrenal dengan sekresi kortikosteroid garam yang tidak memadai.
(2) Tes lanjutan berikut harus dilakukan selama pemberian obat: (1) Kalium darah. Elektrokardiogram. (3) Magnesium darah, natrium, kalsium, klorida dan fosfor. (iv) Indikator keseimbangan asam-basa. (5) Fungsi ginjal dan keluaran urin.
(3) Dapat menyebabkan iritasi gastrointestinal. Peningkatan pengenceran dan pemberian setelah makan dapat mengurangi iritasi gastrointestinal.
(4) Pasien dengan sirosis harus mulai dengan kisaran dosis terkecil dan konsentrasi kalium serum harus sering dipantau.
(5) Ekskresi kalium urin secara substansial berkurang pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal, bersamaan dengan peningkatan risiko hiperkalaemia secara substansial. Pasien dengan gangguan fungsi ginjal, terutama mereka yang sensitif terhadap golongan obat penghambat enzim pengubah angiotensin (ACE inhibitor) atau antagonis reseptor angiotensin (ARB) atau obat antiinflamasi nonsteroid, biasanya harus diprioritaskan dalam pemilihan dosis untuk nilai terkecil dari rentang dosis karena risiko hiperkalaemia. Konsentrasi kalium serum harus sering dipantau dan fungsi ginjal harus dinilai secara teratur.
[Untuk wanita hamil dan menyusui].
Wanita hamil
Kategori Kehamilan C.
Tidak ada data klinis tentang penggunaan produk ini selama kehamilan dan studi reproduksi hewan dengan kalium klorida belum dilakukan. Jika suplementasi kalium tidak menyebabkan hiperkalaemia, kemungkinan besar tidak akan menyebabkan efek buruk pada janin atau mempengaruhi kesuburan.
Wanita menyusui
Kandungan ion kalium normal ASI adalah sekitar 13 mmol/L. Karena kalium oral adalah bagian dari kumpulan kalium tubuh, suplementasi kalium klorida memiliki sedikit efek pada kandungan kalium ASI selama tubuh tidak kelebihan kalium.
Penggunaan produk ini pada wanita hamil dan menyusui harus dipertimbangkan keuntungan dan kerugiannya.
[Untuk anak-anak].
Belum diketahui.
Penggunaan geriatri
Studi klinis butiran kalium klorida belum mencakup jumlah subjek yang cukup berusia 65 tahun ke atas untuk menentukan apakah mereka merespons pengobatan secara berbeda dari subjek yang lebih muda. Pengalaman klinis lain yang dilaporkan belum mengidentifikasi perbedaan respons antara pasien yang lebih tua dan lebih muda. Secara umum, dosis untuk pasien usia lanjut harus dipilih secara hati-hati dan biasanya harus dimulai pada kisaran dosis terkecil untuk mencerminkan frekuensi penurunan fungsi hati, ginjal dan jantung, dan frekuensi komorbiditas atau pengobatan lainnya.
Mayoritas obat ini diketahui diekskresikan oleh ginjal dan oleh karena itu obat ini berisiko lebih besar mengalami reaksi toksik pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal. Karena pasien usia lanjut lebih cenderung mengalami penurunan fungsi ginjal, maka harus berhati-hati dalam pemilihan dosis dan pemantauan fungsi ginjal.
Interaksi Obat]
(1) Glukokortikoid adrenal (terutama yang memiliki efek kortikosteroid garam yang signifikan), kortikosteroid garam adrenal, dan hormon adrenokortikotropik (ACTH), yang meningkatkan ekskresi kalium urin, mengurangi kemanjuran garam kalium ketika digunakan dalam kombinasi.
(2) Obat antikolinergik dapat memperburuk iritasi gastrointestinal dari garam kalium oral, terutama kalium klorida.
(3) Obat anti-inflamasi dan analgesik non-steroid memperburuk respons gastrointestinal terhadap garam kalium oral.
(4) Hiperkalaemia lebih mungkin terjadi dengan kombinasi stok darah (30 mmol/L kalium dalam stok kurang dari 10 hari dan 65 mmol/L kalium dalam stok lebih dari 10 hari), obat yang mengandung kalium dan diuretik yang mempertahankan kalium, terutama pada mereka yang mengalami gangguan ginjal.
(5) Penghambat enzim pengubah angiotensin, penghambat reseptor angiotensin, dan siklosporin A dapat menghambat sekresi aldosteron dan mengurangi ekskresi kalium urin, sehingga hiperkalaemia kemungkinan akan terjadi bila digunakan dalam kombinasi.
(6) Heparin menghambat sintesis aldosteron dan mengurangi ekskresi kalium urin, sehingga hiperkalaemia kemungkinan akan terjadi bila dikombinasikan. Selain itu, heparin dapat meningkatkan kemungkinan perdarahan gastrointestinal.
(7) Garam kalium lepas lambat dapat menghambat penyerapan vitamin B12 dalam usus.
Overdosis obat]
Hiperkalaemia kemungkinan terjadi pada kasus overdosis atau gangguan ginjal yang sudah ada sebelumnya. Hal ini ditandai dengan peningkatan konsentrasi kalium serum (6,5-8,0 mmol/L), kelemahan, kelelahan, mati rasa pada tangan, kaki, mulut dan bibir, kegelisahan yang tidak dapat dijelaskan, kebingungan, dispnea, denyut jantung yang melambat, aritmia, blok konduksi, dan bahkan henti jantung. EKG menunjukkan gelombang T yang tinggi dan tajam dengan perpanjangan progresif interval P-R, hilangnya gelombang P, pelebaran gelombang QRS dan munculnya gelombang sinusoidal. Gejala akhir termasuk kelumpuhan miokard karena henti jantung dan gagal jantung (9-12 mmol/L).
Hiperkalaemia harus segera diobati segera setelah berkembang. Pengobatan hiperkalaemia meliputi.
(1) Pemantauan ketat aritmia jantung dan perubahan elektrolit.
(ii) Penghentian segera suplementasi kalium dan penghentian obat pengawet kalium apa pun, seperti diuretik pengawet kalium, antagonis reseptor angiotensin (ARBS), penghambat enzim pengubah angiotensin (penghambat ACE), obat antiinflamasi non-steroid, suplemen nutrisi tertentu, dll.
(iii) Aplikasi kalsium untuk menangkal kardiotoksisitas K+. Bila EKG menunjukkan defisiensi gelombang P, pelebaran gelombang QRS dan aritmia tanpa aplikasi analog digitalis, berikan 10ml injeksi kalsium glukonat 10% secara intravena selama 2 menit dan ulangi dengan interval 2 menit jika perlu.
Injeksi glukosa konsentrasi tinggi dan insulin secara intravena untuk mendorong masuknya K+ ke dalam sel, injeksi glukosa 10% sampai 25% 300-500ml per jam. 10 unit insulin biasa per 20g glukosa.
Jika terdapat asidosis metabolik, injeksi natrium bikarbonat 5% harus segera diberikan, atau injeksi natrium laktat 11,2% untuk mereka yang tidak mengalami asidosis, terutama jika gelombang QRS melebar.
(vi) Resin penurun kalium oral untuk memblokir penyerapan K+ usus dan meningkatkan ekskresi K+ usus.
(vii) Hiperkalaemia berat dengan gagal ginjal. Hemodialisis atau dialisis peritoneal dapat digunakan, tetapi hemodialisis lebih efektif dan lebih cepat dalam menghilangkan K+.
(viii) Terapkan diuretik tabular, bersama dengan suplementasi garam jika perlu.
Pada pasien yang telah mencapai keadaan stabil pada digitalis, penurunan konsentrasi kalium serum yang terlalu cepat dapat memicu toksisitas digitalis.
Farmakologi dan Toksikologi
Kalium adalah kation intraseluler utama, dengan konsentrasi 150-160 mmol/L, sedangkan kation ekstraseluler utama adalah natrium, dengan konsentrasi hanya 3,5-5,0 mmol/L. Tubuh bergantung terutama pada Na+, K+ dan ATPase dalam membran sel untuk mempertahankan perbedaan konsentrasi K+ dan Na+ antara bagian dalam dan luar sel. Keseimbangan asam-basa dalam tubuh berdampak pada metabolisme kalium, misalnya H+ masuk ke dalam sel selama asidosis dan K+ dilepaskan ke luar sel untuk mempertahankan perbedaan potensial antara di dalam dan di luar sel, menyebabkan atau memperburuk hiperkalemia. Konsentrasi ion kalium intra dan ekstraseluler normal dan perbedaan konsentrasi sangat erat kaitannya dengan fungsi seluler tertentu, seperti metabolisme karbohidrat, penyimpanan glikogen dan metabolisme protein, rangsangan dan konduktivitas saraf dan otot, termasuk otot jantung.
Farmakokinetik]
Kalium klorida dengan cepat diserap oleh saluran pencernaan setelah pemberian oral, dengan sekitar 90% dari jumlah yang diberikan diserap. Di dalam tubuh, terutama didistribusikan dalam cairan ekstraseluler. Selain keadaan ionik, sebagian cairan intraseluler terikat pada protein dan bagian lainnya terikat pada gula dan fosfat. 90% kalium diekskresikan oleh ginjal dan 10% oleh feses.
Penyimpanan】 Segel dan simpan.
Paket】 Film laminasi Polyester / Aluminium / Polyethylene untuk kemasan farmasi. Setiap kantong 1,05g: mengandung 1,0g kalium klorida, 10 kantong / kotak, 15 kantong / kotak; setiap kantong 1,57g: mengandung 1,5g kalium klorida, 10 kantong / kotak.
Tanggal kedaluwarsa】 12 bulan
【Standar Eksekusi
【Persetujuan No.
1.05g per sachet: mengandung 1.0g Kalium Klorida, Registrasi Obat Negara H50020684
1.57g per sachet: mengandung 1.5g Kalium Klorida, Pengukur Obat Negara H50020683
Produsen
Nama Perusahaan: Chongqing Yuyou Pharmaceutical Co.
Alamat: No. 100, Xingguang Avenue, Kota Renhe, Distrik Yubei, Chongqing
Kode Pos: 401121
Nomor telepon: 023-67518018
Nomor Faks: 023-67527018
Alamat web: www.yaopharma.com