Kelas A
Instruksi Tablet Domperidone
Harap baca instruksi dengan seksama dan gunakan sesuai petunjuk atau beli dan gunakan di bawah bimbingan apoteker
Nama Obat
Nama generik: Tablet Domperidone
Nama bahasa Inggris: Domperidone Tablet
Hanyu Pinyin: Duopanlitong Pian
Bahan-bahan
Setiap tablet mengandung 10 mg Domperidone. Eksipien: pati jagung, minyak biji kapas terhidrogenasi, laktosa, magnesium stearat, selulosa mikrokristalin, povidone K90, pati pregelatinisasi, natrium dodesil sulfat, premix berlapis film.
Properti
Produk ini adalah tablet berlapis film putih atau off-white, yang tampak putih setelah melepaskan lapisannya.
[Kelas tindakan] Produk ini adalah obat bebas dalam kategori prokinetik gastrointestinal.
Indikasi
Indikasi
Indikasi】 Untuk gangguan pencernaan, kembung, sendawa, mual, muntah, perut kembung dan nyeri.
Spesifikasi】 10mg
Dosis】 Untuk diminum. Orang dewasa minum 1 tablet sekali, 3 kali sehari, 15-30 menit sebelum makan.
Reaksi yang Merugikan
1. Kadang-kadang mulut kering, sakit kepala, insomnia, hipersensitivitas, pusing, mengantuk, lesu, kram perut, diare, refluks, mual, mulas, ruam, gatal, urtikaria, stomatitis, konjungtivitis, dll.
2. Kadang-kadang menyebabkan peningkatan kadar serum laktogen, payudara meluap, feminisasi payudara pria dan gangguan menstruasi pada wanita, tetapi normalisasi dapat dicapai setelah penghentian obat.
Risiko aritmia ventrikel yang parah dan bahkan kematian jantung mendadak telah dilaporkan meningkat pada pasien dengan dosis harian di atas 30 mg dan/atau pada pasien dengan penyakit jantung yang menyertai, pada pasien dengan tumor yang menerima kemoterapi, pada pasien dengan penyakit organik yang serius seperti gangguan elektrolit, dan pada pasien yang berusia lebih dari 60 tahun.
Kontraindikasi]
1. Kontraindikasi pada pasien dengan obstruksi gastrointestinal mekanis, perdarahan gastrointestinal atau perforasi. Kontraindikasi jika ada risiko peningkatan motilitas lambung (misalnya gejala-gejala yang disebutkan di atas).
2. Kontraindikasi pada pasien dengan tumor hipofisis yang mensekresi prolaktin (prolaktinoma), pheochromocytoma, kanker payudara.
3. Kontraindikasi dalam kombinasi dengan sediaan oral ketokonazol, eritromisin atau penghambat kuat lainnya dari enzim CYP3A4 yang dapat memperpanjang interval QTc (misalnya flukonazol, vorikonazol, klaritromisin, amiodaron, telitromisin, itrakonazol, posakonazol, ritonavir, saquinavir, trabectedin).
4. Kontraindikasi pada pasien dengan insufisiensi hati sedang hingga berat.
5. Kombinasi dengan obat yang memperpanjang interval QT merupakan kontraindikasi.
6. Kontraindikasi pada pasien dengan kelainan konduksi jantung seperti interval QTC yang berkepanjangan, pada pasien dengan gangguan elektrolit yang signifikan, pada pasien dengan penyakit jantung yang mendasari seperti gagal jantung.
7. Kontraindikasi pada pasien dengan hipersensitivitas yang diketahui terhadap domperidone atau salah satu komponen produk ini.
Tindakan pencegahan
1. Konsultasikan dengan dokter atau apoteker Anda jika gejala tidak hilang setelah 3 hari penggunaan. Obat ini tidak boleh digunakan selama lebih dari 1 minggu.
2. Gunakan dengan hati-hati pada pasien dengan penyakit jantung, pasien kanker yang menjalani kemoterapi, atau pasien dengan gangguan elektrolit, karena dapat memperburuk gangguan irama jantung.
3. Pasien yang mengalami muntah-muntah parah dan nyeri perut akut harus diperiksa oleh dokter.
4. Gunakan dengan hati-hati pada wanita hamil dan hentikan menyusui selama penggunaan produk ini pada ibu menyusui.
5. Karena domperidone terutama dimetabolisme di hati, gunakan dengan hati-hati pada pasien dengan parameter hati dan biokimia yang abnormal.
6. Pasien lansia di atas 60 tahun harus digunakan di bawah bimbingan dokter.
7. Pasien dengan insufisiensi ginjal harus digunakan di bawah bimbingan dokter.
8. Gunakan dengan hati-hati pada pasien yang menggunakan digitalis dan aminofilin.
9. Jika terjadi overdosis atau reaksi merugikan yang serius, segera cari bantuan medis.
10. Produk ini mengandung laktosa dan mungkin tidak cocok untuk pasien yang tidak toleran terhadap laktosa, galaktosemik, atau memiliki gangguan penyerapan glukosa/galaktosa.
11. Produk ini dikontraindikasikan pada pasien dengan hipersensitivitas dan harus digunakan dengan hati-hati pada individu yang alergi.
12. Jangan gunakan jika ada perubahan pada sifat-sifat produk ini.
13. Jauhkan produk ini dari jangkauan anak-anak.
14. Jika Anda menggunakan obat-obatan lain, konsultasikan dengan dokter atau apoteker Anda sebelum menggunakan produk ini.
15. Jika terjadi tanda atau gejala yang mungkin terkait dengan aritmia jantung, hentikan pengobatan dengan produk ini dan segera konsultasikan dengan dokter.
16. Antasida atau obat yang menghambat sekresi asam lambung dapat mengurangi ketersediaan hayati produk ini ketika dikonsumsi secara oral dan tidak boleh dikonsumsi bersamaan dengan produk ini. Produk ini harus diminum sebelum makan dan antasida atau obat penekan asam harus diminum setelah makan.
17. Kombinasi dengan obat antikolinergik (misalnya dekstrometorfan, diphenhydramine) dapat memusuhi efek produk ini dalam pengobatan gangguan pencernaan.
18. Domperidone terutama dimetabolisme oleh enzim CYP3A4. Data dari uji coba in vitro dan manusia menunjukkan bahwa pemberian bersama dengan obat yang secara signifikan menghambat enzim CYP3A4 dapat mengakibatkan peningkatan kadar domperidone dalam darah.
19. Produk ini tidak boleh digunakan pada bayi, anak-anak (di bawah 12 tahun), remaja dan orang dewasa dengan berat kurang dari 35 kg.
20. Overdosis telah dilaporkan terutama pada bayi dan anak-anak. Gejala overdosis termasuk agitasi, kesadaran yang berubah, kejang-kejang, disorientasi, mengantuk dan reaksi ekstrapiramidal. Tidak ada penawar khusus untuk produk ini. Jika terjadi overdosis masif, lavage lambung dan pemberian arang aktif dalam waktu satu jam setelah pemberian dosis dapat membantu dan pemantauan klinis yang ketat dan terapi suportif dianjurkan. Obat antikolinergik atau obat sindrom anti-Parkinson mungkin membantu dalam mengendalikan reaksi ekstrapiramidal.
21. Pusing dan mengantuk telah diamati setelah penggunaan domperidone. Oleh karena itu, pasien harus disarankan untuk tidak terlibat dalam mengemudi, mengoperasikan mesin, atau aktivitas lain yang membutuhkan kesadaran dan koordinasi sampai efek produk ini pada mereka telah ditentukan.
[Interaksi Obat].
1. Tidak digunakan dalam kombinasi dengan antijamur azole seperti ketoconazole dan itraconazole, antibiotik makrolida seperti eritromisin, obat anti-HIV penghambat protease HIV, dan nefazodone.
2. Obat antikolinergik seperti doksisiklin, bromoproterenol, skopolamin dan tablet belladonna dapat mengurangi efek produk ini dan tidak boleh dikonsumsi bersamaan dengan produk ini.
3. Penggunaan antasida dan obat yang menghambat sekresi asam lambung secara bersamaan dengan produk ini dapat mengurangi bioavailabilitas produk ini dan penggunaan interval dianjurkan.
4. Tingkat penyerapan asetaminofen, ampisilin, levodopa dan tetrasiklin dapat meningkat ketika digunakan dengan obat-obatan ini.
5. Kombinasi dengan antagonis kalsium (misalnya diltiazem dan verapamil) dan aripitant dapat mengakibatkan peningkatan kadar domperidone dalam darah.
6. Kombinasi produk ini dengan digoxin mengurangi penyerapan yang terakhir.
7. Domperidone tidak mempotensiasi efek neuroleptik dan dapat digunakan secara bersamaan; tidak boleh digunakan bersamaan dengan monoamine oxidase inhibitor (MAOI).
8. Karena domperidone memiliki efek gastrodinamik, secara teoritis dapat mempengaruhi penyerapan obat oral yang digunakan dalam kombinasi, terutama dalam formulasi pelepasan yang diperpanjang atau berlapis enterik. Namun, pemberian bersama domperidone tidak mempengaruhi kadar digoksin atau asetaminofen dalam darah pada pasien yang konsentrasi obat plasmanya sudah berada pada tingkat yang stabil.
9. Interaksi obat dapat terjadi jika digunakan bersamaan dengan obat lain; konsultasikan dengan dokter atau apoteker Anda untuk rinciannya.
10. Domperidone dapat mengurangi efek samping perifer dari agonis dopaminergik (misalnya bromokriptin, levodopa), seperti gejala gastrointestinal, mual dan muntah, tetapi tidak memusuhi efek sentralnya dan dapat digunakan secara bersamaan.
Efek farmakologis]
Ini bekerja langsung pada dinding gastrointestinal untuk meningkatkan gerak peristaltik dan nada saluran pencernaan, meningkatkan pengosongan lambung, meningkatkan motilitas sinus dan duodenum, dan mengkoordinasikan kontraksi pilorus, dan juga meningkatkan gerak peristaltik kerongkongan dan nada sfingter esofagus bagian bawah untuk menekan mual dan muntah. Produk ini tidak mudah melintasi sawar darah-otak.
Penyimpanan】 Simpan di bawah naungan dan segel.
Paket】 Produk ini dikemas dalam paket aluminium-plastik, komposisi paketnya adalah tablet keras farmasi padat polivinil klorida / aluminium foil untuk kemasan farmasi. Spesifikasi paket: 18 tablet per papan, 1 papan per kotak; 24 tablet per papan, 1 papan per kotak; 30 tablet per papan, 1 papan per kotak; 16 tablet per papan, 2 papan per kotak; 24 tablet per papan, 2 papan per kotak; 18 tablet per papan, 2 papan per kotak.
[Tanggal kedaluwarsa] 24 bulan
【Standar Eksekusi】.
【Nomor Persetujuan】
[Tanggal revisi instruksi]
【Perusahaan manufaktur】 [Tanggal revisi instruksi
Nama Perusahaan: Huadong Medicine (Xi’an) Bohua Pharmaceutical Co.
Alamat Produksi: Jalan Konstruksi Barat, Kota Huayin, Provinsi Shaanxi
Kode Pos: 714203
Nomor telepon: (0913) 4359077
Nomor faks: (0913) 4359037
Web
Alamat: www.bohua.com
Jika Anda memiliki pertanyaan, silakan hubungi produsen