Tanggal persetujuan.
Tanggal revisi.
Instruksi Tablet Propylthiouracil
Harap baca instruksi dengan seksama dan gunakan di bawah pengawasan dokter Anda.
Peringatan
Nama Obat]
Nama generik: Tablet Propylthiouracil
Nama bahasa Inggris: Propylthiouracil Tablet
Hanyu Pinyin：Bingliuyang Miding Pian
Bahan-bahan
Bahan utama produk ini adalah: Propylthiouracil, yang nama kimianya adalah: 6-propil-2-thio-2,3-dihidro-4 (1H) pirimidinon.
Rumus struktur kimia.
Rumus molekul: C7H10N2OS
Berat molekul: 170,24
Properti
Produk ini adalah tablet putih.
Indikasi]
Untuk pasien dengan berbagai jenis hipertiroidisme yang tidak toleran terhadap metimazol; terutama untuk: 1. pasien dengan pembesaran kelenjar tiroid ringan hingga sedang; 2. pasien yang kambuh setelah operasi tiroid dan tidak cocok untuk terapi radioaktif 131I; 3. persiapan untuk operasi; 4. sebagai terapi adjuvan untuk radioterapi 131I.
Spesifikasi
50mg
Dosis dan Pemberian
Untuk pengobatan hipertiroidisme pada orang dewasa, dosis awal biasanya 300mg (6 tablet) per hari, tergantung pada tingkat keparahan penyakitnya, 150-400mg (3-8 tablet) per hari, dibagi ke dalam dosis oral, dengan maksimum 600mg (12 tablet) per hari. Dosis pemeliharaan adalah 50-150mg (1 hingga 3 tablet) per hari dan disesuaikan dengan kondisi.
Untuk anak-anak, mulailah dengan 4mg/kg/hari melalui mulut dalam dosis terbagi dan kurangi dosis pemeliharaan yang sesuai.
Pemeriksaan rinci fungsi hati dan ginjal harus dilakukan sebelum memulai pengobatan dengan produk ini.
Karena waktu paruh eliminasi propylthiouracil dapat meningkatkan kerusakan hati dan ginjal, perubahan dosis mungkin diperlukan dalam kasus-kasus berkurangnya fungsi hati dan ginjal, insufisiensi ginjal dan kebutuhan untuk dialisis. Untuk gangguan ginjal ringan hingga sedang, dosis harus dikurangi hingga 25%. Pada gangguan ginjal yang parah, dosis harus dikurangi 50%. Pasien dengan gangguan hati juga harus mengurangi dosis yang sesuai dan kontraindikasi yang relevan harus dipertimbangkan.
Efek samping].
Menurut literatur
Reaksi merugikan berikut ini telah dilaporkan dengan pengobatan propylthiouracil. Karena kejadian ini umumnya dilaporkan secara sukarela oleh sejumlah orang yang tidak pasti, maka tidak mungkin untuk memperkirakan kejadian secara andal atau untuk menetapkan hubungan sebab akibat dengan paparan obat.
Gangguan sistem darah dan limfatik
Neutropenia biasanya tidak memiliki gejala klinis yang signifikan. Reaksi merugikan serius yang kadang-kadang terjadi adalah defisiensi leukosit granulositik, granulositopenia, anemia aplastik dan trombositopenia. Defisiensi granulositik terjadi hingga 0,6% pasien yang menggunakan propiltiourasil dan juga dapat terjadi dalam beberapa minggu hingga beberapa bulan setelah dimulainya pengobatan. Pasien disarankan untuk segera berhenti minum obat dan dalam kebanyakan kasus akan mereda dengan sendirinya (lihat kontraindikasi). Limfadenopati dan trombositopenia jarang terjadi. Dalam kasus yang terisolasi, gangguan eritropoiesis (anemia aplastik), hemolisis (anemia hemolitik) dan tes Coombs positif telah diamati.
Gangguan endokrin
Kadang-kadang pembentukan stroma terjadi pada neonatus dan gondok yang sudah ada dapat membesar.
Gangguan gastrointestinal
Intoleransi lambung kadang-kadang dapat terjadi, dan dalam kasus terisolasi gangguan gastrointestinal (mual, muntah).
Gangguan kulit dan jaringan subkutan
Ruam gatal atau urtikaria sesekali, dermatitis eksfoliatif sesekali lainnya, eritema nodosum, pigmentasi kulit, pruritus telah dilaporkan.
Gangguan otot rangka dan jaringan ikat
Arthralgia sesekali diamati, biasanya progresif selama beberapa bulan pengobatan, tanpa tanda-tanda objektif peradangan. Dalam kasus yang terisolasi, penyakit neuromuskular dan poliartritis telah diamati. Jika ada tanda-tanda mialgia, kadar creatine phosphokinase harus diperiksa.
Reaksi merugikan yang jarang terjadi, terutama pada dosis tinggi, adalah
Gangguan sistem kekebalan tubuh
termasuk reaksi alergi dan demam obat. Reaksi hipersensitivitas yang parah (misalnya sindrom Stevens-Johnson dan toxic epidermolysis bullosa) jarang dilaporkan pada pasien yang diobati dengan propylthiouracil.
Efek gangguan sistem kekebalan tubuh pada sistem organ lainnya (otot rangka, pembuluh darah, ginjal, saluran pernapasan)
Pasien dengan penyakit Graves yang diobati dengan propylthiouracil dapat mengembangkan antibodi sitoplasma anti-neutrofil terhadap myeloperoxidase (MPO-ANCA), yang terkait dengan penyakit rematik (mialgia, artralgia) dan, dalam kasus yang terisolasi, dengan vaskulitis (lihat tindakan pencegahan), nefritis, glomerulonefritis atau perdarahan alveolar.
Sindrom seperti Lupus (termasuk splenomegali dan vaskulitis), periarteritis, dan hipoprotrombinemia juga telah dilaporkan.
Penyakit Hepatobilier
Sangat jarang terjadi kerusakan hati (reaksi hati dengan nekrosis hepatosit, kolestasis sementara), yang dimanifestasikan sebagai hepatitis (hepatitis toksik), gagal hati yang mengakibatkan perlunya transplantasi hati atau kematian (lihat tindakan pencegahan), penyakit kuning.
Gangguan neurologis
Dalam kasus yang terisolasi, berikut ini telah diamati: gangguan rasa dan bau, kelainan sensorik, neuritis dan polineuropati.
Dalam laporan kasus individu lainnya, pembengkakan kelenjar ludah akut, pusing, sakit kepala, mengantuk, pneumonia interstitial, gangguan epigastrium, oedema perifer, arteritis nodosa, pembesaran kelenjar getah bening, alopesia dan sindrom autoimun insulin (penurunan dramatis kadar glukosa darah) juga telah diamati.
Selain itu, mengurangi pengeluaran energi yang meningkat secara patologis pada hipertiroidisme dapat menyebabkan penambahan berat badan (seperti yang biasanya diharapkan). Pasien harus diberitahu bahwa pengeluaran energi akan menjadi normal seiring dengan membaiknya gejala klinis.
Kontraindikasi]
Propylthiouracil dikontraindikasikan pada pasien dengan reaksi hipersensitivitas yang diketahui terhadap propylthiouracil atau komponen lain dari produk ini.
Hal ini dikontraindikasikan pada pasien dengan gangguan hati yang parah, defisiensi leukosit yang parah, atau hipersensitivitas terhadap thiourea.
Tindakan Pencegahan]
Peringatan
1. Hepatotoksisitas: Kegagalan hati, transplantasi hati, atau kematian akibat cedera hati telah dilaporkan pada pasien dewasa dan anak-anak yang diobati dengan propylthiouracil. Tidak ada kasus gagal hati yang dilaporkan pada pasien anak yang diobati dengan methimazole. Oleh karena itu, propiltiourasil tidak dianjurkan untuk pasien anak, kecuali metimazol tidak dapat ditoleransi dan pembedahan atau terapi yodium radioaktif tidak diindikasikan.
Karena onset cedera hati parah yang cepat dan tidak dapat diprediksi, pemantauan fungsi hati secara biokimiawi (bilirubin, alkali fosfatase) dan integritas hepatosit (ALT, AST) tidak dapat mengurangi risiko terjadinya cedera hati parah. Pasien harus diberitahu tentang risiko gagal hati. Pasien harus diinstruksikan untuk melaporkan setiap gejala fungsi hati yang abnormal (anoreksia, pruritus, nyeri perut kanan atas, dll.), terutama selama enam bulan pertama pengobatan. Ketika gejala-gejala ini terjadi, propylthiouracil harus segera dihentikan dan fungsi hati, kadar ALT dan AST harus diperiksa.
Gunakan dengan hati-hati pada pasien dengan fungsi hati yang abnormal.
2. Penggunaan pada wanita hamil: Kasus cedera hati, termasuk gagal hati dan kematian, telah dilaporkan pada wanita yang diobati dengan propylthiouracil selama kehamilan. Dua kasus paparan intrauterin dengan gagal hati dan kematian neonatal telah dilaporkan. Jika propylthiouracil digunakan selama kehamilan, atau jika kehamilan terjadi saat propylthiouracil diberikan, pasien harus diperingatkan tentang potensi bahaya cedera hati pada ibu dan janin, meskipun jarang terjadi.
Apabila diberikan pada wanita hamil, propylthiouracil dapat melintasi plasenta dan dapat menyebabkan gondok janin dan kretinisme.
Setelah awal kehamilan, penggantian dengan obat antitiroid lainnya dianjurkan.
Pada wanita hamil dengan penyakit Graves yang tidak diobati atau tidak diobati secara memadai, terdapat peningkatan risiko gagal jantung ibu, aborsi spontan, persalinan prematur, lahir mati dan hipertiroidisme janin atau neonatal sebagai efek samping.
Jika propylthiouracil digunakan selama kehamilan, atau jika kehamilan terjadi saat propylthiouracil digunakan, pasien harus diperingatkan tentang potensi, meskipun jarang, bahaya propylthiouracil yang menyebabkan kerusakan hati pada ibu dan janin.
Karena propylthiouracil dapat melintasi membran plasenta dan menginduksi gondok dan kretinisme pada janin yang sedang berkembang, maka penting bahwa dosis terapi yang memadai diberikan tetapi tidak overdosis selama kehamilan. Disfungsi tiroid pada banyak wanita hamil berkurang seiring dengan berlanjutnya kehamilan; oleh karena itu dosisnya dapat dikurangi. Dalam beberapa kasus, terapi antitiroid dapat dihentikan beberapa minggu atau bulan sebelum persalinan.
Karena methimazole dapat dikaitkan dengan malformasi janin yang jarang terjadi, propylthiouracil mungkin merupakan obat pilihan pada awal kehamilan. Mempertimbangkan potensi hepatotoksisitas propiltiourasil pada ibu, disarankan untuk mempertimbangkan peralihan dari propiltiourasil ke terapi metimazol pada pertengahan dan akhir kehamilan.
Defisiensi leukosit granulositik: Insiden defisiensi/pengurangan leukosit granulositik sekitar 0,2% sampai 0,5% dan merupakan efek samping yang berpotensi mengancam jiwa dari pengobatan propiltiourasil. Gunakan dengan hati-hati jika leukosit darah perifer rendah. Ketika jumlah leukosit di bawah 4 x 109/L atau jumlah neutrofil di bawah 1,5 x 109/L, hentikan atau sesuaikan obat seperti yang ditentukan oleh dokter. Defisiensi leukosit granulositik biasanya terjadi dalam 3 bulan pertama pengobatan. Pasien harus diinstruksikan untuk segera melaporkan gejala apa pun yang menunjukkan defisiensi leukosit granulositik, seperti demam atau sakit tenggorokan. Leukopenia, trombositopenia dan anemia aplastik (hemositopenia lengkap) juga mungkin terjadi. Dalam kasus leukopenia granulositik yang dicurigai, anemia aplastik (holositopenia), propiltiourasil harus dihentikan dan penanda sumsum tulang pasien dipantau.
4. Vaskulitis: Kasus komplikasi serius dan kematian akibat vaskulitis telah dilaporkan pada pasien yang diobati dengan propylthiouracil. Kasus-kasus vaskulitis meliputi: glomerulonefritis, vaskulitis kutaneus leukositoklastik, perdarahan alveolar/pulmoner, vaskulitis serebral dan kolitis iskemik. Sebagian besar kasus dikaitkan dengan antibodi sitoplasma anti-neutrofil (ANCA) – vaskulitis positif. Dalam beberapa kasus, vaskulitis sembuh/baik dengan penghentian; namun, kasus yang lebih parah memerlukan tindakan terapi tambahan termasuk kortikosteroid, terapi imunosupresif dan plasmaferesis. Jika dicurigai adanya vaskulitis, pengobatan harus dihentikan dan intervensi yang tepat dimulai.
5. Hipotiroidisme: Propylthiouracil dapat menyebabkan hipotiroidisme dan memerlukan pemantauan TSH dan kadar T4 bebas secara teratur serta penyesuaian dosis untuk mempertahankan fungsi tiroid normal. Penggunaan propylthiouracil pada wanita hamil dapat menyebabkan gondok janin dan kretinisme karena obat ini cenderung melintasi membran plasenta (lihat PERHATIAN, Penggunaan dalam Kehamilan).
Hal-hal umum
1. Laporan pemantauan: Pasien harus diinstruksikan untuk melaporkan setiap gejala fungsi hati yang abnormal (anoreksia, pruritus, sakit kuning, feses berwarna terang, urin berwarna gelap, nyeri di perut kanan atas, dll.), terutama selama enam bulan pertama pengobatan. Apabila gejala-gejala ini terjadi, fungsi hati (bilirubin, alkali fosfatase) dan integritas hepatosit (kadar ALT/AST) harus dipantau.
Pasien yang menerima propylthiouracil harus diawasi secara ketat dan harus diberitahu tentang perlunya segera melaporkan tanda-tanda penyakit, terutama sakit tenggorokan, ruam, demam, sakit kepala atau ketidaknyamanan umum. Dalam kasus seperti itu, jumlah sel darah putih dan jumlah pemilahan harus diperiksa untuk mengkonfirmasi apakah defisiensi leukosit granulositik telah terjadi. Perhatian khusus harus diberikan jika pasien sedang menjalani pengobatan yang memiliki hubungan yang jelas dengan defisiensi leukosit granulositik.
2. Informasi untuk pasien: Pasien harus diberitahu bahwa jika mereka hamil atau berencana untuk hamil saat menggunakan obat antitiroid, mereka harus segera melaporkan terapi mereka kepada dokter mereka.
Pasien harus diberitahu bahwa komplikasi serius dan kematian akibat vaskulitis telah terjadi selama masa pengobatan propylthiouracil. Pasien harus disarankan untuk segera melaporkan gejala-gejala yang mungkin terkait dengan vaskulitis, termasuk ruam yang baru muncul, hematuria atau penurunan output urin, dispnea atau hemoptisis (lihat Peringatan dan Reaksi yang Merugikan).
3. Tes laboratorium: Karena propylthiouracil dapat menyebabkan hipoprotrombinemia dan perdarahan, pemantauan waktu protrombin harus dipertimbangkan selama terapi obat, terutama sebelum prosedur bedah.
Fungsi tiroid harus diperiksa secara teratur selama pengobatan. Setelah bukti klinis hipertiroidisme telah teratasi, deteksi kadar TSH serum yang meningkat menunjukkan bahwa dosis pemeliharaan propiltiourasil yang lebih rendah harus diberikan.
Gangguan pada diagnosis: Waktu protrombin dapat diperpanjang dan AST, ALT, ALP dan Bil dapat meningkat.
4. Karsinogenisitas, mutagenisitas, gangguan kesuburan: Hewan percobaan yang diberikan propylthiouracil selama lebih dari 1 tahun telah menunjukkan hiperplasia tiroid dan pembentukan kanker. Hasil uji hewan tersebut dapat diamati ketika dosis yang memadai dari berbagai obat antitiroid diberikan, serta dalam kondisi seperti diet kekurangan yodium, tiroidektomi besar dan implantasi tumor hipofisis yang mensekresi tirotropin otonom, disertai dengan penekanan fungsi tiroid yang terus-menerus. Adenoma hipofisis juga telah didokumentasikan.
5. Wanita menyusui: Bayi dapat terpengaruh oleh penggunaan obat selama menyusui dan memerlukan pengamatan khusus. Selama menyusui, jika obat anti-tiroid diperlukan, pengobatan dengan produk ini dapat menjadi pilihan. Tablet Propylthiouracil dapat diberikan selama menyusui karena konsentrasi obat dalam ASI paling banyak 1/10 dari konsentrasi obat serum pada ibu, tetapi bayi harus dipantau secara khusus karena kasus hipotiroidisme yang terisolasi telah dilaporkan.
6. Penggunaan pada anak: Pada populasi anak, terdapat laporan pasca pemasaran tentang cedera hati yang serius, termasuk laporan gagal hati yang memerlukan transplantasi hati atau mengakibatkan kematian (lihat PERINGATAN). Tidak ada laporan seperti itu yang telah diamati dengan pengobatan methimazole. Oleh karena itu, propylthiouracil tidak dianjurkan untuk digunakan pada pasien anak kecuali methimazole tidak dapat ditoleransi dan pembedahan atau terapi yodium radioaktif tidak diindikasikan.
Bila digunakan pada anak-anak, orang tua dan pasien harus diberitahu tentang risiko gagal hati. Pasien yang menggunakan propylthiouracil yang mengalami kelelahan, mual, anoreksia, demam, faringitis, atau ketidaknyamanan harus segera menghentikan propylthiouracil dan menghubungi dokter mereka untuk memeriksakan jumlah sel darah putih, fungsi hati, dan kadar transaminase mereka.
Untuk wanita hamil dan menyusui].
Penggunaan pada Wanita Hamil
Pada wanita hamil dengan penyakit Graves yang tidak diobati atau tidak diobati secara memadai, terdapat peningkatan risiko gagal jantung ibu, aborsi spontan, persalinan prematur, kelahiran mati dan hipertiroidisme janin atau neonatal.
Kasus cedera hati, termasuk gagal hati dan kematian, telah dilaporkan pada wanita yang diobati dengan propylthiouracil selama kehamilan. Dua kasus paparan intrauterin dengan gagal hati dan kematian neonatal telah dilaporkan.
Jika propylthiouracil digunakan selama kehamilan, atau jika kehamilan terjadi saat propylthiouracil digunakan, pasien harus diperingatkan tentang potensi, meskipun jarang, risiko cedera hati pada ibu dan janin.
Karena propylthiouracil dapat melintasi membran plasenta dan menginduksi gondok dan kretinisme pada janin yang sedang berkembang, maka penting bahwa dosis terapi yang memadai diberikan tetapi tidak overdosis selama kehamilan. Disfungsi tiroid pada banyak wanita hamil berkurang seiring dengan berlanjutnya kehamilan; oleh karena itu dosisnya dapat dikurangi. Dalam beberapa kasus, terapi antitiroid dapat dihentikan beberapa minggu atau bulan sebelum persalinan.
Karena methimazole dapat dikaitkan dengan malformasi janin yang jarang terjadi, propylthiouracil mungkin merupakan obat pilihan pada awal kehamilan. Mempertimbangkan potensi hepatotoksisitas propiltiourasil pada ibu, konversi propiltiourasil ke terapi metimazol dapat dipertimbangkan pada pertengahan dan akhir kehamilan.
Dosis pada wanita menyusui.
Bayi dapat terpengaruh oleh penggunaan obat selama menyusui dan memerlukan pengamatan khusus. Selama menyusui, jika obat antitiroid diperlukan, pengobatan dengan produk ini dapat diterapkan sebagai pilihan. Tablet Propylthiouracil dapat diberikan selama menyusui karena konsentrasi obat dalam ASI paling banyak 1/10 dari konsentrasi obat serum pada ibu, tetapi bayi harus dipantau secara khusus karena hipotiroidisme telah dilaporkan dalam kasus-kasus yang terisolasi.
Obat untuk anak-anak
Propylthiouracil umumnya tidak direkomendasikan untuk pengobatan populasi pasien anak kecuali dalam kasus yang jarang terjadi di mana tidak ada terapi alternatif lain yang sesuai tersedia; lihat [Dosis] untuk dosis pada anak-anak dan remaja. Dosis serendah 50 mg/hari telah dilaporkan dalam literatur asing, meskipun kasus cedera hati yang parah telah terjadi, sebagian besar kasus terjadi pada dosis di atas 300 mg/hari. Lihat [Precautions (Tindakan Pencegahan)] untuk rinciannya.
Penggunaan Geriatri]
Sejumlah orang lanjut usia berusia di atas 65 tahun tidak terdaftar dalam studi klinis propylthiouracil untuk menentukan apakah respons mereka berbeda dari subjek yang lebih muda. Dalam uji klinis lain yang dilaporkan, tidak ada perbedaan dalam respons yang diamati antara pasien yang lebih tua dan lebih muda.
Secara umum, dosis untuk pasien lanjut usia harus dipilih dengan hati-hati, dengan mempertimbangkan kemungkinan yang lebih besar dari penurunan fungsi hati, ginjal dan jantung pada orang tua dan kemungkinan yang lebih besar dari komorbiditas atau obat lain. Dosis harus dikurangi pada lansia, terutama pada mereka yang mengalami penurunan fungsi ginjal. Jika ditemukan hipotiroidisme, tablet tiroid harus ditambahkan.
[Interaksi Obat].
Antikoagulan (oral): Aktivitas antikoagulan oral (misalnya warfarin) dapat ditingkatkan karena propiltiourasil menghambat aktivitas vitamin K; pemantauan tambahan PT/INR harus dipertimbangkan, terutama sebelum prosedur pembedahan.
Beta-adrenergic blocker: hipertiroidisme dapat mengakibatkan peningkatan pembersihan beta-blocker dengan tingkat ekstraksi yang tinggi. Dosis penghambat beta-adrenergik mungkin perlu dikurangi pada pasien dengan hipertiroidisme yang beralih ke fungsi tiroid normal.
Sulphonamides, asam para-aminosalisilat, pautaxone, barbiturat, phentolamine, tolazoline, vitamin B12 dan sulphonylureas memiliki efek penekan tiroid dan penyebab gondok, jadi harus berhati-hati saat menggabungkan produk ini.
Glikosida digitalis: Kadar digitalis serum dapat meningkat ketika pasien dengan hipertiroidisme pada transisi rejimen glikosida digitalis yang stabil ke fungsi tiroid normal; pengurangan dosis glikosida digitalis mungkin diperlukan.
Teofilin: Klirens teofilin dapat menurun ketika pasien dengan hipertiroidisme pada transisi rejimen teofilin yang stabil ke fungsi tiroid normal; pengurangan dosis teofilin mungkin diperlukan.
Yodium: Asupan makanan atau obat tinggi yodium dapat memperburuk hipertiroidisme dan meningkatkan kebutuhan atau durasi pengobatan antitiroid, jadi yodium harus dihindari sebelum mengonsumsi produk ini.
Produk ini dapat mengubah jumlah efektif turunan psilocybin dan kumarin dalam darah.
Overdosis]
Tanda dan gejala
Mual, muntah, ketidaknyamanan epigastrium, sakit kepala, demam, artralgia, pruritus, oedema dan pansitopenia. Leukopenia granulositik adalah efek obat yang paling serius. Dalam kasus yang jarang terjadi, dermatitis eksfoliatif, hepatitis, neuropati atau iritasi atau depresi sistem saraf pusat dapat terjadi.
Tidak ada informasi yang tersedia tentang: LD50; konsentrasi propiltiourasil dalam cairan biologis yang terkait dengan toksisitas dan / atau kematian; jumlah dosis tunggal obat yang biasanya terkait dengan gejala overdosis; atau jumlah dosis tunggal propiltiourasil yang mungkin mengancam jiwa.
Pengobatan
Ketika menangani overdosis obat, potensi overdosis obat ganda, interaksi obat-obat dan profil farmakokinetik yang tidak biasa pada pasien harus dipertimbangkan.
Jika terjadi overdosis, terapi suportif yang tepat harus dimulai sesuai dengan kondisi medis pasien. Overdosis kronis dapat menyebabkan gondok dan hipotiroidisme dan gejala yang menyertainya, dalam hal ini obat harus dihentikan. Jika tingkat hipotiroidisme parah atau gondoknya signifikan, maka diperlukan suplementasi tiroksin. Biasanya, fungsi tiroid akan pulih dengan sendirinya setelah penghentian pengobatan.
Farmakologi dan Toksikologi
Efek farmakologis
Propylthioxypyrimethamine menghambat enzim peroksidase dalam kelenjar tiroid, sehingga mencegah iodinasi tirosin dan kondensasi tirosin beryodium dalam kelenjar tiroid, sehingga menghambat sintesis tiroksin. Ini juga menghambat konversi T4 ke T3 di jaringan perifer, sehingga terjadi penurunan kadar serum T3 yang lebih aktif dengan lebih cepat.
Studi toksikologi
Hiperplasia tiroid dan pembentukan tumor terlihat pada hewan yang diberi propiltiourasil selama lebih dari 1 tahun. Temuan pada hewan tersebut terlihat ketika dosis yang memadai dari berbagai obat antitiroid, diet kekurangan yodium, tiroidektomi besar dan implantasi tumor hipofisis yang mensekresi tirotropin otonom diberikan, disertai dengan penekanan fungsi tiroid yang terus-menerus.
Farmakokinetik]
Ini mudah diserap secara oral dan didistribusikan ke seluruh tubuh, mencapai kelenjar tiroid 20-30 menit setelah pemberian. 60% dimetabolisme di hati; T1/2 adalah 2 jam. Produk ini dapat diekskresikan melalui plasenta dan ASI.
Penyimpanan】 Simpan di bawah naungan dan segel.
Paket】 Botol polietilen densitas tinggi untuk obat padat oral, 100 tablet / botol / kotak.
Tanggal kedaluwarsa】 24 bulan
Standar Eksekusi
Nomor Persetujuan】 Administrasi Obat Negara H31021082
[Penerima Lisensi Pemasaran Obat
Nama: Shanghai Chaohui Pharmaceutical Co.
Alamat Terdaftar: No. 2151 Fuyuan Road, Distrik Baoshan, Shanghai
Kode Pos: 201908
Kontak: 021-66866679
Faksimile: 021-66866679
Alamat web: http://www.zhpharma.com
Produsen
Nama perusahaan: Shanghai Chaohui Pharmaceutical Co.
Alamat: No. 2151 Fuyuan Road, Distrik Baoshan, Shanghai
Kode Pos: 201908
Kontak: 021-66866679
Faksimile: 021-66866679
Alamat web: http://www.zhpharma.com