Kelas A
Instruksi Tablet Ranitidin Hidroklorida
Harap baca instruksi dengan seksama dan gunakan sesuai petunjuk atau beli dan gunakan di bawah bimbingan apoteker.
Nama Obat
Nama generik: Tablet Ranitidin Hidroklorida
Nama bahasa Inggris: Tablet Ranitidine Hydrochloride
Hanyu Pinyin: Yansuan Leinitiding Pian
Bahan-bahan
Produk ini mengandung 0,15g Ranitidin per tablet. Eksipiennya adalah: selulosa mikrokristalin, magnesium stearat, premix berlapis film yang larut dalam lambung.
Properti
Produk ini adalah tablet berlapis film, yang tampak putih pucat hingga agak kuning setelah lapisannya dilepas.
Jenis tindakan]
Produk ini adalah obat antasida yang dijual bebas. Indikasi
Untuk meredakan sakit perut, heartburn (nyeri ulu hati) dan refluks asam yang disebabkan oleh asam lambung yang berlebihan. Spesifikasi】 0,15g (berdasarkan Ranitidine) 【Dosis】.
Ambil secara oral. Orang dewasa minum 1 tablet sekali, 2 kali sehari. Ambil di pagi hari dan menjelang tidur.
[Reaksi yang Merugikan].
Peristiwa berikut telah dilaporkan dalam uji klinis atau pengobatan rutin dengan ranitidin, banyak di antaranya belum berkorelasi jelas dengan ranitidin. Sakit kepala (kadang-kadang parah) dapat dikaitkan dengan ranitidin.
Sistem saraf pusat: ketidaknyamanan yang jarang terjadi, pusing, mengantuk, insomnia dan vertigo. Kebingungan, agitasi, depresi, dan halusinasi yang jarang terjadi, terutama pada pasien lansia yang sakit parah. Penglihatan kabur yang jarang reversibel menunjukkan perubahan dalam regulasi. Gangguan gerakan tak sadar yang jarang reversibel.
Kardiovaskular: Seperti antagonis reseptor H2 lainnya, takikardia langka, bradikardia, blok atrioventrikular, kontraksi ventrikel prematur.
Gastrointestinal: konstipasi, diare, mual/muntah, ketidaknyamanan perut/nyeri perut, pankreatitis yang jarang terjadi.
Hati: Kadang-kadang dilaporkan adanya hepatoseluler, kolestatik atau bentuk campuran hepatitis dengan atau tanpa penyakit kuning. Dalam kasus seperti itu, ranitidin harus segera dihentikan. Peristiwa ini umumnya reversibel, tetapi kematian jarang terjadi. Kegagalan hati jarang terjadi.
Muskuloskeletal: Jarang artralgia dan mialgia.
Hematologi: Beberapa pasien hadir dengan jumlah darah yang berubah (leukopenia, granulositopenia dan trombositopenia), yang biasanya reversibel. Jarang defisiensi granulositik, allohemositopenia, kadang-kadang dengan myelodysplasia dan anemia aplastik, dan sangat jarang didapat anemia hemolitik imun.
Sistem endokrin: Uji coba terkendali pada hewan dan manusia belum menunjukkan bahwa ranitidin merangsang hormon hipofisis atau memiliki aktivitas anti-androgenik. Ketika ranitidin digunakan sebagai pengganti simetidin, ginekomastia dan impotensi yang disebabkan oleh simetidin pada pasien hipersekresi mereda. Namun, impotensi dan hasrat seksual hipoaktif kadang-kadang dilaporkan pada pasien pria yang menggunakan ranitidin, dan kejadiannya mirip dengan populasi normal. Keluarnya cairan dari payudara dan ginekomastia jarang dilaporkan pada pria dan wanita.
Kulit: Ruam, termasuk eritema multiforme yang jarang terjadi. Rambut rontok dan vaskulitis jarang terjadi.
Pernapasan: Sebuah studi epidemiologi besar menunjukkan peningkatan risiko pneumonia pada pasien yang menggunakan antagonis reseptor H2 dibandingkan dengan mereka yang menghentikan pengobatan dengan antagonis reseptor H2. Namun, hubungan sebab akibat antara antagonis reseptor H2 dan pneumonia tidak jelas.
Lain-lain: Reaksi hipersensitivitas yang jarang terjadi (misalnya bronkospasme, demam, ruam, eosinofilia), reaksi alergi, angioneurotic oedema, nefritis interstitial akut dan kreatinin serum yang sedikit meningkat.
Kontraindikasi】 1. Tidak direkomendasikan untuk anak di bawah usia 8 tahun. 2. Kontraindikasi pada wanita hamil dan menyusui.
3. Kontraindikasi pada pasien dengan hipersensitivitas terhadap produk ini dan bahan-bahannya. Jika gejala tidak hilang, konsultasikan dengan dokter atau apoteker. 2. Gunakan dengan hati-hati pada pasien lanjut usia dan pasien dengan insufisiensi hati atau ginjal. 3. Jika terjadi overdosis atau reaksi merugikan yang serius, segera cari bantuan medis. 4. Konsultasikan dengan dokter atau apoteker untuk dosis bagi anak-anak di atas usia 8 tahun. 5. Produk ini dikontraindikasikan dalam kasus hipersensitivitas dan harus digunakan dengan hati-hati dalam kasus alergi. 6. Jangan gunakan jika ada perubahan pada sifat-sifat produk ini. 7. Jauhkan produk ini dari jangkauan anak-anak. 8. Anak-anak harus digunakan di bawah pengawasan orang dewasa. 9. Konsultasikan dengan dokter atau apoteker Anda sebelum menggunakan produk ini jika Anda menggunakan obat lain.
10. Hindari penggunaan pada pasien dengan riwayat porfiria akut.
Interaksi Obat] 1. Penggunaan dengan procainamide dapat mengakibatkan penurunan klirens procainamide. 2. Interaksi obat dapat terjadi jika digunakan bersamaan dengan obat lain.
3. Perubahan waktu protrombin telah dilaporkan ketika digunakan dalam kombinasi dengan warfarin.
4. Ranitidin mempengaruhi pH dalam lambung, yang dapat menyebabkan peningkatan penyerapan (misalnya triazolam, midazolam, glipizide) atau penurunan penyerapan (misalnya ketoconazole, atazanavir, dilaudid, gefitinib) obat.
Efek farmakologis] Produk ini adalah inhibitor reseptor H2 dan memiliki efek menghambat sekresi asam lambung. Ini dengan cepat diserap melalui saluran pencernaan setelah pemberian oral. Penyimpanan】 Simpan di tempat kering di bawah naungan dan segel.
Paket】 Dikemas dalam botol polietilen densitas tinggi untuk obat padat oral, 30 tablet / botol.
Tanggal kedaluwarsa】 12 bulan
【Standar Eksekusi】.
Nomor Persetujuan】 Administrasi Obat Negara H37022067
[Tanggal Revisi Instruksi
【Produsen】 Nama Perusahaan: Ruiyang Pharmaceutical Co.
Alamat Produksi: Jalan Ruiyang No.1, Kabupaten Yiyuan, Provinsi Shandong
Kode Pos: 256100
Nomor telepon: 4006 123458; 15853312365
Nomor Fax: 0533-3248777
Alamat web: http://www.reyoung.com
Kotak surat: [email protected]
Jika Anda memiliki pertanyaan, silakan hubungi produsen