Sofosbuvir Sofosbuvir, obat baru yang dikembangkan oleh Gilead untuk pengobatan hepatitis C kronis, telah disetujui oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS untuk dipasarkan di AS pada tanggal 6 Desember 2013 dan oleh European Medicines Agency untuk dipasarkan di negara-negara Uni Eropa pada tanggal 16 Januari 2014. Obat ini belum tersedia di Tiongkok dan hanya bisa diperoleh di rumah sakit asing.
Ini adalah obat pertama yang secara aman dan efektif mengobati jenis hepatitis C tertentu tanpa memerlukan kombinasi interferon. Uji klinis telah menunjukkan tingkat respons virologi berkelanjutan secara keseluruhan sebesar 90% untuk obat yang dikombinasikan dengan interferon pegilasi dan ribavirin untuk hepatitis 1 dan 4; 89%-95% SVR untuk obat yang dikombinasikan dengan ribavirin untuk hepatitis 2; dan 61%-63% SVR untuk obat yang dikombinasikan dengan ribavirin untuk hepatitis C tipe 3. Perlu dicatat bahwa uji klinis Sofosbuvir juga menyertakan beberapa pasien dengan sirosis yang dikombinasikan dengan hepatitis C, dan kemanjurannya juga signifikan.
Reformasi perawatan kesehatan AS yang kontroversial telah dilemparkan ke dalam dilema lain oleh tablet obat baru sofosbuvir untuk hepatitis C. Beberapa negara bagian, termasuk Oregon, sedang mencari cara untuk membatasi ketersediaan obat karena ketidakmampuan mereka untuk mengatasi tantangan pengeluaran perawatan kesehatan, dan perluasan Medicaid yang diusulkan oleh paket reformasi perawatan kesehatan Presiden Barack Obama telah secara signifikan dirusak sebagai hasilnya.
Dosis
Minum satu tablet 400mg sehari saat perut kosong atau dengan makan. (Dapat diberikan dalam kombinasi dengan ribavirin atau dalam kombinasi dengan ribavirin + pegylated interferon untuk pengobatan hepatitis C kronis)
Bentuk sediaan
Per tablet: 400mg.
Kontraindikasi
Ketika Sofosbuvir digunakan dalam kombinasi dengan pegylated interferon-alpha + ribavirin, atau dalam kombinasi dengan ribavirin saja, semua kontraindikasi terhadap pegylated interferon-alpha dan/atau ribavirin juga berlaku untuk terapi kombinasi Sofosbuvir.
Sofosbuvir yang dikombinasikan dengan pegylated interferon-alpha + ribavirin, atau Sofosbuvir saja yang dikombinasikan dengan ribavirin, harus dikontraindikasikan pada wanita hamil dan pria yang pasangannya sedang hamil karena potensi cacat bawaan atau lahir mati.
Indikasi dan kegunaan
Sofosbuvir adalah analog nukleotida virus hepatitis C, NS5B polymerase inhibitor, yang diindikasikan sebagai komponen kombinasi dalam kombinasi rejimen antivirus untuk pengobatan infeksi hepatitis C kronis.
Sofosbuvir telah terbukti efektif dalam pengobatan subyek dengan hepatitis C genotipe 1, 2, 3 atau 4, termasuk subyek dengan karsinoma hepatoseluler yang memenuhi kriteria Milan dan sedang menunggu transplantasi hati, dan subyek dengan koinfeksi HCV/HIV-1.
Peringatan dan Tindakan Pencegahan
Kehamilan: Ribavirin berpotensi menyebabkan cacat bawaan atau lahir mati pada janin, dan interferon telah terbukti menyebabkan keguguran pada penelitian terhadap hewan. Oleh karena itu, pasien wanita yang menggunakan obat ini dan pasangan pasien pria harus menghindari kehamilan. Sebelum memulai pengobatan, pasien harus memiliki tes kehamilan negatif, telah menggunakan setidaknya dua metode kontrasepsi non-hormonal, dan melakukan tes kehamilan bulanan.
Reaksi yang merugikan
Reaksi merugikan yang paling umum diketahui terhadap sofosbuvir yang dikombinasikan dengan ribavirin adalah sakit kepala dan malaise; reaksi merugikan yang paling umum diketahui terhadap sofosbuvir yang dikombinasikan dengan pegylated interferon-alpha dan ribavirin termasuk malaise, sakit kepala, mual, insomnia dan anemia.
Interaksi obat
Penginduksi glikoprotein usus yang kuat dapat mengubah konsentrasi plasma obat Sofosbuvir. Untuk interaksi obat-obat, silakan lihat sisipan obat lengkap sebelum digunakan.
Penggunaan pada populasi khusus
Pasien dengan koinfeksi HCV/HIV-1: keamanan dan kemanjuran obat ini telah dikonfirmasi dalam penelitian. Pasien dengan karsinoma hepatoseluler yang menunggu transplantasi hati: keamanan dan kemanjuran obat ini telah diselidiki. Obat ini tersedia di Inggris dan AS, tetapi belum tersedia di Tiongkok. Pelanggan domestik yang ingin membeli obat ini dapat meminta bantuan dari jaringan apotek utama AS.