Kelompok Kolaboratif Penyakit Hepatobilier dari Divisi Gastroenterologi Asosiasi Medis Tiongkok merumuskan kriteria diagnosis dan pengecualian cedera hati terkait obat. 1.Kriteria diagnostik: (1) Ada keteraturan dengan waktu pengobatan obat dan munculnya gejala: masa inkubasi cedera hati setelah penggunaan obat pertama kali adalah dalam waktu 5 ~ 90 hari (sugestif), masa inkubasi mereka yang mengalami reaksi idiosinkratik dapat kurang dari 5 hari, dan masa inkubasi obat yang memetabolisme secara perlahan (mis., yodium) yang menyebabkan cedera hati dapat lebih dari 90 hari (meragukan). Masa laten untuk cedera hepatoseluler setelah penghentian obat adalah ≤15d, dan masa laten untuk cedera hati kolestatik adalah ≤30d (mencurigakan). ② Terdapat peningkatan indeks biokimia hati yang cepat setelah penghentian obat: kadar ALT serum menurun >50% dalam waktu 8 hari (sangat sugestif) atau ≥50% dalam waktu 30 hari (sugestif) untuk jenis cedera hepatoseluler; ALP atau TB serum menurun ≥50% dalam waktu 180 hari (sugestif) untuk jenis kolestatik. ③ Cedera hati akibat etiologi atau penyakit lain harus disingkirkan. ④ Respon positif terhadap pemberian ulang: setelah pemberian ulang obat, cedera hati dengan cepat terstimulasi, dan tingkat aktivitas enzim hati meningkat setidaknya dua kali lebih besar dari batas atas kisaran normal. Jika ①+②+③ dari kriteria diagnostik di atas terpenuhi, atau 2 dari 3 item pertama terpenuhi, bersama dengan item ④, maka dapat didiagnosis sebagai cedera hati yang diinduksi oleh obat. Liu Xiaofeng, Departemen Gastroenterologi, Rumah Sakit Umum Jinan, Wilayah Militer Jinan 2, kriteria eksklusi: (1) tidak memenuhi keteraturan pengobatan dan waktu gejala. Yaitu, cedera hati telah terjadi sebelum minum obat, atau cedera hati terjadi setelah menghentikan obat >15 hari, terjadinya cedera hati kolestatik atau campuran >30 hari (selain obat metabolisme lambat). (ii) Biokimia hati yang meningkat secara abnormal tidak pulih dengan cepat setelah penghentian obat. Pada jenis cedera hepatoseluler, kadar ALT serum menurun <50% dalam waktu 30 hari; pada jenis kolestatik. Kadar ALP atau TB serum menurun <50% dalam 180 hari. (iii) Terdapat bukti klinis etiologi atau penyakit lain yang menyebabkan cedera hati. Jika ada ③, dan memiliki ① ② salah satu dari keduanya, maka dianggap bahwa obat dan cedera hati tidak memiliki korelasi, secara klinis dapat dikecualikan dari cedera hati akibat obat. 3, kasus yang dicurigai: terutama mencakup dua kondisi berikut: ① ada hubungan waktu yang wajar antara penggunaan narkoba dan cedera hati, tetapi pada saat yang sama ada penyebab lain dari cedera hati atau keadaan penyakit; ② evaluasi hubungan waktu antara penggunaan narkoba dan terjadinya cedera hati tidak mencapai tingkat evaluasi relevansi yang diminta, tetapi tidak ada bukti klinis dari penyebab lain dari cedera hati atau penyakit.