Dua tahun terakhir telah menyaksikan mekarnya bidang pengobatan kanker paru-paru, dengan obat-obatan baru yang diluncurkan terutama di bidang terapi target dan imunoterapi yang berkembang pesat. 2018 melihat persetujuan empat obat kanker paru-paru baru di Cina – anlotinib, ceritinib, nabritumomab dan aletinib – dengan kemanjuran klinis yang menjanjikan, membawa harapan bagi semakin banyak pasien kanker paru-paru. membawa harapan dan keyakinan.
Pada paruh pertama tahun 2019, obat baru penting apa lagi yang akan tersedia untuk pasien kanker paru-paru di Tiongkok? Direktori Medis Tencent telah menyusun empat obat kanker paru-paru baru berikut ini yang diharapkan akan disetujui untuk dipasarkan, dan kami menunggunya bersama-sama.
Avitinib: obat EGFR generasi ketiga domestik yang ditargetkan EGFR yang sebanding dengan Ocitinib
Kanker paru-paru adalah kanker dengan tingkat morbiditas dan mortalitas tertinggi, di mana sekitar 85% di antaranya adalah kanker paru-paru sel non-kecil (NSCLC), dan mutasi EGFR (epidermal growth factor receptor) adalah jenis mutasi yang paling umum di antara pasien NSCLC di Tiongkok.
Eivitinib adalah penghambat EGFR generasi ketiga pertama yang dikembangkan secara independen di Tiongkok, dan juga merupakan obat baru asli yang didukung oleh Proyek Besar Sains dan Teknologi “Penciptaan Obat Baru Utama” Rencana Lima Tahun ke-12 Nasional.
Studi klinis telah menemukan bahwa ivitinib sangat selektif dan dapat menghambat gen mutasi EGFR pada kanker paru-paru secara permanen, dengan keuntungan selektif hampir 300 kali lipat, sehingga hanya menghasilkan sedikit efek samping.
Pada saat yang sama, ivitinib mampu mengatasi mutasi yang resistan terhadap obat dan memiliki keunggulan yang sebanding dengan satu-satunya obat EGFR generasi ketiga yang ditargetkan saat ini yang tersedia – oseltinib.
Pada tanggal 25 Juni 2018, Pusat Peninjauan Obat Nasional menerima aplikasi pemasaran untuk ivitinib maleate dan memasukkannya ke dalam tinjauan prioritas, saat ini dalam tahap “dalam peninjauan dan persetujuan”, dan diharapkan untuk menembakkan tembakan pertama obat kanker paru-paru baru yang ditargetkan di China segera.
Dacomitinib: harimau di antara obat-obat generasi kedua yang ditargetkan EGFR
Dacomitinib adalah obat generasi kedua yang ditargetkan untuk EGFR yang dikembangkan oleh Pfizer Inc. untuk pengobatan lini pertama pasien dengan NSCLC stadium lanjut dengan mutasi EGFR.
Dibandingkan dengan agen penargetan EGFR generasi klasik gefitinib (ERSA), dacomitinib secara signifikan memperpanjang kelangsungan hidup pasien dan lebih efektif pada pasien keturunan Asia.
Pada tanggal 28 September 2018, FDA AS menyetujui daclatinib untuk pengobatan lini pertama pasien dengan mutasi EGFR pada NSCLC yang maju secara lokal, atau metastasis, dan pada tanggal 21 Mei 2018, daclatinib diterima oleh Pusat Nasional untuk Tinjauan Obat dan diberikan status tinjauan prioritas. Diharapkan akan disetujui untuk pemasaran pada paruh pertama tahun 2019.
Enzatinib: solusi untuk resistensi terhadap obat crizotinib yang ditargetkan ALK
Selain mutasi EGFR yang paling umum (sekitar 35%), mutasi ALK juga merupakan kelompok yang penting (sekitar 2%-5%) pada pasien NSCLC, sebagian besar pada pasien adenokarsinoma paru yang masih muda, tidak merokok atau merokok ringan.
Enzatinib (X-396), penghambat ALK generasi kedua yang sangat selektif, mungkin efektif jika pengobatan crizotinib pada pasien mutasi-positif ALK dengan NSCLC stadium lanjut diikuti oleh perkembangan penyakit, intoleransi atau resistensi.
Selain itu, enzatinib juga dapat digunakan dalam pengobatan lini pertama pasien ALK mutasi-positif, dan berdasarkan hasil studi klinis fase I dan II sebelumnya, pengobatan lini pertama enzatinib menghasilkan tingkat remisi objektif 80% dan median kelangsungan hidup bebas perkembangan 26,2 bulan.
Pada tanggal 27 Desember 2018, Badan Pengawas Obat Negara telah menerima aplikasi pemasaran untuk enzatinib, yang diharapkan menjadi obat domestik pertama yang ditargetkan ALK untuk dipasarkan pada paruh pertama tahun 2019.
Durvalumab: diharapkan menjadi antibodi PD-L1 pertama yang disetujui
Untuk pasien NSCLC yang tidak membawa mutasi EGFR dan ALK, obat imunoterapi baru Durvalumab, seperti atezolizumab, termasuk dalam kelas antibodi monoklonal PD-L1 (programmed death receptor ligand-1).
Durvalumab dikonfirmasi sebagai antibodi monoklonal PD-L1 pertama yang memberikan manfaat klinis bagi pasien dengan NSCLC stadium III dalam uji klinis fase 3 pada tahun 2014.
Studi ini menunjukkan bahwa Durvalumab efektif dalam menghentikan perkembangan kanker sebagai terapi pemeliharaan pada pasien stadium III yang penyakitnya belum berkembang setelah radioterapi lini pertama, dengan median kelangsungan hidup bebas perkembangan 16,8 bulan untuk pasien dibandingkan dengan 5,6 bulan bagi mereka yang tidak menggunakan obat.
Durvalumab disetujui di Amerika Serikat dan Kanada masing-masing pada bulan Februari dan Mei 2018, untuk pengobatan NSCLC stadium III (stadium III) yang tidak dapat dibedah. pada 26 Desember 2018, Pusat Nasional untuk Tinjauan Obat menjadi tuan rumah aplikasi pemasaran untuk Durvalumab, yang diharapkan menjadi antibodi monoklonal PD-L1 pertama yang dipasarkan di China.