Dalam beberapa tahun terakhir, beberapa terobosan telah dilakukan dalam pengobatan klinis melanoma, dan melanoma telah menjadi keganasan dengan paradigma pengobatan yang paling cepat berubah dari semua keganasan. Untuk mengakomodasi perkembangan pesat pengobatan melanoma dan untuk membuat praktik klinis melanoma di Tiongkok lebih terstandardisasi dan diinternasionalisasi, Komite Ahli Melanoma telah memperbarui dan menambahkan lebih banyak konten setelah diskusi ahli multidisiplin dan konsultasi ekstensif berulang kali, dan menyusun “Pedoman Diagnosis dan Pengobatan Melanoma di Tiongkok (Edisi 2015)”, berharap dapat memberikan bukti medis berbasis bukti yang paling mutakhir dan praktis untuk ahli onkologi klinis di Tiongkok. Diharapkan bahwa Pedoman ini akan memberikan bukti yang paling mutakhir dan praktis untuk memandu praktik klinis. Pembaruan spesifiknya adalah sebagai berikut. 1. Epidemiologi Pedoman ini memperbarui insiden melanoma global dan domestik dari tahun 2011 hingga 2012. Situasi keseluruhan menunjukkan bahwa tingkat kejadian dan kematian melanoma di Tiongkok rendah, tetapi telah menunjukkan peningkatan yang cepat dalam beberapa tahun terakhir; sementara tingkat kejadian melanoma di sebagian besar negara Eropa dan Amerika juga meningkat, tingkat kematian melanoma pada dasarnya stabil dan tidak menunjukkan peningkatan angka kematian dengan meningkatnya tingkat kejadian, menunjukkan bahwa masih ada kesenjangan besar antara diagnosis dan pengobatan melanoma di Tiongkok dan Barat. 2. Patologi, diagnosis, dan komponen bedah Pentingnya fokus mikrosatelit telah ditambahkan ke dalam diagnosis patologis. 2013 Pathology Society of America mendefinisikan fokus mikrosatelit sebagai lesi metastasis kecil di lapisan retikuler dermal, membran lipid, atau pembuluh darah dengan diameter lebih besar dari 0,05mm dan lebih dari 0,3mm dari lesi primer. Ini memprediksi risiko metastasis lokal atau sistemik yang sangat tinggi dan pasien dengan fokus mikrosatelit harus dipentaskan sebagai stadium N2c dengan prognosis yang mirip dengan pasien stadium IIIB. Pedoman sebelumnya telah merekomendasikan bahwa semua pasien dengan biopsi kelenjar getah bening sentinel positif memerlukan diseksi kelenjar getah bening regional. Sebuah studi Rotterdam baru-baru ini menunjukkan tingkat kelangsungan hidup 5 tahun sebesar 91% pada pasien dengan tumor berdiameter <0,1mm di kelenjar getah bening sentinel, oleh karena itu kelompok pasien ini tidak memerlukan diseksi kelenjar getah bening regional lebih lanjut, seperti yang dijelaskan dalam pedoman ini. Ultrasonografi atau CT dapat digunakan untuk menentukan apakah kelenjar getah bening regional metastasis dan pedoman ini memberikan rekomendasi ultrasonografi lebih lanjut untuk diagnosis metastasis kelenjar getah bening: suplai darah perifer, hilangnya ekogenisitas di area tengah (hilangnya struktur cincin target) dan perubahan globular. Sensitivitas dan tingkat kepatuhan positif untuk ketiganya masing-masing adalah 77% dan 52%, 60% dan 65%, 30% dan 96%, dan 82% jika ketiganya hadir bersama-sama. < p=""> Untuk karsinoma in situ, margin sayatan diubah dari 0,5 cm menjadi 0,5-1 cm. fokus primer di kulit kepala dan leher, deteksi klinis atau mikroskopis metastasis kelenjar getah bening parotis, parotidektomi dan diseksi kelenjar getah bening serviks di daerah drainase direkomendasikan. 3. Komponen pengobatan ajuvan Meskipun hasil pengobatan ajuvan dengan antibodi monoklonal CTLA-4 dilaporkan pada tahun 2014, kelompok pengobatan mengurangi risiko metastasis berulang sebesar 25% dibandingkan dengan kelompok observasi, tanpa peningkatan yang signifikan dibandingkan dengan data historis untuk interferon dosis tinggi. Mengingat tingginya harga antibodi monoklonal CTLA-4 dan kurangnya kemanjuran komparatif dengan interferon standar perawatan saat ini, pedoman ini tidak menyertakan antibodi monoklonal CTLA-4 sebagai terapi ajuvan dan masih merekomendasikan interferon dosis tinggi sebagai pilihan pengobatan ajuvan untuk melanoma kulit berisiko tinggi. Aspek radioterapi ajuvan telah dimodifikasi berdasarkan hasil penelitian di Australia. Persyaratan untuk radioterapi metastasis regional adalah 1) LDH pasien di bawah 1,5 kali batas atas normal; dan 2) salah satu dari yang berikut ini terpenuhi: ≥1 kelenjar getah bening metastasis parotis atau ≥2 kelenjar getah bening metastasis serviks atau aksila atau ≥3 kelenjar getah bening metastasis inguinal atau ≥3 cm diameter maksimum kelenjar getah bening metastasis serviks atau aksila atau ≥4 cm diameter maksimum kelenjar getah bening metastasis inguinal atau invasi kelenjar getah bening ekstra. Kelompok ini umumnya mengakui pentingnya radioterapi ajuvan dalam meningkatkan tingkat kontrol lokal, tetapi efek samping yang terkait dengan radioterapi dan kecenderungan yang ditunjukkan dalam beberapa uji klinis untuk berpotensi mengurangi kelangsungan hidup secara keseluruhan membuat penggunaan radioterapi ajuvan menjadi kontroversial. Untuk pengobatan pasien dengan penyakit metastasis atau penyakit lokal lanjut, suntikan obat intra-tumoural telah ditambahkan ke dalam pedoman ini. Mekanisme kerjanya adalah ablasi lokal tumor dan induksi imunitas anti-tumor sistemik. Pengobatan melanoma stadium lanjut telah dimodifikasi secara signifikan dalam pedoman ini, dan dibagi lagi menurut mutasi genetik dan kecepatan perkembangannya. Untuk pasien dengan mutasi dan perkembangan yang cepat, agen yang ditargetkan secara individual direkomendasikan untuk pengurangan tumor yang cepat diikuti dengan terapi yang ditargetkan secara imun, dan untuk pasien dengan perkembangan yang lambat, terapi yang ditargetkan secara imun direkomendasikan terlebih dahulu; untuk pasien dengan gen tipe liar dan perkembangan yang cepat, agen sitotoksik yang dikombinasikan dengan agen anti-angiogenik direkomendasikan untuk pengurangan tumor yang cepat diikuti dengan terapi yang ditargetkan secara imun, dan untuk pasien dengan perkembangan yang lambat, terapi yang ditargetkan secara imun dapat dipertimbangkan terlebih dahulu. Terapi yang ditargetkan oleh kekebalan tubuh harus dipertimbangkan terlebih dahulu, diikuti oleh agen sitotoksik. Penambahan paclitaxel yang terikat albumin ke dalam kelas obat sitotoksik. Rekomendasi ini didasarkan pada uji klinis multisenter acak fase III. Untuk terapi yang ditargetkan secara individual, inhibitor BRAFV600 saja atau inhibitor BARF V600 yang dikombinasikan dengan inhibitor MEK direkomendasikan untuk pasien dengan mutasi BRAF V600; untuk pasien dengan mutasi CKIT, inhibitor CKIT masih direkomendasikan. Dalam hal opsi terapi yang ditargetkan kekebalan tubuh, kombinasi baru antibodi monoklonal PD-1 saja dan dalam kombinasi dengan antibodi monoklonal CTLA-4 telah ditambahkan, dengan kombinasi yang ditandai sebagai lebih direkomendasikan untuk pasien dengan ekspresi PD-L1 rendah. Rekomendasi ini didasarkan pada studi klinis terbaru yang dilaporkan pada tahun 2015. 5. Jenis lain Yang baru dalam pedoman ini adalah proses untuk pengelolaan melanoma mukosa dan melanoma uveal, yang pertama termasuk melanoma mukosa kepala dan leher, gastrointestinal dan melanoma mukosa genitourinari. Tidak ada stadium yang seragam untuk melanoma mukosa kecuali di daerah kepala dan leher. Prinsip umumnya adalah eksisi bedah awal, diikuti oleh kemoterapi ajuvan, dan pengobatan akhir seperti untuk melanoma kulit. Melanoma Uveal adalah kategori khusus melanoma dengan stadium yang seragam, tetapi memiliki prognosis yang buruk dan berkembang lebih lambat dalam pembedahan, terapi ajuvan dan terapi sistemik. Pedoman ini bertujuan untuk komprehensif, terstandardisasi dan bersifat internasional, tetapi dalam praktiknya, rencana pengobatan perlu disesuaikan dengan standar medis setempat, karakteristik pasien sendiri, penyakit yang menyertai dan keadaan ekonomi.