Penghambat PD-1/PD-L1 utama yang disetujui oleh FDA untuk digunakan dalam NSCLC adalah Pembrolizumab (diproduksi oleh Mercer), Nivolumab (diproduksi oleh Bristol-Myers Squibb), Atezolizumab (diproduksi oleh Roche) dan Durvalumab (diproduksi oleh AstraZeneca), yang semuanya saat ini sedang mendaftarkan orang Tiongkok. Studi pasien sedang berlangsung.
Selain itu, penelitian juga sedang berlangsung dengan inhibitor PD-1/PD-L1 dalam negeri (tidak ada yang telah disetujui untuk dipasarkan) yang diproduksi oleh Cinda Biologics, Hengrui Pharmaceuticals, Baekje Shenzhou, Junshi Biologics dan Zhengda Tianqing dari Tiongkok.
Berdasarkan informasi dari pendaftaran uji klinis obat China dan platform pengungkapan informasi, tabel di bawah ini merangkum uji klinis inhibitor PD-1/PD-L1 yang saat ini sedang berlangsung yang mencakup pasien dengan NSCLC dan kanker paru-paru sel kecil. Perlu dicatat bahwa informasi ini terus diperbarui, jadi silakan merujuk ke informasi yang Anda peroleh dari dokter Anda.
Untuk berpartisipasi dalam uji klinis untuk terapi inhibitor PD-1/PD-L1, Anda perlu berbicara dengan dokter perawatan primer Anda yang akan menentukan apakah Anda memenuhi syarat untuk pendaftaran dan membantu Anda mendaftar.
Tabel 1: Uji klinis yang terkait dengan inhibitor PD-1
Obat
Nomor registrasi
Indikasi dan status studi
Nivolumab
(BMS)
CTR20170731
Tumor padat lanjut atau berulang yang diobati; fase III; belum direkrut
CTR20170694
Kanker paru-paru sel kecil stadium luas; stadium III; perekrutan
CTR20170541
NSCLC stadium lanjut atau metastasis; stadium III; perekrutan
CTR20170340
NSCLC; stadium III; merekrut
CTR20160578
Kanker paru-paru sel kecil stadium terbatas atau ekstensif; stadium III; rekrutmen lengkap
CTR20150767
NSCLC stadium lanjut atau metastasis; stadium III; rekrutmen selesai
CTR20171020
NSCLC; perekrutan sedang berlangsung
CTR20150755
Tumor padat stadium lanjut atau berulang; belum direkrut
Pembrolizumab
(Merck Sharp & Dohme)
CTR20170044
NSCLC skuamosa metastatik; fase III; merekrut
CTR20160205
NSCLC dengan perkembangan penyakit setelah terapi yang mengandung platinum dan ekspresi PD-L1 positif; mendaftar
CTR20160097
PD-L1-positif, NSCLC primer lanjut atau metastasis; perekrutan selesai
SHR-1210
(Hengrui)
CTR20170322
NSCLC stadium lanjut; fase III; perekrutan sedang berlangsung
CTR20170299
NSCLC stadium lanjut; stadium II; perekrutan
CTR20170090
Kombinasi Apatinib untuk NSCLC Tingkat Lanjut; Fase II; Merekrut
CTR20160248
Tumor padat; fase I; merekrut
CTR20160175
Tumor padat stadium lanjut; stadium I; perekrutan sedang berlangsung
IBI308
(Cinda)
CTR20160735
Tumor padat; stadium I; perekrutan sedang berlangsung
CTR20170380
NSCLC skuamosa tingkat lanjut atau metastasis; perekrutan sedang berlangsung
BGB-A317
(Bayerische Gemeinde)
CTR20171112
NSCLC; perekrutan sedang berlangsung
CTR20170361
Kanker paru-paru; perekrutan sedang berlangsung
CTR20160871
Tumor padat; stadium I-II; perekrutan sedang berlangsung
JS001
(Junshi)
CTR20180275
NSCLC tingkat lanjut; perekrutan sedang berlangsung
CTR20160274
Keganasan stadium lanjut atau kambuhan; stadium I; perekrutan sedang berlangsung
Tabel 2: Uji klinis yang terkait dengan inhibitor PD-L1
Obat
Nomor registrasi
Indikasi dan status studi
Atezolizumab
(Roche)
CTR20171629
Pengobatan primer NSCLC stadium lanjut atau berulang atau metastasis; belum direkrut
CTR20170064
NSCLC non-skuamosa stadium IV yang sebelumnya tidak diobati dengan kemoterapi; stadium III; merekrut
CTR20160988
Kanker paru-paru sel kecil stadium luas; stadium III; perekrutan sedang berlangsung
Durvalumab
(AstraZeneca)
CTR20170012
NSCLC stadium lanjut; fase III; merekrut
TQB2450
(Zhengda Tianqing)
CTR20180272
Keganasan lanjut; stadium I; belum direkrut
KN035
(Strudy/Corning Jelly)
CTR20170036
Tumor padat stadium lanjut; stadium I; perekrutan
(Catatan: BMS, Bristol-Myers Squibb; TKI, penghambat tirosin kinase)
Rumah sakit utama dan pemimpin uji coba yang melakukan uji coba ini meliputi: Wu Yilong, Rumah Sakit Rakyat Provinsi Guangdong; Ketegangan, Pusat Pengendalian Kanker, Universitas Sun Yat-sen; Cheng Ying, Rumah Sakit Kanker Provinsi Jilin; Shi Yuankai, Rumah Sakit Kanker, Akademi Ilmu Kedokteran Tiongkok; Zhou Cai Cun, Rumah Sakit Paru Shanghai; dan Lu Shun, Rumah Sakit Dada Shanghai.
Catatan: Platform pendaftaran uji klinis obat dan pengungkapan informasi; http://www.chinadrugtrials.org.cn/eap/main
Ditinjau bersama oleh: Rumah Sakit Rakyat Provinsi Guangdong Institut Kanker Paru-paru Guangdong Dr Wang Zhen, Wakil Kepala Dokter Liu Siyang