Arletinib untuk NSCLC ALK-positif tingkat lanjut secara unik menguntungkan pada pasien NSCLC tingkat lanjut dengan metastasis otak.
Data studi terbaru menunjukkan bahwa aletinib memperpanjang median kelangsungan hidup bebas perkembangan selama hampir 3 tahun.
Pada bulan Agustus 2018, aletinib disetujui untuk dipasarkan di Tiongkok.
Mutasi pada gen limfoma kinase mesenkimal (ALK) dikaitkan dengan perkembangan kanker paru-paru dan terjadi pada sekitar 2% hingga 5% pasien dengan kanker paru-paru sel non-kecil (NSCLC).
Alectinib, penghambat tirosinase ALK generasi kedua untuk pengobatan NSCLC ALK-positif, mengatasi resistensi terhadap penghambat ALK generasi pertama, crizotinib, dan memiliki kemanjuran dan profil keamanan yang baik.
Seorang penerus di jalan menuju pengobatan kanker paru-paru
Saat ini, crizotinib dan ceritinib tetap menjadi agen lini pertama pilihan untuk terapi yang ditargetkan pada NSCLC lanjut ALK-positif. Sayangnya, sebagian besar pasien yang diobati dengan crizotinib resisten terhadap obat ini dalam waktu 1-2 tahun, dan crizotinib kurang efektif pada pasien dengan metastasis otak.
Menanggapi kekurangan ini, inhibitor ALK generasi kedua dikembangkan, dan lahirlah alectinib.
Alectinib lebih efektif dan memiliki keunggulan unik pada metastasis otak
Pada tahun 2015, Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) menyetujui pemasaran aletinib untuk pasien ALK-positif dengan NSCLC stadium lanjut yang penyakitnya telah mengalami kemajuan atau mengembangkan resistansi setelah pengobatan crizotinib. Pada tanggal 7 November 2017, FDA selanjutnya menyetujui aletinib untuk pengobatan lini pertama pasien dengan NSCLC metastatik ALK-positif.
Alectinib telah menunjukkan kemanjuran dan keamanan yang menjanjikan dibandingkan dengan obat crizotinib generasi pertama yang ditargetkan oleh.
(1) Studi J-Alex dilakukan pada pasien Jepang dan menemukan bahwa di antara pasien dengan NSCLC ALK-positif, tingkat remisi objektif adalah 85,4% pada kelompok aletinib dan 70,2% pada kelompok crizotinib. Selain itu, 52% pasien dalam kelompok crizotinib mengalami reaksi merugikan yang lebih serius, dibandingkan dengan 26% dalam kelompok alectinib.
(2) Studi ALEX, di sisi lain, menunjukkan bahwa alectinib, pengobatan lini pertama untuk pasien dengan NSCLC stadium lanjut ALK-positif, mengurangi risiko perkembangan penyakit atau kematian lebih dari setengahnya (53%) dibandingkan dengan crizotinib.
Pengendalian metastasis otak adalah keuntungan terbesar alectinib, yang terbukti mengurangi risiko perkembangan metastasis otak sebesar 84% dalam studi ALEX. Insiden perkembangan metastasis otak dalam waktu 12 bulan hanya 9,4% pada pasien yang menggunakan alectinib, dibandingkan dengan 41,4% pada kelompok crizotinib. Pada pasien dengan metastasis otak, aletinib oral 81% efektif dibandingkan dengan 50% pada kelompok crizotinib.
Era baru untuk aletinib karena kelangsungan hidup bebas perkembangan secara signifikan diperpanjang
Pada bulan Juni tahun ini, studi ALEX diperbarui dengan kabar baik: median waktu kelangsungan hidup bebas perkembangan untuk pasien dalam kelompok aletinib mencapai 34,8 bulan, dibandingkan dengan 10,9 bulan untuk crizotinib, yang berarti bahwa separuh dari pasien kanker paru-paru stadium lanjut ALK-positif yang menggunakan aletinib mampu mengendalikan penyakit mereka selama hampir tiga tahun. Ini adalah hasil bagus yang belum pernah terjadi sebelumnya!
Pada bulan Agustus 2018, Arletinib (nama dagang: Ansonia) yang sangat dinanti-nantikan, mendarat di China.
Kesimpulan
Sepanjang studi klinis yang diterbitkan sejauh ini, aletinib memiliki peran penting dalam pengobatan NSCLC ALK-positif lanjut. Ini memiliki keuntungan unik pada pasien NSCLC lanjut dengan metastasis otak, dan memiliki prospek aplikasi yang luas karena efektif dalam memperpanjang kelangsungan hidup bebas perkembangan. Ketika masuk ke Tiongkok, kami berharap ini akan membawa manfaat bagi lebih banyak pasien Tiongkok!