Durvalumab, agen imunoterapi baru yang menargetkan PD-L1, memulihkan dan meningkatkan kemampuan membunuh tumor sel T pada pasien dengan kanker paru-paru non-sel kecil (NSCLC) stadium III yang tidak dapat dioperasi, pasca radioterapi yang distabilkan.
Durvalumab memiliki profil kemanjuran dan keamanan yang baik dalam pengobatan NSCLC, dengan dampak rendah pada kualitas hidup dengan penggunaan jangka panjang.
Durvalumab (disingkat Imfinzi) adalah obat imunoterapi baru yang menarget PD-L1 dan memulihkan serta meningkatkan kemampuan membunuh tumor dari sel T ketika berikatan dengan PD-L1 pada permukaan sel tumor.
Pada bulan Mei 2017, Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) memberikan persetujuan pemasaran yang dipercepat untuk Durvalumab untuk pengobatan kanker kandung kemih stadium lanjut. pada bulan Februari 2018, berdasarkan hasil studi PACIFIC, FDA mengumumkan bahwa pasien dengan kanker paru-paru sel non-kecil (NSCLC) stadium III yang tidak dapat dioperasi dan memiliki penyakit yang stabil setelah menerima radioterapi dapat menggunakan Durvalumab sebagai terapi konsolidasi.
Studi PACIFIC: Durvalumab memperpanjang PFS hampir setahun pada pasien dengan NSCLC stadium III!
Penelitian ini dilakukan di 235 pusat studi di 26 negara dan mencakup 713 pasien dengan NSCLC yang tidak dapat dioperasi, stadium III (stadium III) yang penyakitnya telah distabilkan dengan radioterapi.
Hasil penelitian menunjukkan median kelangsungan hidup bebas perkembangan (PFS) 16,8 bulan pada kelompok yang diobati Durvalumab, dibandingkan dengan 5,6 bulan pada kelompok plasebo, dan tingkat remisi objektif yang secara signifikan lebih tinggi pada kelompok yang diobati Durvalumab.
Ada juga penundaan yang signifikan dalam waktu menuju kematian atau metastasis jauh pada kelompok Durvalumab, masing-masing 23,2 bulan dan 14,6 bulan (plasebo). Juga tidak ada peningkatan kejadian buruk yang serius.
Pedoman AS 2018 merekomendasikan Durvalumab sebagai terapi konsolidasi untuk pasien dengan NSCLC stadium III yang tidak dapat dioperasi yang tidak mengalami kemajuan setelah radioterapi bersamaan.
Studi PACIFIC: satu tahun pengobatan Durvalumab tidak mengurangi kualitas hidup pasien
Studi PACIFIC menganalisis lebih lanjut kualitas hidup pasien dan menunjukkan bahwa pasien dalam kelompok Durvalumab tidak memiliki gejala utama yang berbeda secara signifikan, fungsi fisik, dan status kesehatan/kualitas hidup secara keseluruhan dibandingkan dengan kelompok plasebo; pada minggu ke-48, pasien dalam kelompok Durvalumab memiliki gejala kehilangan nafsu makan yang secara signifikan lebih baik dan tertunda memburuknya rasa sakit dibandingkan dengan kelompok plasebo.
Dibandingkan dengan plasebo, Durvalumab secara signifikan mengurangi dan menunda memburuknya gejala di bidang-bidang berikut ini: nyeri total, nyeri dada, nyeri lengan/bahu, mual/muntah, insomnia dan hemoptisis.
Ringkasan
Studi klinis telah mengonfirmasi kemanjuran dan keamanan Durvalumab dalam pengobatan NSCLC dan telah direkomendasikan oleh pedoman terkemuka. Selain itu, ini disukai oleh pasien karena dampaknya yang rendah pada kualitas hidup dalam jangka panjang. Sejumlah studi tentang Durvalumab saat ini sedang berlangsung dan hasil studi ini diharapkan memuaskan.