Racotumomab adalah vaksin kedua untuk kanker paru-paru non-sel kecil (NSCLC). ‘Target’-nya adalah gangliosida terkait tumor (NeuGcGM3) dalam sel kanker, yang menyebabkan respons kekebalan tubuh pada pasien untuk membunuh sel tumor.
Sebagai vaksin untuk pengobatan kanker paru-paru, Racotumomab telah menunjukkan hasil yang menjanjikan dalam uji klinis, secara signifikan meningkatkan kelangsungan hidup pasien dengan profil keamanan yang baik dan kemerahan ringan di tempat suntikan sebagai efek samping yang umum. Uji klinis sedang berlangsung di beberapa negara di seluruh dunia.
Pengobatan yang efektif untuk NSCLC stadium lanjut dengan penyakit stabil setelah kemoterapi
Sebuah studi melihat kemanjuran Racotumomab dalam mengobati pasien dengan NSCLC stadium lanjut (stadium IIIb/IV) yang memiliki penyakit stabil setelah kemoterapi lini pertama. Hasil penelitian menunjukkan bahwa pasien dalam kelompok vaksin memiliki median kelangsungan hidup keseluruhan (OS) yang lebih lama (8,23 bulan dibandingkan 6,80 bulan) dan median kelangsungan hidup bebas perkembangan (PFS) yang lebih lama (5,33 bulan dibandingkan 3,90 bulan) dibandingkan dengan plasebo.
Selain itu, tingkat kelangsungan hidup 1 tahun dan 2 tahun untuk pasien dalam kelompok vaksin masing-masing adalah 40,2% dan 18,4%, dibandingkan dengan 22,5% dan 6,7% pada kelompok plasebo.
Dalam studi lain, antibodi NeuGcGM3 diamati dalam serum 11 dari 12 pasien NSCLC setelah perawatan pemeliharaan dengan vaksin Racotumomab, dan PFS mereka adalah 13,8 bulan, dengan satu pasien pada stadium IIIB memiliki PFS 21 bulan. Hal ini menunjukkan bahwa manfaat pengobatan Racotumomab berkorelasi dengan sitotoksisitas pasien terhadap tumor.
Opsi perawatan pemeliharaan yang menjanjikan untuk NSCLC
Uji coba fase III menunjukkan bahwa pasien dalam kelompok Racotumomab memiliki PFS 9,67 bulan dan tingkat kelangsungan hidup 1 tahun sebesar 45,5% dibandingkan dengan 9,76 bulan dan 33,5% untuk docetaxel sebagai lini kedua atau perawatan pemeliharaan untuk pasien NSCLC. Hal ini menunjukkan bahwa Racotumomab tidak kurang efektif daripada docetaxel sebagai pengobatan pemeliharaan untuk pasien NSCLC.
Jadi, apakah Racotumomab bekerja sebaik vaksin serupa? Satu studi menganalisis dua uji coba, Uji Coba 1 yang membandingkan Racotumomab dengan plasebo dan Uji Coba 2 yang membandingkan vaksin kanker paru lainnya, CIMAvaxEGF, dengan perawatan suportif terbaik. Hasilnya menemukan bahwa.
(1) Racotumomab tidak memperpanjang median kelangsungan hidup secara keseluruhan (OS) dibandingkan dengan plasebo pada pasien dengan kelangsungan hidup yang lebih pendek; namun, ada perpanjangan signifikan median OS pada pasien dengan kelangsungan hidup yang lebih lama (76,6 bulan versus 33,8 bulan).
(2) CIMAvaxEGF secara signifikan memperpanjang median OS dibandingkan dengan perawatan suportif terbaik pada pasien yang bertahan hidup lebih pendek dan lebih lama, dengan median OS 61,8 bulan pada kelompok CIMAvaxEGF (33,8 bulan pada kelompok kontrol) pada pasien dengan kelangsungan hidup yang lebih lama.
Studi ini menunjukkan bahwa kedua vaksin kanker paru-paru bekerja secara berbeda pada pasien dengan periode kelangsungan hidup yang berbeda, dengan Racotumomab cenderung lebih efektif pada pasien dengan periode kelangsungan hidup yang lebih lama. Namun, penting untuk dicatat bahwa ini bukan perbandingan langsung dari kedua vaksin dalam satu penelitian, sehingga data hanya dapat digunakan sebagai referensi.
Para peneliti menganalisis 26 uji klinis yang melibatkan 7839 pasien dengan NSCLC stadium III/IV untuk menunjukkan bahwa Racotumomab mungkin merupakan pilihan terbaik untuk terapi pemeliharaan setelah pengobatan lini pertama.
Studi saat ini
Sebuah studi fase III (NCT01460472) yang mendaftarkan pasien dengan NSCLC menengah hingga lanjut sedang mendaftarkan pasien dan akan membandingkan keamanan dan tolerabilitas perawatan suportif terbaik saja dengan kombinasi Racotumomab.
Secara ringkas
Dengan kemajuan dalam biologi molekuler dan standarisasi proses persiapan vaksin, vaksin kanker paru akan memainkan peran penting dalam pengobatan kanker paru yang komprehensif. racotumomab, sebagai rejimen pemeliharaan untuk pasien dengan NSCLC stadium III/IV setelah pengobatan lini pertama, tidak hanya memperpanjang kelangsungan hidup secara keseluruhan dan kelangsungan hidup bebas perkembangan, tetapi juga tidak kalah efektifnya dengan kemoterapi. Uji klinis saat ini sedang berlangsung di beberapa negara.