Komisi Eropa (EC) telah menyetujui produk terbaru perusahaan ini, nivolumab (nama dagang: Opdivo), nivolumab inhibitor reseptor kematian terprogram 1 (PD-1), untuk pengobatan lini pertama melanoma ganas progresif yang tidak dapat dioperasi. Berkat hasil positif dari dua studi penting, Checkmate 066 dan Checkmate 037, nivolumab menjadi satu-satunya pengobatan kanker baru yang dilacak dengan cepat untuk mendapatkan persetujuan UE. Dalam studi Checkmate 066, pasien dengan melanoma ganas metastatik bebas mutasi BRAF yang tidak diobati diobati dengan Nivolumab atau dacarbazine pada lini pertama. Hasilnya menunjukkan tingkat kelangsungan hidup 1 tahun masing-masing 73% dan 42%, dengan rasio risiko 0,42 (p<0,0001). Efek samping yang paling umum adalah kelelahan (20%), pruritus (17%) dan mual (16,5%). Sebaliknya, dalam studi Checkmate 037, subjek adalah pasien dengan melanoma stadium lanjut yang sebelumnya telah diobati dengan ipilimumab atau yang mengalami kemajuan dalam pengobatan dengan obat tersebut. Jika pasien dengan mutasi BRAF positif, pasien ini juga bisa diobati dengan inhibitor BRAF sebelumnya. Analisis sementara menunjukkan bahwa Nivolumab secara signifikan meningkatkan tingkat remisi objektif dibandingkan dengan kemoterapi konvensional (32% vs 11%). Pasien yang efektif memiliki periode remisi yang lebih lama, biasanya antara 2,6-10 bulan. Hasil pasien tidak terkait dengan ada atau tidaknya mutasi BRAF atau status ekspresi PD-1. Reaksi merugikan yang serius terjadi pada 41% pasien dalam penelitian ini dan reaksi merugikan kelas III dan IV terjadi pada 42% pasien. Reaksi merugikan yang paling umum adalah sakit perut, hiponatraemia, peningkatan transaminase dan lipase, namun reaksi merugikan yang paling umum adalah ruam (21%). Selain itu, Nivolumab dapat menyebabkan pneumonia yang dimediasi kekebalan tubuh, kolitis, hepatitis dan nefritis, yang dapat menyebabkan disfungsi ginjal dan fungsi tiroid yang abnormal. Pada bulan Desember 2014, Badan Pengawas Obat dan Makanan A.S. (FDA) menyetujui nivolumab untuk pengobatan pasien dengan melanoma yang tidak dapat dioperasi atau metastasis, dan untuk pasien dengan melanoma ganas yang mengalami perkembangan penyakit setelah pengobatan ipilimumab. Pada bulan Maret tahun ini, FDA menyetujui nivolumab untuk pengobatan pasien dengan kanker paru-paru sel non-kecil skuamosa metastatik yang telah mengalami kemajuan setelah kemoterapi berbasis platinum. Namun demikian, obat ini belum disetujui untuk pengobatan lini pertama melanoma ganas metastatik.