Formulasi dan spesifikasi: Bubuk: 50mg / vial
Indikasi: Pasien dengan limfoma sel besar mesenkim sistemik yang kambuh atau refrakter. Pasien dengan limfoma Hodgkin klasik yang kambuh atau refrakter.
Poin untuk dosis rasional.
Neuropati perifer: Pengobatan Vibutuximab dapat menyebabkan neuropati perifer sensorik dan motorik dengan efek kumulatif dan mungkin memerlukan penundaan dosis atau penghentian terapi.
2. Reaksi terkait infus: Insiden reaksi infus terhadap monoterapi adalah 13%, dengan tingkat kejadian kelas 3 sebesar 9,8%. Reaksi hipersensitivitas jarang terjadi dan jika terjadi, infus harus segera dihentikan dan diobati sebagaimana mestinya.
3. Toksisitas hematologi: Hitung darah lengkap harus dipantau sebelum setiap dosis.
4. Sindrom lisis tumor: Pasien dengan proliferasi tumor yang cepat dan beban tumor yang tinggi berisiko lebih tinggi mengalami sindrom lisis tumor, dan harus dimonitor secara ketat dan diambil tindakan yang tepat.
5. Reaksi kulit yang parah: Ini termasuk sindrom Stevens-Johnson dan toxic epidermolysis bullosa. Jika terjadi, pemberian vibutuximab harus dihentikan dan perawatan yang tepat harus diberikan.
6. Toksisitas paru: termasuk pneumonia, pneumonia interstitial dan sindrom distres pernapasan akut, harus dipantau dan dihindari dalam kombinasi dengan bleomisin.
7. Vibutuximab berinteraksi dengan obat yang dimetabolisme oleh jalur CYP3A4 (penghambat/induser CYP3A4): misal, dalam kombinasi dengan ketoconazole dapat meningkatkan kejadian neutropenia; rifampisin tidak berpengaruh pada paparan plasma terhadap vibutuximab.
8. Peningkatan toksisitas pada pasien dengan gangguan ginjal berat: terutama disebabkan oleh agregasi monometil auristatin E inhibitor mikrotubulus yang digabungkan secara kovalen; hindari penggunaan vibutuximab pada pasien dengan gangguan ginjal berat (klirens kreatinin <30 ml/menit). Indikasi tambahan untuk persetujuan FDA: pasien dewasa dengan limfoma sel besar mesenkim kulit primer atau mikosis fungoides CD30-positif yang telah menerima terapi sistemik sebelumnya; kemoterapi kombinasi untuk pasien dengan limfoma Hodgkin klasik stadium III atau IV primer, limfoma sel besar mesenkim sistemik primer, atau limfoma sel-T perifer yang mengekspresikan CD30 lainnya.