Formulasi dan Spesifikasi: Kapsul: 140mg
Indikasi.
1. Agen tunggal diindikasikan untuk pengobatan pasien dengan limfoma sel set (MCL) yang telah menerima setidaknya satu terapi sebelumnya.
2. Monoterapi untuk pengobatan pasien dengan leukemia limfositik kronis primer dan kambuh / limfoma limfositik kecil.
3. monoterapi atau dalam kombinasi dengan rituximab untuk pengobatan makroglobulinemia Walden primer dan kambuh.
Poin untuk dosis yang tepat.
1. Sebelum ibrutinib digunakan untuk pengobatan CLL, evaluasi klinis yang ketat harus dilakukan dan jika pasien memiliki del (17p) yang jelas, terapi inhibitor BTK harus dipilih.
2. Diagnosis definitif limfoma kondilomatosa atau leukemia limfositik kronis atau makroglobulinemia Warf harus dibuat sebelum pemberian dosis, dengan dosis pengobatan yang berbeda tergantung pada diagnosis.
3. Penilaian awal harus dilakukan sebelum pengobatan dan respons pengobatan serta toksisitas harus dipantau secara teratur selama pengobatan, sesuai dengan pedoman penyakit yang relevan.
4. Dosis yang dianjurkan untuk MCL adalah 560mg sekali sehari sampai perkembangan penyakit atau toksisitas yang tidak dapat ditoleransi; untuk CLL/SLL dan WBCL, dosis yang dianjurkan adalah 420mg sekali sehari sampai perkembangan penyakit atau toksisitas yang tidak dapat ditoleransi.
5. Dosis yang dianjurkan untuk pasien dengan gangguan hati ringan adalah 140mg per hari dan harus dihindari pada pasien dengan gangguan hati sedang hingga berat.
6. Berikan secara oral sekali sehari pada waktu yang kurang lebih sama setiap harinya. Seluruh kapsul harus diminum dengan air. Jangan membuka, memecahkan atau mengunyah kapsul. Jika Anda tidak meminum produk ini pada waktu yang dijadwalkan, minumlah sesegera mungkin pada hari yang sama dan lanjutkan meminumnya pada waktu yang dijadwalkan normal pada hari berikutnya. Jangan mengambil dosis tambahan produk ini untuk mengganti dosis yang terlewat.
7. Pengobatan harus dihentikan jika terjadi toksisitas non-haematologis Grade ≥3, neutropenia Grade ≥3 dengan infeksi atau demam, atau toksisitas hematologis Grade 4. Pengobatan dapat dimulai kembali pada dosis awal ketika gejala toksisitas telah mereda ke tingkat Grade 1 atau tingkat dasar (pemulihan). Jika toksisitas ini terulang kembali, dosis harus dikurangi 140 mg dan pengurangan lebih lanjut 140 mg dapat dipertimbangkan jika perlu. jika toksisitas tetap ada atau terulang kembali setelah dua kali pengurangan dosis, maka harus dihentikan.
8. Reaksi merugikan yang paling sering terjadi (≥20%) pada pasien MCL yang diobati dengan obat ini adalah diare, perdarahan (misalnya memar), kelelahan, nyeri otot rangka, mual, infeksi saluran pernapasan bagian atas, batuk dan ruam kulit. Reaksi merugikan tingkat 3 atau 4 yang paling umum (≥5%) adalah neutropenia, trombositopenia, pneumonia menular dan anemia. Reaksi merugikan yang paling sering terjadi (≥20%) pada pasien CLL atau SLL yang diobati dengan obat ini adalah neutropenia, trombositopenia, anemia, diare, nyeri otot rangka, mual, ruam, memar, kelelahan, demam dan perdarahan.