Cidabenazine Chidamide

Formulasi dan Spesifikasi: Tablet: 5mg

Indikasi: Untuk pasien dengan limfoma sel T perifer yang kambuh atau refrakter yang telah menerima setidaknya satu kemoterapi sistemik sebelumnya.

Poin untuk dosis yang tepat.

1. Dosis yang dianjurkan untuk orang dewasa adalah 30mg per dosis, dua kali seminggu, dengan tidak kurang dari 3 hari di antara dosis (misalnya Senin dan Kamis, Selasa dan Jumat, Rabu dan Sabtu, dll.), diminum 30 menit setelah sarapan. Dosis lanjutan dianjurkan jika penyakit belum berkembang atau jika tidak ada efek samping yang tidak dapat ditoleransi.

2. Penyesuaian dosis: Tangguhkan obat jika terjadi neutropenia grade 3 atau 4 (jumlah neutrofil < 1 x 109 / L), trombositopenia (jumlah trombosit < 50 x 109 / L), anemia (hemoglobin berkurang hingga < 80 g / L). Pengobatan dapat dilanjutkan ketika nilai neutrofil absolut telah pulih menjadi ≥1,5 x 109/L, trombosit menjadi ≥75 x 109/L dan hemoglobin menjadi ≥90 g/L, dan dikonfirmasi oleh dua tes berturut-turut. Jika reaksi merugikan sebelumnya adalah tingkat 3, dosis asli atau dosis yang dikurangi menjadi 20mg/dosis dapat digunakan saat melanjutkan dosis; jika reaksi merugikan sebelumnya adalah tingkat 4, dosis harus dikurangi menjadi 20mg/dosis saat melanjutkan dosis. 3. Reaksi merugikan yang umum termasuk: reaksi merugikan hematologi, termasuk berkurangnya jumlah trombosit, berkurangnya jumlah sel darah putih atau neutrofil dan berkurangnya hemoglobin; reaksi merugikan sistemik, termasuk malaise dan demam; reaksi merugikan gastrointestinal, termasuk diare, mual dan muntah; reaksi merugikan metabolik dan nutrisi, termasuk penurunan nafsu makan, hipokalaemia dan hipokalsemia; dan pusing dan ruam; pada pasien yang jarang terjadi EKG akan Interval QTc yang berkepanjangan. 4. Kontraindikasi pada pasien wanita selama kehamilan dan pada pasien dengan insufisiensi jantung yang parah (insufisiensi jantung NYHA kelas IV).