Rituximab Rituximab

Formulasi dan spesifikasi: Injeksi: 100mg (10ml) / botol, 500mg (50ml) / botol

Indikasi.

1. Limfoma non-Hodgkin folikular dengan indikasi untuk pengobatan.

2. Limfoma non-Hodgkin sel B besar difus positif CD20 (DLBCL).

3.Agen tunggal untuk terapi pemeliharaan pada pasien dengan limfoma folikuler (FL) setelah remisi lengkap atau parsial setelah rituximab dalam kombinasi dengan kemoterapi.

4. Dalam kombinasi dengan fludarabine dan siklofosfamid (FC) untuk pengobatan leukemia limfositik kronis primer yang kambuh/refrakter.

Poin untuk dosis yang tepat.

1. Reaksi merugikan yang paling umum setelah pengobatan dengan rituximab adalah reaksi yang berhubungan dengan infus, terjadi terutama pada saat infus pertama. Gejalanya mungkin termasuk: mual, pruritus, demam, rubella/rash, menggigil, menggigil, bersin, angioneurotic oedema, iritasi tenggorokan, batuk dan bronkospasme dengan atau tanpa hipotensi atau hipertensi yang terkait dengan terapi obat. Setiap tetesan rituximab harus didahului dengan obat anti alergi. Glukokortikoid juga harus diberikan sebelumnya jika rejimen pengobatan yang digunakan tidak termasuk glukokortikoid.

2. Kasus reaktivasi hepatitis B telah dilaporkan pada pasien yang menerima kemoterapi dengan rituximab dan obat penghambat proliferasi sel. Semua pasien harus diskrining untuk virus hepatitis B sesuai dengan pedoman lokal, termasuk setidaknya antigen permukaan hepatitis B dan penanda antibodi inti hepatitis B, sebelum memulai terapi rituximab. Pasien dengan hepatitis B aktif tidak boleh diobati dengan rituximab.

3. Rituximab dikontraindikasikan pada pasien dengan infeksi aktif yang parah atau respons imun yang sangat terganggu (misalnya hipoglobulinemia, jumlah sel CD4 atau CD8 yang sangat berkurang) dan pada pasien dengan gagal jantung berat [New York Heart Association (NYHA) Kelas IV]; kombinasi rituximab dan metotreksat dikontraindikasikan selama kehamilan.

4. Rituximab harus diberikan sesuai dengan petunjuk dosis, khususnya yang berkaitan dengan tingkat titrasi awal.

5. Memantau pasien secara ketat untuk sindrom pelepasan sitokin dan sindrom lisis tumor.

6. Pasien dengan insufisiensi paru yang sudah ada sebelumnya atau infiltrasi tumor harus menjalani pencitraan dada.

7. Pasien yang diobati dengan rituximab tidak boleh divaksinasi dengan vaksin virus hidup dan dapat menerima vaksin non-hidup, tetapi tingkat respons terhadap vaksin non-hidup dapat berkurang.