Formulasi dan Spesifikasi: Injeksi: 100mg (10ml) / botol
Indikasi: Pengobatan limfoma Hodgkin klasik yang kambuh atau refrakter setelah setidaknya kemoterapi sistemik lini kedua.
Poin untuk penggunaan obat yang rasional.
1. Penilaian awal harus dilakukan sebelum pengobatan dan respons pengobatan serta toksisitas harus dipantau secara teratur selama pengobatan sesuai dengan pedoman penyakit yang relevan.
2. Berikan melalui infus intravena dengan dosis yang dianjurkan 200 mg setiap 3 minggu sampai terjadi perkembangan penyakit atau toksisitas yang tidak dapat ditoleransi.
3. Reaksi atipikal dapat diamati. Jika pasien secara klinis stabil atau terus mengalami penurunan gejala klinis, bahkan jika ada bukti awal perkembangan penyakit, pengobatan lanjutan dengan produk ini dapat dipertimbangkan sampai perkembangan penyakit dikonfirmasi berdasarkan penilaian manfaat klinis secara keseluruhan.
4. Untuk reaksi merugikan terkait kekebalan yang dicurigai, evaluasi yang memadai harus dilakukan untuk mengkonfirmasi etiologi atau untuk mengecualikan etiologi lain, dan dosis mungkin perlu ditangguhkan atau dihentikan secara permanen tergantung pada keamanan dan tolerabilitas masing-masing pasien. Peningkatan atau pengurangan dosis tidak dianjurkan.
5. Tidak ada data dari penelitian pada pasien dengan gangguan hati sedang hingga berat dan tidak dianjurkan pada pasien dengan gangguan hati sedang hingga berat. Produk ini harus digunakan dengan hati-hati di bawah pengawasan medis pada pasien dengan gangguan hati ringan dan tidak diperlukan penyesuaian dosis jika digunakan.
6. Tidak ada data dari penelitian pada pasien dengan gangguan ginjal berat dan tidak dianjurkan untuk digunakan pada pasien dengan gangguan ginjal berat. Produk ini harus digunakan dengan hati-hati di bawah pengawasan medis pada pasien dengan gangguan ginjal ringan hingga sedang dan tidak diperlukan penyesuaian dosis jika digunakan.
7. Dianjurkan agar wanita menyusui berhenti menyusui selama pengobatan dengan produk ini dan setidaknya selama 5 bulan setelah dosis terakhir. Wanita yang berpotensi melahirkan anak harus menggunakan kontrasepsi yang efektif selama pengobatan dengan produk ini dan setidaknya selama 5 bulan setelah dosis terakhir produk ini.
8. Glukokortikoid sistemik dan agen imunosupresif lainnya harus dihindari sebelum memulai pengobatan dengan produk ini karena berpotensi mengganggu aktivitas farmakodinamiknya. Namun, glukokortikoid sistemik dan agen imunosupresif lainnya dapat digunakan setelah inisiasi pengobatan untuk reaksi merugikan terkait kekebalan tubuh.
9. Lainnya: monoterapi untuk limfoma sel NK/T ekstranodal refrakter yang kambuh (hanya data studi klinis Fase II). Monoterapi untuk limfoma sel-T perifer refrakter yang kambuh (hanya data studi klinis Fase II).