Ruxolitinib

Formulasi dan Spesifikasi: Tablet: 5mg

Indikasi: Untuk pengobatan splenomegali terkait penyakit atau gejala terkait penyakit pada pasien dewasa dengan risiko menengah atau tinggi mielofibrosis primer (juga dikenal sebagai mielofibrosis idiopatik kronis), mielofibrosis sekunder untuk eritrositosis sejati atau mielofibrosis sekunder untuk trombositosis primer.

Poin untuk dosis rasional.

1. Dosis terapi: Berikan dosis awal sesuai dengan jumlah trombosit. (1) Untuk jumlah trombosit (100-200) x 109/L, dosis awal adalah 15mg dua kali sehari. (2) Jumlah trombosit >200×109/L, dosis awal adalah 20mg dua kali sehari. (3) Untuk jumlah trombosit (50-100) x 109/L, dosis awal adalah 5mg dua kali sehari.

2. Produk ini dapat menyebabkan reaksi merugikan hematologi termasuk trombositopenia, anemia dan neutropenia. Hitung darah lengkap harus dilakukan sebelum pengobatan dan dipantau setiap minggu setelahnya, dan setelah 4 minggu dapat dipantau setiap 2 hingga 4 minggu hingga stabilitas tercapai, dan kemudian dapat dipantau sesuai indikasi klinis. Apabila terjadi trombositopenia atau anemia, dosis dapat dikurangi atau dihentikan sementara dan trombosit atau sel darah merah dapat ditransfusikan jika perlu.

3. Gejala myelofibrosis dapat muncul kembali setelah kira-kira satu minggu setelah gangguan atau penghentian pengobatan dengan produk ini. Pengurangan bertahap dalam dosis produk ini harus dipertimbangkan jika penghentian pengobatan segera tidak diperlukan.

4. Total dosis harian harus dikurangi sekitar 50% ketika produk ini digunakan dalam kombinasi dengan inhibitor CYP3A4 yang kuat atau inhibitor ganda enzim CYP2C9 dan CYP3A4.