Formulasi dan spesifikasi: Kapsul: 1mg, 4mg
Indikasi: Mieloma multipel refrakter yang kambuh: Pomalidomid dalam kombinasi dengan deksametason untuk pasien dewasa dengan mieloma multipel yang telah menerima sekurang-kurangnya dua perawatan sebelumnya (termasuk lenalidomid dan proteasome inhibitor) dan yang penyakitnya telah berkembang selama atau dalam 60 hari setelah akhir perawatan terakhir.
Poin-poin penting untuk penggunaan obat yang rasional.
1. Obat ini memiliki efek myelosuppressive dan pekerjaan darah pasien perlu dipantau setelah aplikasi.
2. Untuk pasien yang cocok untuk transplantasi sel punca autologus, tidak lebih dari 4 rangkaian pengobatan yang mengandung pomalidomide direkomendasikan sebelum transplantasi.
3. Bortezomib memiliki efek sinergis dengan pomalidomide.
4. Untuk pasien dengan gangguan ginjal berat yang memerlukan dialisis, dosis awal yang dianjurkan adalah 3mg/d (pengurangan 25%). Pomalidomide harus diberikan pada hari hemodialisis dan setelah selesai dialisis. Tidak diperlukan penyesuaian dosis untuk pasien lain dengan gangguan ginjal.
5. Untuk pasien dengan gangguan hati ringan sampai sedang (Child-Pugh kelas A atau B), dosis awal yang dianjurkan adalah 3 mg/d (pengurangan 25%). Untuk pasien dengan gangguan hati yang parah (Child-Pugh Kelas C), dosis yang dianjurkan adalah 2mg (pengurangan 50%).
6. Reaksi merugikan yang umum (>30%) terhadap pomalidomide termasuk kelelahan, neutropenia, anemia, konstipasi, mual, diare, dispnea, infeksi saluran pernapasan bagian atas, nyeri punggung dan demam.
7. Pada pasien dengan multiple myeloma yang diobati dengan pomalidomide, ada risiko trombosis vena dalam dan emboli paru selama pengobatan. Risiko kejadian tromboemboli vena dan arteri lebih tinggi pada pasien dengan faktor risiko yang diketahui, termasuk riwayat trombosis. Profilaksis untuk trombosis direkomendasikan dan pilihan pengobatan harus dipilih berdasarkan penilaian faktor risiko potensial pasien.
8. Mungkin ada toksisitas embrio-reproduksi dan kontrasepsi harus digunakan pada pria dan wanita selama penggunaan.
9. Dalam kombinasi dengan inhibitor CYP1A2 yang kuat (ciprofloxacin, fluvoxamine), pertimbangkan terapi alternatif lainnya. Jika kombinasi dengan inhibitor CYP1A2 yang kuat tidak dapat dihindari, dosis awal harus dikurangi menjadi 2mg.
*10. Sarkoma Kaposi (indikasi yang disetujui di AS).
Pomalidomid dalam kombinasi dengan bortezomib dan deksametason untuk mieloma multipel refrakter yang kambuh: Pomalidomid dalam kombinasi dengan bortezomib dan deksametason untuk pasien dewasa dengan mieloma multipel yang telah menerima sekurangnya satu rejimen pengobatan sebelumnya, termasuk lenalidomid (indikasi yang disetujui di Eropa).
*12. Amiloidosis rantai ringan: Data studi klinis fase I-II tersedia dan direkomendasikan oleh pedoman NCCN untuk amiloidosis rantai ringan 2021V2 (2A).
*13. Limfoma sistem saraf pusat primer: Data studi klinis Fase I tersedia dan direkomendasikan oleh pedoman NCCN untuk limfoma sistem saraf pusat edisi 2021V1 (2A).