Formulasi dan Spesifikasi: Tablet: 40mg
Indikasi.
1. Pasien dengan karsinoma hepatoseluler yang sebelumnya diobati dengan sorafenib.
2. Pasien dengan tumor mesenkim gastrointestinal yang sudah lanjut secara lokal, tidak dapat dioperasi, atau metastatik yang sebelumnya diobati dengan imatinib dan sunitinib.
3. Pasien dengan kanker kolorektal metastatik yang telah menerima kemoterapi berbasis fluorourasil, oksaliplatin, dan irinotecan sebelumnya dan yang telah menerima sebelumnya atau tidak cocok untuk terapi anti-VEGF atau terapi anti-EGFR (RAS wild type).
Poin-poin penting untuk dosis yang tepat.
1. Pengujian genetik tidak diperlukan sebelum pemberian obat.
2. Dosis yang dianjurkan dalam sisipan obat adalah 160mg secara oral sekali sehari, dengan makanan, dengan 1 minggu libur selama 3 minggu. Untuk alasan keamanan dan tolerabilitas individu, mungkin perlu untuk menghentikan atau mengurangi dosis, atau peningkatan bertahap dalam dosis awal 80-120mg dapat dipertimbangkan. Tablet harus ditelan utuh dan tidak boleh diganti dalam hari yang sama jika terlewat atau dimuntahkan.
Reaksi merugikan yang paling umum pada populasi Asia adalah reaksi kulit di tangan dan kaki, fungsi hati yang abnormal (hiperbilirubinemia, peningkatan ALT, peningkatan AST) dan hipertensi, serta rasa sakit, malaise, diare, nafsu makan menurun dan penurunan makan; reaksi merugikan yang paling serius adalah gangguan hati yang parah, perdarahan, perforasi gastrointestinal dan infeksi; kehati-hatian harus dilakukan pada orang dengan riwayat trombosis atau emboli.
4. Kontraindikasi pada pasien dengan reaksi hipersensitivitas terhadap zat aktif atau eksipien regorafenib.
5. Hindari pemberian bersama inhibitor kuat dan induser CYP3A4. Pemberian bersama irinotecan dapat meningkatkan paparan sistemik terhadap substrat UGT1A1 dan UGT1A9.