Formulasi dan spesifikasi: Injeksi: 100mg (4ml) / botol
Indikasi.
1. Bevacizumab yang dikombinasikan dengan kemoterapi berbasis fluorourasil diindikasikan untuk pengobatan pasien dengan kanker kolorektal metastatik.
2. Bevacizumab dalam kombinasi dengan atelelizumab untuk pengobatan pasien dengan karsinoma hepatoseluler yang tidak dapat dioperasi yang sebelumnya belum pernah menerima terapi sistemik sistemik.
Poin-poin penting untuk penggunaan obat yang rasional.
1. Pengobatan lini pertama dan kedua pasien kanker kolorektal metastatik dengan bevacizumab + kemoterapi.
2. Pengobatan lini pertama dengan rejimen yang mengandung bevacizumab untuk pengendalian penyakit diikuti dengan pemeliharaan dengan bevacizumab + agen berbasis fluorourasil sampai perkembangan penyakit.
3. Pasien dengan perkembangan penyakit pada bevacizumab lini pertama dapat terus diobati dengan bevacizumab yang dikombinasikan dengan kemoterapi lini kedua sampai perkembangan penyakit lagi.
4. Dosis bevacizumab intravena yang direkomendasikan untuk kanker kolorektal metastatik adalah 5 mg/kg berat badan yang diberikan setiap dua minggu sekali atau 7,5 mg/kg berat badan yang diberikan setiap tiga minggu dalam kombinasi dengan rejimen kemoterapi. Dosis bevacizumab yang lebih rendah tidak dianjurkan.
5. Kombinasi produk ini dengan atelizumab untuk pengobatan karsinoma hepatoseluler didasarkan pada studi IMBrave150: dosis yang dianjurkan adalah 15 mg/kg secara intravena, diberikan setelah 1200 mg atelizumab intravena pada hari yang sama, setiap 3 minggu sampai terjadi perkembangan penyakit atau toksisitas yang tidak dapat ditoleransi.
6. Bevacizumab diberikan melalui infus intravena setelah pengenceran, dengan infus intravena pertama berlangsung selama 90 menit. Jika infus pertama dapat ditoleransi dengan baik, durasi infus kedua dapat dikurangi hingga 60 menit. Jika pasien juga dapat mentoleransi infus 60 menit dengan baik, maka semua infus berikutnya dapat diselesaikan dalam 30 menit. Bevacizumab tidak boleh diberikan dengan dorongan intravena atau injeksi cepat.
7. Tidak diperlukan penyesuaian dosis untuk digunakan pada pasien lanjut usia.
8. Hentikan bevacizumab jika kondisi berikut terjadi: reaksi merugikan gastrointestinal yang serius (perforasi gastrointestinal, pembentukan fistula gastrointestinal, abses abdomen) yang melibatkan pembentukan fistula visceral; perdarahan serius (misalnya membutuhkan terapi intervensi); kejadian trombotik arteri yang serius; krisis hipertensi atau ensefalopati hipertensi; sindrom leukoencephalopathy posterior reversibel; sindrom nefrotik; kejadian tromboembolik vena yang mengancam jiwa (grade 4).
9. Bevacizumab harus ditahan jika kondisi berikut terjadi: 4 minggu sebelum operasi elektif; hipertensi berat yang tidak terkontrol dengan baik oleh obat; proteinuria sedang hingga berat yang memerlukan evaluasi lebih lanjut; reaksi infus yang parah; dehiscence luka yang memerlukan intervensi dan komplikasi penyembuhan luka (menahan obat sampai penyembuhan luka lengkap).
10. Infus Bevacizumab tidak boleh diberikan bersamaan dengan atau dicampur dengan larutan dekstrosa atau glukosa.
11. Bevacizumab diformulasikan dan diencerkan ke volume pemberian yang diperlukan dengan larutan natrium klorida 0,9%. Konsentrasi akhir larutan bevacizumab harus dipertahankan antara 1,4 dan 16,5 mg/ml.
12. Bevacizumab tidak boleh disimpan dalam keadaan beku dan dilarang digoyang. Ini harus disimpan dan diangkut jauh dari cahaya, pada suhu 2 hingga 8°C dalam kemasan aslinya.
13. Stabilitas kimia dan fisik bevacizumab selama penggunaan dapat dipertahankan selama 48 jam pada suhu 2 hingga 30 ° C dalam larutan natrium klorida 0,9%. Produk tidak boleh disimpan selama lebih dari 24 jam pada suhu 2 hingga 8 ° C setelah persiapan dalam kondisi steril.