Formulasi dan spesifikasi: Injeksi: 100mg (10ml) / botol
Indikasi: Produk ini diindikasikan untuk digunakan dalam kombinasi dengan bevacizumab dalam pengobatan lini pertama karsinoma hepatoseluler yang tidak dapat dioperasi atau metastasis yang sebelumnya belum pernah menerima terapi sistemik.
Poin untuk penggunaan yang tepat.
1. Penilaian awal harus dilakukan sebelum pengobatan dan respons pengobatan serta toksisitas harus dipantau secara teratur selama pengobatan, sesuai dengan pedoman penyakit yang relevan.
2. Produk ini didasarkan pada studi klinis ORIENT-32 dan diberikan dalam kombinasi dengan bevacizumab melalui infus intravena dengan dosis yang direkomendasikan 200 mg setiap 3 minggu sampai terjadi perkembangan penyakit atau toksisitas yang tidak dapat ditoleransi.
3. Ada kemungkinan bahwa reaksi atipikal dapat diamati. Jika pasien memiliki gejala klinis yang stabil atau persisten, bahkan dengan bukti awal perkembangan penyakit, pengobatan lanjutan dengan produk ini dapat dipertimbangkan sampai perkembangan penyakit dikonfirmasi berdasarkan penilaian manfaat klinis secara keseluruhan.
4. Tes dasar termasuk fungsi tiroid dan enzim jantung direkomendasikan sebelum pengobatan dan tindak lanjut rutin selama pengobatan untuk deteksi dini reaksi merugikan terkait kekebalan tubuh, mengingat bahwa reaksi merugikan terkait kekebalan tubuh juga dapat terjadi setelah akhir pengobatan. Jika terjadi reaksi merugikan terkait kekebalan tubuh, dosis mungkin perlu ditangguhkan atau dihentikan secara permanen, tergantung pada keamanan dan tolerabilitas masing-masing pasien. Peningkatan atau pengurangan dosis tidak dianjurkan. Dalam kasus yang parah atau dalam kasus di mana diagnosisnya meragukan, konsultasi oleh MDT untuk reaksi merugikan kekebalan tubuh yang terdiri dari gastroenterologi, reumatologi, dermatologi, kedokteran pernapasan, onkologi, dll. dapat diindikasikan.
5. Tidak ada data yang tersedia pada produk ini untuk pasien dengan gangguan hati sedang hingga berat. Pasien dengan gangguan hati ringan harus menggunakan produk ini dengan hati-hati di bawah pengawasan medis dan tidak ada penyesuaian dosis yang diperlukan jika diperlukan; tidak dianjurkan untuk pasien dengan gangguan hati sedang hingga berat.
6. Tidak ada data yang tersedia pada produk ini untuk pasien dengan gangguan ginjal sedang hingga berat. Ini harus digunakan dengan hati-hati di bawah pengawasan medis pada pasien dengan gangguan ginjal ringan dan tanpa penyesuaian dosis jika diperlukan.
7. Reaksi merugikan yang paling umum (≥10%) pada pasien limfoma Hodgkin yang diobati dengan produk ini termasuk demam, hipotiroidisme, penambahan berat badan, pneumonia, infeksi saluran pernapasan atas, ruam, anemia, dan batuk. Reaksi merugikan tingkat 3 atau lebih tinggi yang paling umum termasuk penambahan berat badan, anemia, reaksi infus, infeksi saluran pernapasan, pneumonia menular, dan pneumonia terkait kekebalan.
8. Tidak ada data keamanan dan kemanjuran yang tersedia untuk produk ini pada anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun.
9. Ada data terbatas tentang penggunaan produk ini pada pasien lanjut usia ≥65 tahun dan disarankan untuk berhati-hati di bawah pengawasan dokter; tidak ada penyesuaian dosis yang diperlukan jika akan digunakan.
10. Pengobatan dengan produk ini selama kehamilan tidak dianjurkan.
11. Penggunaan glukokortikoid sistemik dan agen imunosupresif lainnya sebelum dimulainya pengobatan dengan produk ini harus dihindari karena berpotensi mengganggu aktivitas farmakodinamiknya. Namun, glukokortikoid sistemik dan agen imunosupresif lainnya dapat digunakan setelah inisiasi pengobatan untuk reaksi merugikan terkait kekebalan tubuh.