Formulasi dan spesifikasi: Injeksi: 440mg (20ml) / vial
Indikasi: Produk ini dalam kombinasi dengan capecitabine atau fluorouracil dan cisplatin diindikasikan untuk pasien dengan adenokarsinoma lambung metastatik HER2-positif atau adenokarsinoma persimpangan gastro-esofagus yang sebelumnya belum pernah menerima pengobatan terhadap penyakit metastatik. Untuk pasien dengan kanker lambung metastatik HER2-positif yang telah mengalami kemajuan pada cisplatin dan fluorourasil dan belum diobati dengan trastuzumab, trastuzumab dalam kombinasi dengan agen kemoterapi efektif lainnya dapat dipertimbangkan; trastuzumab hanya boleh digunakan pada pasien dengan kanker lambung metastatik positif HER2, yang didefinisikan sebagai hasil IHC3 + atau IHC2 + / FISH + menggunakan uji yang divalidasi.
Poin untuk dosis yang tepat.
1. Pengujian HER2 harus dilakukan sebelum pengobatan dengan produk ini, dan tes yang relevan harus dilakukan dengan menggunakan tes yang disetujui oleh Badan Pengawas Obat Negara.
Pengobatan Trastuzumab harus dihentikan setidaknya selama 4 minggu dan LVEF harus dipantau secara ketat selama masa pengobatan jika LVEF menurun ≥16% secara absolut dari nilai sebelum pengobatan atau jika LVEF berada di bawah kisaran normal pusat tes dan menurun ≥10% secara absolut dari nilai sebelum pengobatan. ～Trastuzumab dapat dilanjutkan jika LVEF kembali ke kisaran normal atau jika ada penurunan absolut dalam LVEF ≤15% dari nilai sebelum pengobatan dalam waktu 4 sampai 8 minggu. trastuzumab harus dihentikan secara permanen jika ada penurunan LVEF yang persisten (> 8 minggu) atau jika terapi trastuzumab dihentikan lebih dari tiga kali karena kardiotoksisitas.
3. Hentikan atau hentikan trastuzumab ketika pasien mengalami gagal jantung kongestif, fungsi ventrikel kiri yang berkurang secara signifikan, reaksi infus yang parah, dan reaksi paru selama pengobatan kanker lambung.