Formulasi dan Spesifikasi: Injeksi: 1200mg (20ml) / botol
Indikasi: Atelelizumab dalam kombinasi dengan bevacizumab untuk pengobatan pasien dengan karsinoma hepatoseluler yang tidak dapat dioperasi yang sebelumnya belum pernah menerima terapi sistemik sistemik.
Poin untuk dosis yang tepat.
1. Kombinasi atelizumab dan bevacizumab didasarkan pada studi IMBrave 150: infus intravena pertama atelizumab dengan dosis yang direkomendasikan 1200 mg, diikuti dengan infus intravena bevacizumab 15 mg/kg. rejimen ini diberikan setiap 3 minggu. Dosis pertama harus berlangsung sekurang-kurangnya 60 menit dan dosis berikutnya dapat diberikan selama sekurang-kurangnya 30 menit.
2. Pasien dapat diobati dengan atelelizumab sampai tidak ada manfaat klinis atau toksisitas yang tidak dapat ditoleransi. Jika pasien stabil secara klinis, pengobatan lanjutan dengan produk ini dapat dipertimbangkan berdasarkan penilaian manfaat klinis secara keseluruhan, bahkan jika ada bukti awal perkembangan penyakit. Pasien yang melanjutkan pengobatan dengan atelelizumab setelah perkembangan penyakit harus dipantau secara ketat dan penilaian efikasi tumor harus diulang dalam waktu 4-8 minggu.
Tes dasar termasuk fungsi tiroid dan enzim jantung direkomendasikan sebelum pengobatan dan tindak lanjut rutin selama pengobatan untuk deteksi dini reaksi merugikan terkait kekebalan tubuh, sambil menyadari bahwa reaksi merugikan terkait kekebalan tubuh juga dapat terjadi setelah akhir pengobatan. Pada reaksi merugikan terkait kekebalan yang dicurigai, penilaian yang memadai harus dilakukan untuk mengonfirmasi penyebabnya atau untuk menyingkirkan penyebab lainnya. Tergantung pada jenis dan tingkat keparahan reaksi merugikan terkait kekebalan, pemberian mungkin perlu ditangguhkan atau dihentikan secara permanen dan tidak ada peningkatan atau pengurangan dosis yang direkomendasikan. Dalam kasus yang parah atau di mana diagnosisnya meragukan, pendekatan multidisiplin untuk reaksi merugikan kekebalan tubuh (MDT) yang terdiri dari gastroenterologi, reumatologi, dermatologi, kedokteran pernapasan, onkologi, dll. dapat dikonsultasikan.
4. Glukokortikoid sistemik atau agen imunosupresif lainnya harus dihindari sebelum pemberian produk ini karena dapat mempengaruhi aktivitas farmakodinamik dan kemanjuran produk ini. Namun, glukokortikoid sistemik atau agen imunosupresif lainnya dapat digunakan untuk mengobati reaksi merugikan terkait kekebalan tubuh setelah pemberian produk ini telah dimulai. Retreatment dengan atelelelizumab tidak dianjurkan saat pasien menerima dosis imunosupresif glukokortikosteroid atau agen imunosupresif lainnya.
5. Keamanan dan kemanjuran atelizumab pada pasien anak dan remaja di bawah usia 18 tahun belum ditetapkan. Tidak diperlukan penyesuaian dosis pada pasien lanjut usia (≥65 tahun), pasien dengan gangguan hati ringan, atau pasien dengan gangguan ginjal ringan hingga sedang. Keamanan dan kemanjuran penggunaan pada pasien dengan gangguan hati sedang hingga berat, dan pasien dengan gangguan ginjal berat belum ditetapkan dan harus digunakan dengan hati-hati di bawah bimbingan dokter jika manfaat yang diharapkan dari penggunaan produk ini lebih besar daripada risiko yang dinilai oleh dokter.