Formulasi dan Spesifikasi: Kapsul: 12.5mg, 25mg, 37.5mg, 50mg
Indikasi.
1. Pasien dengan tumor mesenkim gastrointestinal yang gagal atau tidak toleran terhadap terapi imatinib.
2. Pasien dewasa dengan tumor neuroendokrin pankreas progresif yang sangat berbeda dan tidak dapat dioperasi, dan metastasis.
Poin-poin penting untuk dosis yang tepat.
1. Dosis harian maksimum yang direkomendasikan untuk pengobatan tumor mesenkim gastrointestinal adalah 50 mg selama 4 minggu dan 2 minggu libur, tanpa korelasi dengan asupan makanan; jika harus dikombinasikan dengan inhibitor CYP3A4, dosis dapat dikurangi menjadi 37,5 mg; jika harus dikombinasikan dengan penginduksi CYP3A4, dosis maksimum tidak boleh melebihi 87,5 mg. Untuk tumor neuroendokrin pankreas, dosis yang direkomendasikan adalah 37,5 mg, secara oral. diberikan sekali sehari, terus menerus, tanpa periode penarikan. Ini bisa diminum dengan atau tanpa makanan.
2. Reaksi merugikan yang umum seperti leukopenia, diare, malaise, sindrom tangan-kaki dan reaksi merugikan yang berpotensi serius seperti hepatotoksisitas, disfungsi ventrikel kiri, interval QTc yang berkepanjangan, perdarahan, hipertensi, dan insufisiensi tiroid harus diperhatikan selama pemberian.
3. Penghentian dianjurkan jika tanda-tanda klinis gagal jantung kongestif berkembang; pasien tanpa bukti klinis gagal jantung kongestif tetapi dengan fraksi ejeksi <50% dan fraksi ejeksi di bawah 20% dari baseline juga harus dihentikan dan / atau dosis dikurangi. 4. Dapat memperpanjang interval QTc dengan cara yang bergantung pada dosis. Ini harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan riwayat perpanjangan interval QTc yang diketahui, pada pasien yang menggunakan obat antiaritmia atau pada pasien dengan penyakit jantung yang mendasari, bradikardia, dan gangguan elektrolit. 5. Jika hipertensi berat terjadi selama penggunaan, penggunaan harus ditangguhkan sampai hipertensi terkontrol. 6. Produk ini bersifat hepatotoksik dan dapat menyebabkan gagal hati atau kematian. Terjadinya gagal hati telah diamati dalam studi klinis (kejadian <1%). Fungsi hati (ALT, AST, bilirubin) harus dipantau sebelum memulai terapi, selama setiap siklus pengobatan, dan seperti yang diindikasikan secara klinis. Ketika reaksi merugikan hati terkait obat kelas 3 atau 4 terjadi, obat harus dihentikan dan pengobatan harus dihentikan jika pemulihan tidak memungkinkan.