Formulasi dan spesifikasi: (1) Tablet: 100mg, 400mg; (2) Kapsul: 50mg, 100mg
Indikasi.
1. Untuk pengobatan pasien dewasa dengan tumor mesenkim gastrointestinal yang tidak dapat dioperasi dan/atau metastasis.
2. Untuk pengobatan adjuvan pasien dewasa dengan tumor mesenkim gastrointestinal C-Kit (CD117) positif dengan risiko kekambuhan yang signifikan setelah reseksi bedah.
Poin untuk dosis yang tepat.
1. Dosis yang dianjurkan adalah 400 mg / hari, semua diberikan secara oral sekali sehari, sebaiknya dengan makan. Reaksi merugikan yang umum seperti retensi cairan, mual, diare, ruam, neutropenia, trombositopenia, anemia, kejang otot yang menyakitkan, dan gangguan hati harus diperhatikan selama pemberian.
2. Pantau fungsi hati secara cermat.
3. Jika hasil yang memuaskan tidak tercapai setelah pengobatan, dosis dapat ditingkatkan menjadi 0,6-0,8g per hari jika tidak ada reaksi obat yang merugikan yang serius; jika pasien terus mendapat manfaat dari obat ini, ia dapat terus menerimanya.
4. Pasien juga dapat memperoleh manfaat dari pengobatan neoadjuvant dengan imatinib pada pasien dengan tumor mesenkim gastrointestinal yang berpotensi untuk direseksi.
5. Imatinib adalah substrat untuk CYP3A4 dan pemberian agen penginduksi CYP3A4 secara bersamaan mengurangi konsentrasi plasma imatinib, yang mengakibatkan berkurangnya kemanjuran.
6. Imatinib harus diminum dengan makanan dan segelas besar air. (1) Ketika menggunakan bentuk kapsul, untuk pasien (termasuk anak-anak) yang tidak dapat menelan kapsul, obat di dalam kapsul dapat didispersikan dalam air atau jus apel. Apabila menggunakan tablet, tablet dapat didispersikan dalam air bebas gas atau jus apel (kira-kira 50 ml untuk tablet 100 mg dan 200 ml untuk 400 mg). Suspensi harus diaduk dan tablet harus diminum segera setelah hancur sepenuhnya. (2) Jika reaksi merugikan non-haematologis yang serius (misalnya retensi cairan yang parah) terjadi selama pengobatan dengan imatinib, obat harus dihentikan sampai reaksi merugikan tersebut sembuh dan dosisnya kemudian harus disesuaikan dengan tingkat keparahan reaksi merugikan tersebut. (3) Studi tentang penggunaan imatinib pada anak-anak di atas usia 3 tahun terutama berasal dari data dari penelitian di luar negeri pada anak-anak, dengan data terbatas tentang keamanan dan kemanjuran obat pada populasi pediatrik Tiongkok. Tidak ada pengalaman dengan penggunaan imatinib pada anak di bawah usia 3 tahun. (4) Retardasi pertumbuhan telah dilaporkan pada anak-anak dan pra-remaja yang diobati dengan imatinib. Efek jangka panjang dari pengobatan yang diperpanjang dengan imatinib pada perkembangan pada anak-anak tidak diketahui. Oleh karena itu, pemantauan ketat terhadap perkembangan anak-anak yang menggunakan imatinib dianjurkan.