Formulasi dan spesifikasi: Kapsul: 50mg
Indikasi: Tumor neuroendokrin yang tidak berasal dari pankreas dengan diferensiasi yang baik (Gl, G2) yang berasal dari non-pankreas yang secara lokal terlambat atau metastasis dan progresif dan tidak dapat diangkat melalui pembedahan.
Poin untuk penggunaan yang rasional.
1. Berdasarkan studi SANET-ep, dosis yang dianjurkan adalah 300 mg/dosis sekali sehari, diminum terus menerus (setiap 4 minggu sebagai siklus pengobatan). Dapat dikonsumsi dengan makanan rendah lemak (500 kkal, sekitar 20% lemak) atau secara oral saat perut kosong, dan harus ditelan utuh.
2. Sesuaikan dosis selama pemberian sesuai dengan keamanan dan tolerabilitas masing-masing pasien, termasuk penangguhan, pengurangan dosis, atau penghentian produk secara permanen.
3. Jika reaksi yang merugikan kembali ke ≤ Grade 1 dalam waktu 4 minggu setelah penangguhan, penyesuaian dosis dianjurkan di bawah pengawasan medis: penyesuaian dosis pertama menjadi 250mg per hari; penyesuaian dosis kedua menjadi 200mg per hari; jika masih tidak dapat ditoleransi, 200mg sekali sehari selama 3 minggu atau penghentian permanen dapat dipertimbangkan.
Tidak ada data yang tersedia tentang efek pada pasien dengan gangguan hati atau ginjal. Tidak diperlukan penyesuaian dosis awal pada pasien dengan gangguan ginjal ringan.
5. Kontraindikasi pada pasien dengan perdarahan aktif yang parah, ulkus peptikum aktif, perforasi gastrointestinal yang belum sembuh atau fistula gastrointestinal. Kontraindikasi selama kehamilan dan menyusui.
6. Tidak ada data klinis tentang penggunaan produk ini pada pasien anak atau remaja di bawah usia 18 tahun dan tidak dianjurkan. Disarankan bahwa produk ini harus digunakan dengan hati-hati pada pasien lanjut usia (≥65 tahun) di bawah pengawasan medis dan tanpa penyesuaian dosis awal.
7. Reaksi merugikan umum yang harus diperhatikan selama pemberian termasuk proteinuria, hipertensi, peningkatan bilirubin darah, diare, penurunan albumin darah, peningkatan trigliserida darah, peningkatan AST/ALT, peningkatan hormon perangsang tiroid darah, nyeri perut, kelelahan/kelemahan, peningkatan asam urat darah, perdarahan dan nyeri otot rangka.
8. Penggunaan gabungan inhibitor, induser atau substrat CYP3A4/5 harus dihindari atau digunakan dengan hati-hati.