Formulasi dan spesifikasi: Injeksi: 100mg (20ml) / botol
Indikasi: Untuk pengobatan kanker kolorektal metastatik dengan gen RAS dan BRAF tipe liar: dalam kombinasi dengan rejimen FOLFOX atau FOLFIRI untuk pengobatan lini pertama; dalam kombinasi dengan irinotecan untuk pasien yang telah gagal dalam terapi yang mengandung irinotecan.
Poin-poin penting untuk dosis yang tepat.
1. Status gen RAS harus diuji dengan menggunakan metode yang divalidasi sebelum pemberian dosis. Gen RAS tipe liar adalah prasyarat untuk pengobatan dengan cetuximab; produk ini tidak dimaksudkan untuk pengobatan pasien dengan genotipe RAS mutan atau status RAS yang tidak diketahui.
2. Terapi translasi: Pasien dengan kanker kolorektal dengan metastasis hati gabungan dan/atau metastasis paru, yang berpotensi dapat direseksi, dapat diterapi dengan cetuximab yang dikombinasikan dengan kemoterapi (RAS wild type).
3. Pengobatan paliatif: cetuximab + kemoterapi untuk pasien dengan kanker kolorektal metastatik (tipe RAS wild) pada pengobatan lini pertama dan kedua, terutama untuk pasien dengan kanker hemi-usus kiri. Cetuximab yang dikombinasikan dengan kemoterapi irinotecan merupakan pilihan bagi pasien yang belum diobati dengan cetuximab pada terapi lini pertama atau kedua (tipe RAS wild).
4. Jika pengobatan awal dengan cetuximab efektif (CR/PR/SD) dan perkembangan diikuti dengan pengobatan lini kedua atau kedua tanpa cetuximab dan perkembangan terjadi lagi, cetuximab yang dikombinasikan dengan irinotecan dapat dipertimbangkan untuk pengobatan tantangan ulang jika gen RAS tetap wild-type.
5. Produk ini sering menyebabkan berbagai tingkat toksisitas kulit, terutama dalam bentuk ruam seperti jerawat, dan pasien tersebut harus dilindungi dari cahaya selama pemberian. Tidak diperlukan penyesuaian dosis untuk reaksi toksisitas kulit ringan hingga sedang, tetapi pengurangan dosis harus dilakukan sebagaimana mestinya untuk reaksi toksisitas kulit yang parah.
6. Insiden reaksi infus yang parah adalah 3%, dengan tingkat kematian kurang dari 0,1%. Dari jumlah ini, 90% terjadi pada saat pemberian pertama dan ditandai dengan obstruksi jalan napas mendadak, urtikaria dan hipotensi. Pasien harus diobati dengan antihistamin dan glukokortikoid sebelum meneteskan produk ini untuk pertama kalinya dan dianjurkan agar pengobatan ini diberikan kepada pasien sebelum setiap dosis berikutnya dari produk ini.
7. Produk ini hanya dipelajari pada pasien dengan fungsi hati dan ginjal yang normal (kreatinin serum ≤ 1,5 kali batas atas normal, transaminase ≤ 5 kali batas atas normal dan bilirubin ≤ 1,5 kali batas atas normal).
8. Produk ini harus disimpan pada suhu 2-8 ° C, dilarang dibekukan dan harus segera digunakan setelah dibuka.