Formulasi dan Spesifikasi: Kapsul: 150mg
Indikasi: Pengobatan pasien ALK-positif dengan NSCLC yang maju secara lokal atau metastasis.
Poin-poin penting untuk penggunaan obat yang rasional.
1. Pasien harus mendapatkan hasil ALK positif yang dikonfirmasi oleh tes yang disetujui oleh Badan Pengawas Obat Negara sebelum pemberian dosis.
2. Pasien disarankan untuk menerima obat ini sampai terjadi perkembangan penyakit atau toksisitas yang tidak dapat ditoleransi.
3. Dosis yang dianjurkan adalah 600 mg secara oral dua kali sehari dengan makanan. Jika terjadi efek samping, dosis produk ini harus dikurangi secara bertahap sebanyak 150mg per pengurangan dosis seperti yang ditoleransi oleh pasien: (1) Pengurangan dosis pertama: 450mg dua kali sehari. (2) Pengurangan dosis kedua: 300mg dua kali sehari; jika pasien tidak dapat mentoleransi dosis 300mg dua kali sehari, maka harus dihentikan secara permanen.
4. Fungsi hati, termasuk ALT, AST dan bilirubin total, harus dipantau pada awal, dua minggu sekali selama 3 bulan pertama pengobatan dan secara berkala setelahnya.
5. Pasien disarankan untuk melaporkan mialgia, nyeri tekan atau kelemahan yang tidak dapat dijelaskan dan kadar creatine phosphokinase harus dinilai, dua minggu sekali selama bulan pertama pengobatan dan setelah itu secara klinis sesuai kebutuhan berdasarkan gejala yang dilaporkan pasien.
6. Pasien dengan diagnosis pneumonia interstitial / pneumonia non-infeksius yang dikonfirmasi harus segera menghentikan pengobatan dengan produk ini dan secara permanen jika tidak ada penyebab lain yang mendasari pneumonia interstitial / pneumonia non-infeksius yang teridentifikasi.
7. Pasien harus disarankan untuk menghindari paparan sinar matahari yang berkepanjangan saat mengonsumsi aletinib dan setidaknya selama 7 hari setelah penghentian pengobatan. Selain itu, pasien harus disarankan untuk menggunakan tabir surya spektrum luas dan lip balm (SPF ≥ 50) dengan perlindungan ultraviolet A (UVA) / ultraviolet B (UVB) untuk mencegah kemungkinan sengatan matahari.
8. Denyut jantung dan tekanan darah harus dipantau sesuai dengan indikasi klinis. Jika bradikardia asimtomatik terjadi, tidak diperlukan penyesuaian dosis; jika pasien mengalami bradikardia simtomatik atau kejadian yang mengancam jiwa, obat yang diketahui memicu bradikardia (misalnya antihipertensi) dalam kombinasi harus dievaluasi dan dosis disesuaikan sesuai dengan petunjuk.
9. Pemantauan yang tepat direkomendasikan ketika menggabungkan alectinib dengan P-glikoprotein atau substrat protein resisten kanker payudara (misalnya digoksin, dabigatran, metotreksat) yang memiliki indeks terapeutik sempit.
10. Tidak ada penyesuaian dosis yang diperlukan bila alectinib diberikan bersama dengan penginduksi atau penghambat CYP3A.