Formulasi dan spesifikasi: Kapsul keras: 25mg, 100mg
Indikasi: Untuk pengobatan pasien NSCLC yang positif ALK yang maju secara lokal atau metastasis yang telah mengalami kemajuan setelah pengobatan sebelumnya dengan crizotinib atau yang tidak toleran terhadap crizotinib.
Poin-poin penting untuk dosis yang tepat.
1. Kepositifan ALK seperti yang terdeteksi oleh uji kinase untuk limfoma mesenkim yang disetujui oleh Badan Pengawas Obat Negara harus jelas ada sebelum pemberian dosis.
2. Dosis yang dianjurkan adalah 225 mg sekali sehari, diberikan secara oral pada waktu yang sama setiap hari, pada saat perut kosong atau dengan makanan. Jika satu dosis terlewat dan lebih dari 12 jam sebelum dosis berikutnya, pasien harus mengambil dosis yang terlewat. Jika muntah terjadi selama pengobatan, pasien tidak boleh mengambil dosis tambahan, tetapi harus melanjutkan dengan dosis terjadwal berikutnya.
3. Jika reaksi merugikan Grade 3-4 terjadi selama penggunaan produk ini, penyesuaian dosis harus dilakukan sebagai berikut: dosis awal produk ini adalah 225mg sekali sehari; pengurangan dosis pertama harus disesuaikan dengan 200mg sekali sehari; jika masih tidak dapat ditoleransi, pengurangan dosis lain harus disesuaikan dengan 150mg sekali sehari; jika 150mg sekali sehari masih tidak dapat ditoleransi, produk harus dihentikan.
4. Reaksi merugikan utama selama pemberian adalah ruam obat sementara, terutama dimanifestasikan sebagai ruam dan pruritus kelas 1 hingga 2, dengan durasi median 21,5 hari. Selain ruam, reaksi merugikan yang umum terjadi adalah peningkatan ALT/AST tingkat 1-2 dan ketidaknyamanan gastrointestinal tingkat 1-2.
5. Hindari kombinasi dengan penginduksi kuat atau penghambat kuat CYP3A4.