Formulasi dan spesifikasi: Tablet: 100mg, 200mg
Indikasi: Sevotinib diindikasikan untuk pasien dewasa dengan NSCLC stadium lanjut atau metastasis lokal dengan mutasi lompatan exon 14 pada faktor transformasi mesenkimal-epitelial (MET) yang mengalami perkembangan penyakit setelah kemoterapi yang mengandung platinum atau yang tidak toleran terhadap kemoterapi standar yang mengandung platinum.
Poin-poin penting untuk dosis yang tepat.
1. Uji yang divalidasi dengan baik harus mendeteksi mutasi lompatan MET ekson 14 sebelum pemberian dosis. Untuk karsinoma sarkomatoid paru, perhatian tambahan harus diberikan untuk mendeteksi mutasi lompatan MET ekson 14.
2. Dosis awal sevotinib yang direkomendasikan adalah 600 mg untuk pasien dengan berat badan ≥50 kg dan 400 mg sekali sehari melalui mulut untuk pasien dengan berat badan <50 kg. 3. Sesuaikan dosis sesuai dengan keamanan dan tolerabilitas masing-masing pasien. Tabel 3 Penyesuaian dosis yang disarankan untuk sevotinib Tingkat dosis Dosis oral harian sevotinib Dosis awal 600mg sekali sehari (berat ≥ 50kg) 400mg sekali sehari (Berat badan <50kg) Tingkat dosis-1 (pengurangan dosis pertama) 400mg sekali sehari 300mg sekali sehari Tingkat dosis-2 (pengurangan dosis kedua) 300mg sekali sehari 200mg sekali sehari Tingkat dosis-3 (pengurangan dosis ketiga) 200mg sekali sehari -4. 4. Terjadinya hepatotoksisitas, demam, oedema dan reaksi hipersensitivitas harus diperhatikan selama pemberian. Reaksi yang merugikan dengan insiden ≥10% adalah mual, oedema, kelelahan/kelemahan, muntah, kehilangan nafsu makan, hipoalbuminaemia, anemia, demam, diare, dan peningkatan AST dan ALT. 5. Penggunaan bersamaan dengan penginduksi kuat CYP3A4 (misalnya fenitoin, rifampisin, dan karbamazepin) harus dihindari. Kombinasi dengan penginduksi moderat CYP3A4 (misalnya bosentan, efavirenz, etravirine, dan modafinil) harus dihindari dengan hati-hati atau jika memungkinkan. John's Wort dan ekstraknya harus ditahan 3 minggu sebelum pemberian produk ini. Metformin harus digunakan dengan hati-hati dan dipantau untuk kemungkinan risiko akibat peningkatan paparan metformin.