Formulasi dan Spesifikasi: Tablet: 55mg
Indikasi: Pengobatan pasien dewasa dengan NSCLC stadium lanjut atau metastasis lokal yang telah mengalami perkembangan penyakit selama atau setelah pengobatan sebelumnya dengan EGFR-TKI dan yang keberadaan mutasi EGFR-T790M positifnya telah dikonfirmasi dengan pengujian.
Poin-poin penting untuk dosis rasional.
1. Dosis ametinib yang direkomendasikan adalah 110 mg per oral sekali sehari, baik saat perut kosong atau dengan makan, ditelan utuh dan tidak dikunyah atau dihancurkan. Bagi pasien yang tidak dapat menelan obat secara utuh dan bagi mereka yang perlu diberi makan melalui tabung nasogastrik, tablet dapat dilarutkan secara langsung dalam air minum bebas karbonat dan kemudian didispersikan sepenuhnya.
2. Mutasi EGFR-T790M harus terdeteksi dengan jelas oleh tes yang disetujui oleh Badan Pengawas Obat Negara sebelum pemberian.
3. Reaksi merugikan yang umum terhadap ametinib adalah ruam, peningkatan kreatin fosfokinase darah dan pruritus, dengan insiden diare yang relatif rendah. Pneumonia interstitial belum terjadi sampai saat ini pada dosis yang dianjurkan, tetapi masih memerlukan perhatian selama pemberian dosis.
4. Hindari kombinasi dengan penginduksi kuat dan penghambat kuat CYP3A4. Obat jendela terapeutik yang sempit untuk protein resistensi kanker payudara dan substrat sensitif P-glikoprotein harus digunakan dengan hati-hati. Hindari kombinasi dengan obat yang meningkatkan kreatin fosfokinase darah (misalnya statin).