Formulasi dan spesifikasi: Injeksi: 120mg (2,4ml) / botol, 500mg (10ml) / botol
Indikasi.
1. Duvalizumab diindikasikan untuk pengobatan pasien NSCLC stadium III yang tidak dapat dioperasi, yang belum mengalami perkembangan penyakit setelah menerima kemoterapi berbasis platinum yang dikombinasikan dengan radioterapi.
2. dulvalizumab dalam kombinasi dengan etoposide dan karboplatin atau cisplatin untuk pengobatan lini pertama pasien dewasa dengan kanker paru-paru sel kecil stadium luas (ES-SCLC).
Poin-poin penting untuk dosis yang tepat.
1. NSCLC stadium III yang tidak dapat dioperasi: dulvalizumab diberikan pada 10 mg/kg melalui infus intravena setiap 2 minggu selama 60 menit sampai terjadi perkembangan penyakit atau toksisitas yang tidak dapat ditoleransi. Durasi penggunaan maksimum tidak melebihi 12 bulan.
2. ES-SCLC: 1500mg dulvalizumab dalam kombinasi dengan etoposide dan karboplatin atau cisplatin setiap 3 minggu selama 4 siklus, diikuti oleh 1500mg setiap 4 minggu sebagai monoterapi sampai terjadi perkembangan penyakit atau toksisitas yang tidak dapat ditoleransi. Pasien dengan berat badan 30kg atau kurang harus menerima dosis berbasis berat badan dulvalizumab 20mg/kg dalam kombinasi dengan kemoterapi setiap 3 minggu selama 4 siklus, diikuti oleh 20mg/kg setiap 4 minggu sebagai monoterapi sampai berat badan meningkat menjadi >30kg.
3. Untuk reaksi merugikan terkait kekebalan tubuh yang dicurigai, penilaian yang memadai harus dilakukan untuk mengkonfirmasi penyebabnya atau untuk menyingkirkan penyebab lainnya. Tergantung pada jenis dan tingkat keparahan reaksi merugikan terkait kekebalan, dosis harus ditangguhkan atau dihentikan secara permanen dan tidak ada peningkatan atau penurunan dosis yang direkomendasikan.
4. Keamanan dan kemanjuran dulvalizumab pada anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun belum ditetapkan. Tidak diperlukan penyesuaian dosis pada pasien lanjut usia (≥65 tahun), pasien dengan gangguan hati ringan, atau pasien dengan gangguan ginjal ringan hingga sedang. Keamanan dan kemanjuran penggunaan pada pasien dengan gangguan hati sedang hingga berat dan pasien dengan gangguan ginjal berat belum ditetapkan dan harus digunakan dengan hati-hati di bawah bimbingan dokter jika manfaat yang diharapkan dari penggunaan produk ini lebih besar daripada risiko yang dinilai oleh dokter.