Formulasi dan Spesifikasi: Kapsul: 150mg
Indikasi: Pengobatan pasien ALK-positif dengan NSCLC yang maju secara lokal atau metastasis.
Poin-poin penting untuk penggunaan obat yang rasional.
1. Kehadiran tes ALK positif seperti yang terdeteksi oleh tes kinase yang disetujui oleh Administrasi Obat Negara untuk limfoma mesenkim harus ditetapkan dengan jelas sebelum pemberian.
2. Dosis yang dianjurkan dari produk ini adalah 450 mg/dosis sekali sehari, diberikan secara oral pada waktu yang sama setiap hari, dan obat harus diminum bersama makanan. Tergantung pada keamanan atau tolerabilitas masing-masing pasien, mungkin perlu untuk menghentikan sementara penggunaan produk ini atau menyesuaikan dosis ke bawah selama pengobatan. Dosis harian produk ini harus dikurangi secara bertahap sebanyak 150 mg. Pengenalan dini terhadap reaksi obat yang merugikan dan pemberian terapi suportif standar secara dini harus diperhatikan. Untuk pasien yang tidak dapat mentolerir dosis harian 150 mg dengan makanan, produk harus dihentikan.
Perhatian harus diberikan pada reaksi merugikan gastrointestinal, hepatotoksisitas, pneumonia interstitial / pneumonia non-infeksius, aritmia jantung, hiperglikemia dan reaksi merugikan lainnya selama pemberian.
4. Kombinasi inhibitor CYP3A yang kuat harus dihindari selama pengobatan dengan produk ini. Jika penggunaan inhibitor CYP3A kuat secara bersamaan (termasuk tetapi tidak terbatas pada ritonavir, saquinavir, telitromisin, ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol, nefazodon) tidak dapat dihindari, dosis ceritinib harus dikurangi sekitar sepertiga dan diperkirakan sebagai kelipatan dari ukuran dosis 150 mg. Ketika pemberian inhibitor CYP3A dihentikan, lanjutkan dosis yang diberikan sebelum penggunaan inhibitor CYP3A yang kuat.
5. Data dari studi in vitro menunjukkan bahwa produk ini adalah substrat untuk protein transporter tipe efflux P-glycoprotein. Jika produk ini digunakan dalam kombinasi dengan obat yang menghambat P-glikoprotein, hal itu dapat mengakibatkan peningkatan konsentrasi produk ini. Perhatian harus dilakukan saat menggabungkan inhibitor P-glikoprotein dan pemantauan yang cermat untuk efek samping.
*6. Berdasarkan studi klinis fase II yang diterbitkan di JCO (NCT01964157), ceritinib dapat menjadi pilihan bagi pasien NSCLC dengan pengaturan ulang ROS1 setelah pengobatan dengan kemoterapi.