Formulasi dan Spesifikasi: Kapsul: 200mg, 250mg
Indikasi.
1. Pengobatan pasien dengan NSCLC yang maju secara lokal atau metastasis yang mesenchymal lymphoma kinase (ALK) -positif.
2. Pengobatan pasien dengan NSCLC stadium lanjut yang positif ROS1.
Poin-poin penting untuk pemberian obat yang rasional.
1. Adanya kepositifan ROS1 atau kepositifan ALK yang terdeteksi oleh tes yang disetujui oleh Badan Pengawas Obat Negara harus ditetapkan dengan jelas sebelum pemberian dosis.
2. Kelainan fungsi hati yang umum dan kelainan visual harus dicatat selama pemberian dosis. Pasien harus diuji setiap minggu selama dua bulan pertama inisiasi pengobatan dan setiap bulan setelahnya. Pasien dengan cedera hati harus diperlakukan dengan hati-hati dengan crizotinib.
3. Dosis yang dianjurkan adalah 250mg secara oral, dua kali sehari, dengan atau tanpa makanan. Jika terjadi efek samping CTCAE (versi 4.0) kelas 3 atau 4, dosis harus dikurangi sebagai berikut: (1) Pengurangan dosis pertama: 200 mg secara oral dua kali sehari. (2) Pengurangan dosis kedua: secara oral, 250 mg sekali sehari; jika 250 mg kapsul crizotinib secara oral sekali sehari masih tidak dapat ditoleransi, hentikan secara permanen.
4. Kombinasi inhibitor CYP3A yang kuat atau penginduksi CYP3A yang kuat harus dihindari dan dosis crizotinib harus dikurangi jika kombinasi inhibitor CYP3A yang kuat tidak dapat dihindari. Kombinasi dengan inhibitor CYP3A sedang harus digunakan dengan hati-hati. Kapsul Crizotinib dapat memperpanjang interval QTc. Hindari penggabungan dengan obat yang memperpanjang interval QTc. Kapsul Crizotinib dapat menyebabkan bradikardia. Hindari penggabungan dengan obat yang dapat menyebabkan bradikardia.
*5. Berdasarkan hasil studi Profile1001 dan pedoman NCCN edisi 2021, crizotinib diindikasikan untuk pasien dengan NSCLC stadium lanjut dengan mutasi exon skipping pada cMET14.