Formulasi dan Spesifikasi: Kapsul: 100mg
Indikasi: Pengobatan pasien dewasa dengan NSCLC stadium lanjut atau metastasis lokal yang telah menerima kemoterapi yang mengandung platinum sebelumnya dengan fusi gen penataan ulang transfeksi positif (RET).
Poin-poin penting untuk dosis yang tepat.
1. Fusi gen RET positif harus terdeteksi dengan jelas oleh tes yang tervalidasi dengan baik sebelum pengobatan.
2. Dosis yang dianjurkan adalah 400 mg setiap hari sampai terjadi perkembangan penyakit atau toksisitas yang tidak dapat ditoleransi. Ini harus diminum secara oral pada waktu yang sama setiap hari, dengan perut kosong, yaitu setidaknya 2 jam sebelum dan setidaknya 1 jam setelah mengambil produk.
3. Jika dosis terlewatkan, harus dibuat sesegera mungkin pada hari yang sama. Lanjutkan jadwal dosis harian reguler untuk produk ini pada hari berikutnya. Jangan mengambil dosis tambahan jika muntah terjadi setelah minum obat, tetapi lanjutkan dengan dosis berikutnya sesuai jadwal.
4. Jika terjadi reaksi yang merugikan, dosis produk ini harus dikurangi secara bertahap sebanyak 100mg setiap kali, seperti yang dapat ditoleransi oleh pasien: (1) Pengurangan pertama menjadi 300mg sekali sehari. (2) Pengurangan dosis kedua menjadi 200mg sekali sehari. (3) Pengurangan dosis ketiga menjadi 100mg sekali sehari. Jika pasien tidak dapat mentoleransi dosis 100mg sekali sehari, maka harus dihentikan secara permanen.
5. Reaksi merugikan yang paling umum (kejadian ≥ 25%) adalah konstipasi, hipertensi, kelelahan, nyeri otot rangka dan diare. Temuan laboratorium abnormal grade 3 sampai 4 yang paling umum (insiden ≥ 2%) adalah penurunan limfosit, penurunan neutrofil, penurunan hemoglobin, penurunan fosfat, penurunan kalsium (terkoreksi), penurunan natrium darah, peningkatan AST, peningkatan ALT, trombositopenia dan peningkatan alkali fosfatase. Perhatian khusus harus diberikan pada terjadinya pneumonia non-infeksius/pneumonia interstitial.
6. Hindari kombinasi dengan P-glikoprotein poten dan co-inhibitor CYP3A dan inhibitor atau penginduksi CYP3A (misalnya vorikonazol, fenitoin, karbamazepin, rifampisin, dll.).