Uji klinis adalah studi sistematis obat pada manusia (pasien atau sukarelawan yang sehat) untuk mengkonfirmasi atau mengungkapkan efek, efek samping, penyerapan, distribusi, metabolisme dan ekskresi obat uji, dengan tujuan menentukan kemanjuran dan keamanan obat uji. Dalam artikel ini, kami akan mengajak Anda untuk mengetahui siapa saja yang dapat berpartisipasi dalam uji klinis dan jenis uji klinis apa saja yang tersedia bagi pasien kanker lambung.
Siapa yang dapat ikut serta dalam uji klinis?
Partisipasi dalam uji klinis tergantung pada kriteria inklusi dan eksklusi uji coba, yang merupakan kondisi yang perlu dipenuhi agar diizinkan untuk berpartisipasi dalam uji coba, dan kriteria eksklusi, yang merupakan faktor yang tidak diizinkan jika ada faktor tertentu. Kriteria ini ditetapkan sebelum uji coba dimulai dan biasanya mencakup usia, jenis kelamin, jenis dan stadium penyakit, riwayat pengobatan, komorbiditas lainnya, dll. Singkatnya, hanya orang yang memenuhi kriteria inklusi dan tidak memenuhi kriteria eksklusi yang diizinkan untuk berpartisipasi dalam uji klinis. Peserta dalam uji klinis dapat berupa pasien atau orang sehat.
Apa artinya bagi pasien untuk berpartisipasi dalam uji klinis?
Uji klinis mewakili arah pengobatan terbaru untuk suatu penyakit dan umumnya pengobatan yang sedang diuji telah dibuktikan secara ketat dalam penelitian in vitro dan hewan. Bagi sebagian pasien, keikutsertaan dalam uji klinis dapat memiliki implikasi signifikan berikut ini.
Akses awal ke perawatan baru atau obat baru yang belum ada di pasar. Dengan menerima perawatan baru ini dalam uji coba, pasien mungkin dapat mencapai hasil yang lebih baik, terutama bagi pasien kanker yang perkembangan penyakitnya tidak dapat dikendalikan oleh perawatan yang ada, dan tentu saja ada harapan baru.
Pasien mungkin tidak ditugaskan ke terapi baru atau kelompok pengobatan obat baru dalam uji coba dan dapat menerima terapi standar saat ini. Ini berarti bahwa pasien tidak akan menerima terapi yang kurang efektif dalam uji coba daripada yang akan mereka terima dalam kehidupan sehari-hari.
Sebagian besar uji klinis tidak dipungut biaya dan oleh karena itu partisipasi dalam uji klinis dapat sangat mengurangi beban keuangan pasien.
Pasien dapat dipantau dan diawasi secara ketat oleh tim medis yang terlibat dalam uji klinis, yang dapat membantu meningkatkan hasil pengobatan.
Selain itu, dengan berpartisipasi dalam uji klinis, Anda mungkin tidak hanya bermanfaat bagi diri Anda sendiri, tetapi juga memberikan kontribusi pada pengobatan, yang dapat bermanfaat bagi lebih banyak pasien di masa mendatang.
Apa saja risiko bagi pasien yang berpartisipasi dalam uji klinis?
Uji klinis pada akhirnya merupakan upaya untuk jenis pengobatan baru, dan dengan manfaat yang dibawanya, ada beberapa risiko bagi pasien, terutama di dua area.
Pengobatan baru belum tentu lebih efektif daripada pengobatan yang Anda terima.
Perawatan baru mungkin memiliki efek samping yang belum pernah ditemui sebelumnya.
Apa saja uji klinis untuk pengobatan kanker lambung?
Kanker lambung stadium awal
Kanker lambung dini umumnya memiliki hasil yang lebih baik setelah pengobatan standar. Oleh karena itu, tujuan uji klinis untuk kanker lambung dini adalah untuk meminimalkan trauma dan meningkatkan kualitas hidup setelah operasi, sambil tetap memberikan pengobatan radikal. Uji klinis saat ini untuk kanker lambung dini mencakup dua arah utama.
Menjelajahi indikasi yang relevan untuk pengobatan endoskopi kanker lambung dini.
Untuk kanker lambung stadium awal yang tidak dapat diobati secara endoskopi, untuk mengeksplorasi peran bedah laparoskopi dalam pengobatan kanker lambung stadium awal, dan membuatnya seminimal mungkin invasif sambil memastikan pengobatan radikal.
Kanker lambung progresif lokal
Fokus uji klinis pada kanker lambung progresif lokal adalah untuk meningkatkan derajat kesembuhan, memperpanjang kelangsungan hidup dan meningkatkan hasil. Uji klinis untuk kelompok pasien ini telah melibatkan hal-hal berikut ini.
Ruang lingkup pembedahan, yang mengeksplorasi sejauh mana diseksi kelenjar getah bening untuk kanker lambung.
Aspek pengobatan terpadu, yang bertujuan untuk lebih meningkatkan hasil pengobatan kanker lambung progresif lokal berdasarkan pembedahan, yang melibatkan terapi neoadjuvan pra operasi, terapi adjuvan pasca operasi, dan metode pengobatan khusus termasuk kemoterapi, radioterapi, terapi target, imunoterapi, dll.
Kanker lambung stadium lanjut
Pembedahan masih merupakan satu-satunya cara untuk menyembuhkan kanker lambung, dan reseksi radikal kanker lambung stadium lanjut biasanya tidak mungkin lagi dilakukan melalui pembedahan.
Bidang kanker lambung sedang mengeksplorasi terapi translasi dalam upaya untuk membalikkan perkembangan tumor lebih awal pada kanker lambung dengan metastasis jauh dan mengubah pasien menjadi dapat disembuhkan dengan pembedahan. Saat ini, terapi translasi untuk kanker lambung difokuskan pada tiga arah utama: metastasis hati, metastasis perut dan metastasis kelenjar getah bening stasiun 3 dari kanker lambung.
Kesimpulannya, di era obat dan terapi baru, uji klinis memainkan peran penting dalam memajukan pengobatan kanker lambung. Meskipun beberapa pedoman nasional dapat memberikan saran pengobatan yang ditargetkan untuk memandu dokter berdasarkan temuan penelitian saat ini, namun pedoman tersebut masih relatif konservatif dan masih diperlukan lebih banyak lagi uji klinis lebih lanjut untuk menjawab pertanyaan tentang bagaimana beberapa terapi dan obat yang lebih baru akan bekerja.