Retinitis pigmentosa (RP) adalah sekelompok penyakit mata yang membutakan yang disebabkan oleh degenerasi retina yang diturunkan dan berkurangnya sel fotoreseptor. Tidak ada pengobatan yang efektif untuk menyembuhkan dan memperlambat perkembangan penyakit ini. Profesor Allen dkk. melakukan studi klinis prospektif mengenai sistem prostesis retina untuk pengobatan retinitis pigmentosa di Amerika Serikat, dan temuan mereka dipublikasikan dalam jurnal Ophthalmology. Penelitian ini merupakan studi klinis prospektif multisenter, satu lengan, terhadap 30 pasien yang memenuhi syarat dari bulan Juni 2007 hingga Agustus 2009 di 10 kota besar di Amerika Serikat dan Eropa. Semua pasien memiliki diagnosis retinitis pigmentosa yang telah ditegakkan secara klinis dengan persepsi cahaya yang lemah atau tidak ada sama sekali pada kedua mata, tidak termasuk pasien dengan neuritis retina dan optik serta pasien dengan struktur mata yang tidak dapat mengimplan sistem prosthesis dengan baik dan tidak dapat mentoleransi pembedahan. Sistem prostesis Argus II (Gambar 1) diimplan ke dalam mata subjek yang memiliki penglihatan yang lebih buruk. Subjek mengenakan kacamata dengan kamera kecil dan prosesor video yang mengubah gambar menjadi sinyal stimulasi yang dikirim ke serangkaian elektroda di retina. Pasien yang menggunakan prostesis retina Argus II yang diimplan di mata mereka selama satu atau tiga tahun menunjukkan hasil yang jauh lebih baik pada tes planimetri dan orientasi gerak dibandingkan dengan mata yang tidak menggunakan prostesis retina. Namun, pasien yang menggunakan sistem prostetik yang diimplan di mata mereka selama 3 tahun memiliki hasil yang sedikit lebih buruk pada kedua tes ini dibandingkan pasien yang menggunakan sistem prostetik yang diimplan selama 1 tahun. Pada tes kisi ketajaman penglihatan, kedua mata dibandingkan, dan mata tanpa sistem prosthesis tidak memiliki nilai dalam rentang tertentu, sedangkan mata dengan sistem prostesis retina, baik yang diimplan selama 1 tahun maupun 3 tahun, dapat memiliki nilai antara 2,9 LogMAR dan 1,6 LogMAR dalam rentang yang sama. Namun, perbandingan hasil tes fungsi visual tidak signifikan secara statistik untuk mata yang diimplan dengan sistem prostetik selama 1 tahun atau 3 tahun. Dari 30 subjek yang diteliti, 20 pasien tidak mengalami efek samping yang serius terkait perangkat atau prosedur. Sepuluh pasien lainnya mengalami 18 efek samping yang serius, dengan jenis dan insidensi erosi konjungtiva 10,0%, hipotonus 6,7%, laserasi konjungtiva 10,0%, endoftalmitis 10,0%, implantasi sekunder 6,7%, pengaburan kornea, ablasio retina asal bukaan dan ablasio retina tarikan, robekan retina, dan uveitis, semuanya 3,3%, serta keratitis dan keratolisis 3,3%. 0. Insiden erosi konjungtiva dan hipotonus pada pasien yang diimplan dengan sistem prosthesis selama 3 tahun adalah 13,3%, yang mana merupakan sedikit peningkatan dari insiden efek samping pada tahun pertama implantasi. Akan tetapi, seiring berjalannya waktu, pasien yang menggunakan sistem implan mata selama 3 tahun mengalami keratitis dan keratolisis pada 3,3% pasien, dan tidak terdapat perubahan signifikan pada insiden efek samping lainnya seiring dengan perpanjangan waktu. Karena jumlah sampel yang kecil, sulit untuk menarik kesimpulan yang lebih pasti mengenai keamanan sistem prostesis retina pada pasien RP. Dari 30 pasien yang diteliti, tidak ada satupun yang matanya diangkat selama implantasi sistem protesa, dan tidak ada kejadian yang tidak diinginkan lainnya, dan jika pasien mengalami kondisi apa pun pada matanya selama implantasi sistem protesa, maka pasien tersebut akan ditangani dengan tepat sesuai dengan persyaratan standar oftalmik. Sebelum menggunakan Sistem Prostesis Retina Argus II, penting untuk mengetahui apakah pasien memiliki persepsi cahaya yang rendah atau tidak ada sama sekali pada kedua matanya, dan penting juga untuk mempertimbangkan bahwa penggunaan Argus II dapat menyebabkan kebutaan total, serta tidak ada pilihan pengobatan lain yang tersedia untuk membantu pengobatan selama penggunaan sistem prostesis. Umumnya, kekhawatiran yang lebih besar terhadap efek samping mata adalah kemungkinan kehilangan penglihatan lebih lanjut. Studi ini merupakan studi uji klinis terbesar dan terlama yang dilakukan terhadap prostesis retina hingga saat ini. Pada tanggal 1 September 2014, durasi terpanjang penggunaan implan prosthesis adalah 7,2 tahun. Hasil penelitian menunjukkan bahwa “Argos II” memiliki risiko yang dapat diterima dan merupakan pengobatan yang bermakna bagi pasien dengan kebutaan RP total. Selain itu, prosthesis ini telah disetujui oleh FDA AS. Gambar A menunjukkan sistem intraokular dari sistem prostesis retina “Argos II”; Gambar B menunjukkan sistem eksternal yang terdiri dari kacamata dan baterai.