Formulasi dan Spesifikasi: Tablet: 15mg
Indikasi: Agen tunggal untuk pengobatan lini pertama pasien dengan mutasi delesi EGFR ekson 19 atau mutasi substitusi ekson 21 L858R pada NSCLC lokal lanjut atau metastasis.
Poin-poin penting untuk dosis yang tepat.
1. Pasien dengan mutasi delesi EGFR ekson 19 positif atau mutasi substitusi ekson 21 L858R yang terdeteksi oleh tes genetik EGFR yang disetujui oleh Badan Pengawas Obat Negara harus diidentifikasi dengan jelas sebelum pemberian dosis.
2. Daclotinib direkomendasikan untuk pasien dengan mutasi substitusi L858R ekson 21 positif.
3. Pasien disarankan untuk menerima obat ini sampai terjadi perkembangan penyakit atau toksisitas yang tidak dapat ditoleransi.
4. Dosis yang dianjurkan adalah 45 mg secara oral, sekali sehari, dengan atau tanpa makanan. Untuk pasien lanjut usia dan lemah yang dinilai oleh klinisi sebagai pasien yang tidak dapat ditoleransi dengan baik, dosis awal dapat dimulai dari 30mg per oral sekali sehari.
5. Konsumsi produk ini pada waktu yang kurang lebih sama setiap hari. Jika pasien muntah atau melewatkan dosis, tidak ada dosis tambahan atau dosis tambahan yang harus diambil, tetapi dosis yang ditentukan harus diambil pada waktu pemberian dosis berikutnya.
6. Reaksi merugikan yang umum terhadap daclotinib adalah diare, ruam, metritis, mukositis oral dan kulit kering. Perhatian khusus harus diberikan pada terjadinya pneumonia interstitial.
7. Jika terjadi reaksi yang merugikan, dosis produk ini harus dikurangi secara bertahap sebesar 15mg per pengurangan dosis sesuai dengan toleransi pasien: (1) Pengurangan dosis pertama menjadi 30mg sekali sehari. (2) Pengurangan dosis kedua menjadi 15mg sekali sehari. Jika pasien tidak dapat mentoleransi dosis 15 mg sekali sehari, maka harus dihentikan secara permanen. Hentikan sementara produk dan segera buat diagnosis pneumonia interstitial pada pasien dengan gejala pernapasan yang memburuk yang mungkin mengindikasikan pneumonia interstitial (misalnya dyspnoea, batuk dan demam). Jika diagnosis pneumonia interstitial pada tingkat apa pun dikonfirmasi, hentikan produk secara permanen.
8. Penyesuaian dosis tidak dianjurkan pada pasien dengan gangguan hati berat ringan sampai sedang atau gangguan ginjal ringan sampai sedang. Dosis yang dianjurkan dari produk ini untuk pasien dengan gangguan ginjal berat belum ditetapkan.
9. Hindari penggunaan inhibitor pompa proton secara bersamaan saat mengambil produk ini. Antasida yang bekerja secara topikal atau antagonis reseptor H2 dapat digunakan sebagai pengganti penghambat pompa proton; jika antagonis reseptor H2 harus diminum sementara, berikan produk ini setidaknya 6 jam sebelumnya atau setelah penundaan 10 jam.
10. Hindari penggunaan substrat CYP2D6 secara bersamaan saat mengambil produk ini, karena sedikit peningkatan konsentrasi substrat CYP2D6 dapat menghasilkan toksisitas yang serius atau mengancam jiwa.