Poin-poin penting dari artikel ini
Obat imunoterapi baru nabumetumab telah dipasarkan di beberapa negara, termasuk Tiongkok, dan telah disetujui untuk pengobatan kanker lambung stadium lanjut atau berulang yang tidak dapat dioperasi yang telah mengalami kemajuan setelah kemoterapi di Jepang, dan sedang dipelajari dalam studi klinis untuk kanker lambung di Tiongkok.
Telah ditunjukkan bahwa pada kanker lambung stadium lanjut atau berulang yang tidak dapat dioperasi atau kanker sambungan gastro-esofagus, pasca-pengobatan lini kedua dengan nabumetumab dapat memperpanjang kelangsungan hidup sekitar 1 bulan.
Nabulizumab (nivolumab, nama dagang Ondivol) adalah obat imunoterapi baru yang merupakan penghambat PD-1 (kematian terprogram-1) yang memblokir PD-1 agar tidak berikatan dengan ligan pada permukaan limfosit T, sehingga meningkatkan efek pembunuhan tumor limfosit.
Jepang menyetujui Navulizumab untuk kanker lambung, juga tersedia di Tiongkok
Pada bulan Juli 2014, Jepang adalah negara pertama yang menyetujui aplikasi pemasaran untuk nabolutumab, dan pada bulan Desember tahun yang sama, Amerika Serikat juga menyetujui pemasarannya. pada bulan Juni 2018, nabolutumab, obat imunologi baru, diluncurkan di Tiongkok. Meskipun obat ini saat ini tidak disetujui untuk digunakan pada kanker lambung baik di Tiongkok maupun AS, pada bulan September 2017 Jepang telah menyetujui nabolutumab untuk pengobatan kanker lambung stadium lanjut atau berulang yang tidak dapat dioperasi yang telah berkembang setelah kemoterapi. Hal ini juga memberi kami harapan bahwa obat ini berpotensi digunakan pada pasien kanker lambung di Tiongkok.
Untuk pengobatan pasca lini kedua kanker lambung stadium lanjut, nabulizumab memperpanjang kelangsungan hidup
Persetujuan navulizumab untuk kanker lambung di Jepang didasarkan pada hasil penelitian yang disebut ATTRACTION-2. Penelitian yang dilakukan di Jepang, Korea dan Taiwan, mendaftarkan pasien dengan kanker lambung atau gastro-esofagus yang tidak dapat dioperasi atau kanker persimpangan gastro-esofagus yang resisten atau tidak toleran terhadap setidaknya dua rejimen kemoterapi, dan yang kelangsungan hidup keseluruhannya (OS) secara signifikan diperpanjang lebih dari satu bulan (dari 4,14 bulan menjadi 5,26 bulan) dengan nabritumomab, mengurangi risiko kematian oleh Risiko kematian berkurang sebesar 37% dan 26,2% pasien masih hidup pada 12 bulan.
Profil keamanan navulizumab pada pasien kanker lambung konsisten dengan profil keamanan yang sebelumnya ditunjukkan dalam studi tumor padat lainnya, dengan efek samping terkait pengobatan yang sedang hingga berat pada pasien yang diobati dengan navulizumab termasuk diare, kelelahan, kehilangan nafsu makan, demam, dan peningkatan transaminase [termasuk peningkatan aspartat aminotransferase (AST) dan alanine aminotransferase (ALT)].
Dapatkah nabolutumab digunakan untuk pasien kanker lambung di Tiongkok?
Saat ini, nabolutumab tidak disetujui untuk pengobatan kanker lambung di Tiongkok, tetapi studi klinis yang relevan sedang dilakukan. Dari Platform Pendaftaran Uji Coba Klinis Obat China dan Publikasi Informasi (http://www.chinadrugtrials.org.cn/), kita tahu bahwa uji klinis fase III (nomor registrasi CTR20170371) merekrut pasien dengan kanker lambung stadium lanjut atau metastasis atau kanker persatuan gastroesofagus yang PD-L1 positif dan dapat menerima nabumetinumab dalam penelitian ini. Pasien harus PD-L1 positif dan dapat diobati dengan nabumab dalam kombinasi dengan Ipilimumab atau kemoterapi dalam penelitian ini. Seiring dengan bertambahnya bukti, diyakini bahwa pasien kanker lambung di Tiongkok juga akan memiliki akses ke nabritumomab.
Namun demikian, penting juga untuk menyadari bahwa imunoterapi tidak cocok untuk semua pasien. Namun, tes ini tidak mencakup semua pasien yang sensitif terhadap imunoterapi, dan para peneliti sedang mengeksplorasi indikator yang lebih baik untuk menyaring pasien yang tepat untuk imunoterapi, sehingga orang yang tepat dapat diobati dengan imunoterapi.
Ringkasan
Obat imunoterapi baru navulizumab telah disetujui untuk pengobatan lini kedua kanker lambung stadium lanjut atau berulang yang tidak dapat dioperasi di Jepang dan juga tersedia di Tiongkok. Dengan terungkapnya hasil penelitian pada pasien kami, diharapkan bahwa opsi pengobatan tambahan akan tersedia bagi pasien kanker lambung di Tiongkok juga.