Formulasi dan Spesifikasi: Tablet: 250mg
Indikasi: Kanker paru-paru sel kecil non-sel kecil (NSCLC) stadium lanjut atau metastatik lokal dengan mutasi sensitif pada gen reseptor faktor pertumbuhan epidermal (EGFR).
Poin-poin penting untuk dosis yang tepat.
1. Adanya mutasi sensitif EGFR yang terdeteksi oleh tes gen EGFR yang disetujui oleh Badan Pengawas Obat Nasional (BPOM) harus ditetapkan dengan jelas sebelum pemberian obat.
2. Baik jaringan tumor maupun darah dapat digunakan untuk deteksi mutasi gen EGFR, tetapi pengujian jaringan lebih disukai. Kriteria ini juga berlaku untuk inhibitor tirosin kinase molekul kecil lainnya.
3. Pergantian antar generasi obat diperbolehkan selama pengobatan karena toksisitas obat yang tidak dapat ditoleransi, tetapi tidak boleh antar generasi obat jika penyakit berkembang.
4. Pasien yang pencitraannya menunjukkan perkembangan yang lambat tanpa kemunduran klinis selama pengobatan dapat melanjutkan dengan obat asli; pasien yang menunjukkan perkembangan oligometastatik atau SSP dapat melanjutkan dengan obat asli ditambah pengobatan topikal; untuk pasien dengan perkembangan yang luas, dianjurkan untuk beralih ke rejimen pengobatan lain. Kriteria ini juga berlaku untuk inhibitor tirosin kinase molekul kecil lainnya.
5. Reaksi mukosa kulit yang umum dan diare harus diperhatikan selama pemberian; perhatian khusus harus diberikan pada perkembangan pneumonia interstitial, hepatotoksisitas, dan gejala okular.
6. Penyesuaian dosis interaksi obat: (1) Penginduksi kuat CYP3A4: Jika tidak ada reaksi obat yang merugikan yang serius terjadi, dosis harian gefitinib dapat ditingkatkan menjadi 500 mg, dan pemberian gefitinib 250 mg dimulai kembali 7 hari setelah penghentian pemberian induser CYP3A4 yang kuat. (2) Penghambat CYP3A4: Penghambat CYP3A4 yang kuat (misalnya ketoconazole dan itraconazole) dapat mengurangi metabolisme gefitinib dan meningkatkan konsentrasi plasma. Efek samping harus dipantau ketika gefitinib dikombinasikan dengan inhibitor CYP3A4 yang kuat.
7. Dalam kasus-kasus tertentu dari keadaan darurat onkologis seperti koma dengan metastasis otak atau kegagalan pernapasan, pasien yang mendapat informasi dengan baik dengan adenokarsinoma paru yang tidak merokok dapat dipertimbangkan untuk pemberian dosis sesegera mungkin tanpa adanya gen pendorong yang tidak diketahui. Pengujian jaringan atau darah tambahan untuk mutasi EGFR harus dilakukan setelah penyakit berada dalam remisi. (Kriteria ini juga berlaku untuk inhibitor tirosin kinase EGFR lainnya)